§ 18. Ocena systemu zarządzania jakością
1. Jednostka notyfikowana ocenia system zarządzania jakością wprowadzony i stosowany u producenta urządzenia oraz sprawuje nadzór nad prawidłowym działaniem tego systemu.
2. Producent urządzenia lub jego upoważniony przedstawiciel, deklarujący zgodność urządzenia z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu, powinien umieścić oznakowanie CE i oznaczenie gwarantowanego poziomu mocy akustycznej oraz wystawić deklarację zgodności WE, a także stosować system zarządzania jakością w fazie projektowania, wytwarzania urządzenia oraz kontroli i badań wyrobu finalnego.
3. Producent urządzenia składa wniosek o dokonanie oceny systemu zarządzania jakością do wybranej jednostki notyfikowanej.
4. Wniosek, o którym mowa w ust. 3, powinien zawierać:
1) nazwę i adres producenta urządzenia lub jego upoważnionego przedstawiciela;
2) opis urządzenia;
3) nazwę handlową urządzenia, jego typ, serię i numery;
4) istotne dla identyfikacji urządzenia dane techniczne i ocenę emisji hałasu;
5) dane o zastosowanej aparaturze i wyniki oszacowania niepewności pomiarów wynikającej ze zmienności wytwarzania oraz jej wpływu na gwarantowany poziom mocy akustycznej.
5. Producent urządzenia powinien dołączyć do wniosku, o którym mowa w ust. 3:
1) niezbędne schematy, opisy i wyjaśnienia dotyczące urządzenia, jeżeli zachodzi taka potrzeba;
2) sprawozdania techniczne z przeprowadzonych pomiarów hałasu, wykonanych w sposób określony w załączniku nr 4 do rozporządzenia;
3) kopię deklaracji zgodności WE;
4) dokumentację dotyczącą systemu zarządzania jakością.
Tekst przepisu: akt wydany przez Ministra Gospodarki, Dziennik Ustaw z 2005 r. poz. 2202.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.