§ 4. Oznakowanie małych opakowań
Na umieszczonych w opakowaniach zewnętrznych, spełniających wymagania określone w § 3 i 7, opakowaniach bezpośrednich produktów leczniczych:
1) blistrach - zamieszcza się co najmniej następujące informacje:
a) nazwę produktu leczniczego, określoną zgodnie z § 3 ust. 1 pkt 1 lit. a-c,
b) nazwę podmiotu odpowiedzialnego,
c) termin ważności (miesiąc i rok),
d) numer serii,
2) których oznakowanie zgodnie z wymaganiami określonymi w § 3 i 7 nie jest możliwe ze względu na małe rozmiary tych opakowań - zamieszcza się co najmniej następujące informacje: - z zastrzeżeniem § 8, 12, 14.
a) nazwę produktu leczniczego określoną zgodnie z § 3 ust. 1 pkt 1 lit. a-c, a także - w razie konieczności drogę podania,
b) sposób stosowania, jeżeli jest to konieczne,
c) termin ważności (miesiąc i rok),
d) numer serii,
e) zawartość opakowania bezpośredniego, z podaniem masy, objętości lub liczby jednostek dawki produktu leczniczego
Tekst przepisu: akt wydany przez Ministra Zdrowia, Dziennik Ustaw z 2020 r. poz. 1847.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.