§ 21. Sporządzanie raportu końcowego z badania klinicznego
1. Po zakończeniu badania klinicznego weterynaryjnego sporządza się raport końcowy, który stanowi pełny i ob szerny opis badania klinicznego weterynaryjnego.
2. Za sporządzenie raportu końcowego odpowiedzialny jest sponsor.
3. Raport końcowy może być przygotowany przez sponsora lub badacza.
4. Wszystkie osoby uczestniczące w przygotowaniu raportu końcowego są uważane za jego autorów.
5. Jeżeli badacz nie bierze udziału w przygotowywaniu raportu końcowego, to powinien dostarczyć jego autorom całą posiadaną przez siebie dokumentację badania klinicznego weterynaryjnego niezbędną do sporządzenia raportu.
6. Dokumentację badania klinicznego weterynaryjnego dostarczoną przez badacza opisuje się w osobnym dokumencie, potwierdzającym dokładność i kompletność dostarczonej dokumentacji; dokument powinien być podpisany, opatrzony datą i załączony do raportu końcowego.
7. Do raportu końcowego dołącza się krótkie oświadczenia opisujące własny udział autorów w badaniu klinicznym we terynaryjnym i tworzeniu raportu.
Tekst przepisu: akt wydany przez Ministra Zdrowia, Dziennik Ustaw z 2012 r. poz. 829.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.