§ 4.
1. Informacje dotyczące urządzenia radiologicznego stosowanego w medycynie nuklearnej w przypadku:
1) kamery scyntylacyjnej obejmują:
a) rodzaj kamery zgodnie z listą kodów określonych w załączniku do rozporządzenia,
b) nazwę wytwórcy,
c) nazwę dostawcy lub instalatora,
d) model lub typ,
e) numer seryjny,
f) kod urządzenia radiologicznego nadany na podstawie informacji zawartych w załączniku do rozporządzenia,
g) rok produkcji,
h) rok uruchomienia,
i) rodzaje kolimatorów zgodnie z listą kodów określonych w załączniku do rozporządzenia,
j) nazwę, wersję i producenta stosowanego oprogramowania,
k) liczbę stacji przetwarzania danych lub stacji opisowych,
l) sposób rejestracji obrazów (analogowy lub cyfrowy),
m) wykaz fantomów,
n) wykaz źródeł kontrolnych,
o) negatywny wynik testu specjalistycznego i podjęte środki naprawcze,
p) numer i datę decyzji administracyjnej w sprawie wydania, zmiany albo cofnięcia zezwolenia na uruchomienie lub stosowanie urządzenia radiologicznego wraz z nazwą organu wydającego zezwolenie, o którym mowa w art. 4 ust. 1 pkt 10 ustawy;
2) emisyjnego tomografu pozytonowego (PET) obejmują:
a) rodzaj PET zgodnie z listą kodów określonych w załączniku do rozporządzenia,
i) wielkość kryształu i pola widzenia zgodnie z listą kodów określonych w załączniku do rozporządzenia,
j) wyposażenie zgodnie z listą kodów określonych w załączniku do rozporządzenia,
k) negatywny wynik testu specjalistycznego i podjęte środki naprawcze,
l) numer i datę decyzji administracyjnej w sprawie wydania, zmiany albo cofnięcia zezwolenia na uruchomienie lub stosowanie urządzenia radiologicznego wraz z nazwą organu wydającego zezwolenie, o którym mowa w art. 4 ust. 1 pkt 10 ustawy.
2. Jeżeli PET:
1) jest wyposażony w:
a) cyklotron, informacje obejmują:
b) syntetyzer produktów radiofarmaceutycznych, informacje obejmują:
2) nie jest wyposażony w:
a) cyklotron, informacje obejmują nazwy i adresy dostawców izotopów,
b) syntetyzer produktów radiofarmaceutycznych, informacje obejmują nazwy i adresy dostawców produktów radiofarmaceutycznych.
Tekst przepisu: akt wydany przez Ministra Zdrowia, Dziennik Ustaw z 2021 r. poz. 1959.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.