Art. 37. Okresy udostępniania i wykorzystywania istniejących zapasów

Istniejące zapasy produktu biobójczego objętego pozwoleniem na obrót mogą być:

1) udostępniane na rynku w okresie 180 dni, licząc od dnia wydania pozwolenia, o którym mowa w art. 36 pkt 2 lit. a;

2) wykorzystywane w okresie 365 dni, licząc od dnia:

a) zatwierdzenia ostatniej substancji czynnej w przypadkach, o których mowa w art. 36 pkt 1,

b) wydania pozwolenia, o którym mowa w art. 36 pkt 2 lit. a,

c) wydania rozstrzygnięcia, o którym mowa w art. 36 pkt 2 lit. b.

Komentarz do Art. 37.

Przepis określa czasowe zasady postępowania z istniejącymi zapasami produktu biobójczego objętego pozwoleniem na obrót. Rozróżnia dwa sposoby korzystania z takiego zapasu: jego udostępnianie na rynku oraz późniejsze wykorzystywanie.

Udostępnianie na rynku jest dopuszczalne przez 180 dni. Termin ten liczy się od dnia wydania pozwolenia, o którym mowa w art. 36 pkt 2 lit. a. Oznacza to, że przepis wyznacza konkretny okres, w którym istniejący produkt może być wprowadzany do obrotu w związku z tym pozwoleniem.

Niezależnie od tego przepis przewiduje dłuższy, 365-dniowy okres wykorzystywania istniejących zapasów. Początek jego biegu zależy od podstawy, w związku z którą produkt jest objęty pozwoleniem na obrót. Termin liczy się od:

zatwierdzenia ostatniej substancji czynnej, w przypadkach wskazanych w art. 36 pkt 1,
wydania pozwolenia, o którym mowa w art. 36 pkt 2 lit. a,
wydania rozstrzygnięcia, o którym mowa w art. 36 pkt 2 lit. b.

Praktyczne znaczenie przepisu polega na rozdzieleniu momentu, do którego zapas może być udostępniany na rynku, od momentu, do którego może być wykorzystywany. Okresy te mają różną długość i mogą rozpoczynać się od różnych zdarzeń wskazanych w przepisie. Dla ustalenia, czy dany zapas mieści się w przewidzianych ramach czasowych, konieczne jest więc określenie właściwego zdarzenia początkowego oraz rodzaju podejmowanej czynności, czyli udostępniania produktu na rynku albo jego wykorzystywania.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt wydany przez SEJM, Dziennik Ustaw z 2015 r. poz. 1926.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

Art. 36.Art. 38.