§ 8. Oznakowanie opakowań produktów promieniotwórczych
1. Zewnętrzny karton i pojemnik produktu leczniczego zawierającego radionuklidy oznacza się zgodnie z wymogami dotyczącymi bezpieczeństwa transportu materiałów radioaktywnych, określonymi w załączniku A do Umowy europejskiej dotyczącej międzynarodowego przewozu drogowego towarów niebezpiecznych (ADR), sporządzonej w Genewie dnia 30 września 1957 r. (Dz. U. z 2019 r. poz. 769).
2. Opakowania, o których mowa w ust. 1, są oznakowane następująco:
1) na etykiecie umieszczonej na osłonie zamieszcza się:
a) informacje szczegółowe określone w § 3 ust. 1,
b) objaśnienia znaczenia symboli użytych na fiolce i liczbę kapsułek, a w przypadku płynów - liczbę mililitrów w pojemniku, a jeżeli jest to konieczne, dla danego (określonego) czasu i określonej daty, ilości radioaktywności w dawce lub fiolce;
2) na fiolce zamieszcza się następujące informacje:
a) nazwę lub symbol produktu leczniczego, włącznie z nazwą lub symbolem chemicznym radionuklidu,
b) numer serii i termin ważności (miesiąc i rok),
c) międzynarodowy symbol radioaktywności,
d) nazwę podmiotu odpowiedzialnego,
e) ilość radioaktywności określoną zgodnie z pkt 1 lit. b.
Tekst przepisu: akt wydany przez Ministra Zdrowia, Dziennik Ustaw z 2020 r. poz. 1847.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.