§ 5.
1. Informacje dotyczące urządzenia radiologicznego stosowanego w radioterapii obejmują w przypadku:
1) aparatu ze źródłem promieniotwórczym:
a) nazwę wytwórcy,
b) nazwę instalatora,
c) model lub typ,
d) numer seryjny,
e) kod urządzenia radiologicznego nadany na podstawie informacji zawartych w załączniku do rozporządzenia,
f) rok produkcji,
g) rok uruchomienia,
h) aktywność początkową źródła na dzień zainstalowania,
i) negatywny wynik testu eksploatacyjnego i podjęte środki naprawcze,
j) numer i datę decyzji administracyjnej w sprawie wydania, zmiany albo cofnięcia zezwolenia na uruchomienie lub stosowanie urządzenia radiologicznego wraz z nazwą organu wydającego zezwolenie, o którym mowa w art. 4 ust. 1 pkt 10 ustawy;
2) akceleratora:
a) rodzaj akceleratora zgodnie z listą kodów określonych w załączniku do rozporządzenia,
i) rodzaje wiązek,
j) nominalne energie wiązek fotonowych,
k) nominalne energie wiązek elektronowych,
l) nominalne energie wiązek protonowych,
m) rodzaj kolimatorów zgodnie z listą kodów określonych w załączniku do rozporządzenia,
n) negatywny wynik testu eksploatacyjnego i podjęte środki naprawcze,
o) numer i datę decyzji administracyjnej w sprawie wydania, zmiany albo cofnięcia zezwolenia na uruchomienie lub stosowanie urządzenia radiologicznego wraz z nazwą organu wydającego zezwolenie, o którym mowa w art. 4 ust. 1 pkt 10 ustawy.
2. Informacje dotyczące urządzenia radiologicznego stosowanego w brachyterapii obejmują:
1) model lub typ urządzenia zgodnie z listą kodów określonych w załączniku do rozporządzenia;
2) nazwę wytwórcy;
3) nazwę dostawcy lub instalatora;
8) sposób ładowania źródła do aplikatora;
9) stosowany izotop promieniotwórczy;
10) nominalną aktywność źródła;
11) rodzaj aplikatora zgodnie z listą kodów określonych w załączniku do rozporządzenia;
12) sposób transportu źródła w aplikatorze;
13) sposób implantowania;
14) negatywny wynik testu eksploatacyjnego i podjęte środki naprawcze;
15) numer i datę decyzji administracyjnej w sprawie wydania, zmiany albo cofnięcia zezwolenia na uruchomienie lub stosowanie urządzenia radiologicznego wraz z nazwą organu wydającego zezwolenie, o którym mowa w art. 4 ust. 1 pkt 10 ustawy.
Tekst przepisu: akt wydany przez Ministra Zdrowia, Dziennik Ustaw z 2021 r. poz. 1959.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.