Art. 49. Zakaz uzależniania warunków umów

1. Zakazuje się przedsiębiorcy zajmującemu się wytwarzaniem lub obrotem lekami, środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobami medycznymi podlegającymi refundacji:

1) uzależniania zawarcia umowy dotyczącej tych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych lub uzależniania treści tej umowy od przyjęcia lub spełnienia przez: - świadczenia niezwiązanego z przedmiotem tej umowy, w tym korzyści majątkowej lub osobistej, o której mowa w ust. 3;

a) innego przedsiębiorcę zajmującego się wytwarzaniem lub obrotem lekami, środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobami medycznymi podlegającymi refundacji,

b) podmiot prowadzący aptekę,

c) kierownika apteki,

d) osobę wydającą leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby medyczne objęte refundacją

2) stosowania wobec podmiotów wymienionych w pkt 1 niejednolitych warunków umów.

2. Umowy sprzeczne z ust. 1 są w tym zakresie nieważne.

3. Zakazuje się: - sprzedaży uwarunkowanej, upustów, rabatów, bonifikat, pakietów i programów lojalnościowych, darowizn, nagród, wycieczek, gier losowych, zakładów wzajemnych, wszelkich form użyczeń, transakcji wiązanych, wszelkiego rodzaju talonów i bonów, a także udzielania innych niewymienionych z nazwy korzyści majątkowych lub osobistych dla świadczeniobiorców oraz osób uprawnionych.

1) przedsiębiorcy zajmującemu się wytwarzaniem lub obrotem lekami, środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobami medycznymi podlegającymi refundacji,

2) podmiotowi prowadzącemu aptekę, kierownikowi apteki lub osobie wydającej leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby medyczne objęte refundacją, w związku z realizacją recept na refundowane leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby medyczne

4. Przepisy ust. 1-3 stosuje się do podmiotów realizujących zaopatrzenie na zlecenie w zakresie wyrobów medycznych oraz dostawców tych wyrobów.

5. Jeżeli w decyzji o objęciu refundacją leku, środka specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, ustalano instrumenty dzielenia ryzyka, o których mowa w art. 11 ust. 2 pkt 7, które stanowią którąkolwiek z korzyści majątkowych lub osobistych, o których mowa w ust. 3, przepisów ust. 1-3 nie stosuje się w zakresie tych instrumentów.

Komentarz do Art. 49.

Przepis ustanawia zakazy dotyczące zawierania umów i przekazywania korzyści w związku z lekami, środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobami medycznymi podlegającymi refundacji. Obejmuje przedsiębiorców zajmujących się ich wytwarzaniem lub obrotem.

Przedsiębiorca nie może uzależniać zawarcia umowy ani jej treści od przyjęcia lub spełnienia świadczenia niezwiązanego z jej przedmiotem, w tym korzyści majątkowej lub osobistej. Zakaz dotyczy świadczeń wymaganych od innego przedsiębiorcy, podmiotu prowadzącego aptekę, kierownika apteki lub osoby wydającej produkty objęte refundacją. Niedopuszczalne jest również stosowanie wobec tych podmiotów niejednolitych warunków umów. Umowy sprzeczne z tymi zasadami są w odpowiednim zakresie nieważne.

Osobny zakaz obejmuje przekazywanie korzyści majątkowych lub osobistych w związku z realizacją recept na refundowane produkty. Wymienione przykłady to między innymi sprzedaż uwarunkowana, upusty, rabaty, bonifikaty, pakiety, programy lojalnościowe, darowizny, nagrody, wycieczki, gry losowe, zakłady wzajemne, użyczenia, transakcje wiązane, talony i bony. Zakaz obejmuje także inne korzyści, niezależnie od ich nazwy, przekazywane przedsiębiorcom, podmiotom prowadzącym aptekę, kierownikom aptek, osobom wydającym produkty oraz świadczeniobiorcom i osobom uprawnionym.

Regulacja rozciąga te zasady na podmioty realizujące zaopatrzenie na zlecenie w zakresie wyrobów medycznych oraz na dostawców tych wyrobów. Wyjątek dotyczy instrumentów dzielenia ryzyka ustalonych w decyzji o objęciu refundacją, jeżeli stanowią korzyści wymienione w przepisie. W takim zakresie zakazy z ust. 1-3 nie mają zastosowania.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt uchwalony przez Sejm Rzeczypospolitej Polskiej, Dziennik Ustaw z 2024 r. poz. 930.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

Art. 48.Art. 50.