§ 1. Zakres regulacji rozporządzenia
Rozporządzenie określa:
1) wymagania zasadnicze dla aktywnych wyrobów medycznych do implantacji;
2) procedury oceny zgodności aktywnych wyrobów medycznych do implantacji;
3) wykaz procedur oceny zgodności, które mogą być prowadzone przez autoryzowanego przedstawiciela;
4) wysokość opłaty, o której mowa w art. 29 ust. 9 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, zwanej dalej „ustawą”.
Tekst przepisu: akt wydany przez Ministra Zdrowia, Dziennik Ustaw z 2011 r. poz. 76.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.