Art. 14. Przepisy przejściowe o konflikcie interesów

1. W przypadku gdy w dniu wejścia w życie niniejszej ustawy wobec Prezesa Urzędu, Wiceprezesa Urzędu, członka Komisji, pracownika Urzędu lub innej osoby związanej z Urzędem umową zlecenia, umową o dzieło lub inną umową o podobnym charakterze, wykonujących czynności związane z prowadzeniem postępowań w zakresie produktów leczniczych, w tym produktów leczniczych weterynaryjnych, wyrobów lub produktów biobójczych, zachodzą okoliczności, o których mowa w art. 9 ust. 1, osoba ta jest obowiązana zastosować się do tych przepisów w terminie 4 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy.

2. W przypadku niewykonania obowiązku, o którym mowa w ust. 1, stosuje się art. 9 ust. 4.

3. Pierwsze oświadczenia o braku konfliktu interesów zostaną złożone w terminie miesiąca od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy.

Komentarz do Art. 14.

Przepis określa zasady przejściowe dotyczące konfliktu interesów w postępowaniach prowadzonych w zakresie produktów leczniczych, w tym produktów leczniczych weterynaryjnych, wyrobów oraz produktów biobójczych. Obejmuje sytuacje istniejące w dniu wejścia w życie ustawy i dotyczy osób wykonujących czynności związane z prowadzeniem takich postępowań.

Obowiązek został nałożony na szeroki krąg osób związanych z Urzędem: Prezesa Urzędu, Wiceprezesa Urzędu, członka Komisji, pracownika Urzędu oraz osobę wykonującą czynności na podstawie umowy zlecenia, umowy o dzieło lub innej umowy o podobnym charakterze. Jeżeli wobec takiej osoby zachodzą okoliczności, o których mowa w art. 9 ust. 1, osoba ta musi zastosować się do przepisów wskazanych w tym przepisie w terminie 4 miesięcy od dnia wejścia w życie ustawy.

Niewykonanie obowiązku nie pozostaje bez skutku. W takim przypadku przepis nakazuje zastosowanie art. 9 ust. 4, bez powtarzania w tym miejscu jego treści. Oznacza to, że art. 14 ustanawia termin na dostosowanie sytuacji osób już zaangażowanych w prowadzenie postępowań, a także wskazuje konsekwencję braku takiego dostosowania.

Niezależnie od tego przepis wyznacza termin złożenia pierwszych oświadczeń o braku konfliktu interesów. Oświadczenia te powinny zostać złożone w ciągu miesiąca od dnia wejścia w życie ustawy. Regulacja rozróżnia więc dwa terminy: miesięczny dla pierwszych oświadczeń oraz czteromiesięczny na zastosowanie się do przepisów w sytuacjach objętych art. 9 ust. 1.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt uchwalony przez Sejm Rzeczypospolitej Polskiej, Dziennik Ustaw z 2023 r. poz. 1223.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

Art. 9b.Art. 15.