§ 11. Informacje o produkcie homeopatycznym
Na opakowaniu zewnętrznym produktu leczniczego homeopatycznego, o którym mowa w art. 21 ust. 1 ustawy, a jeżeli produkt ten nie ma opakowania zewnętrznego - na opakowaniu bezpośrednim, z zastrzeżeniem § 12, oraz na etykiecie lub w ulotce, jeżeli występuje, zamieszcza się następujące informacje:
1) nazwę produktu leczniczego homeopatycznego, o której mowa w art. 21 ust. 2 pkt 3 ustawy;
2) nazwę i adres podmiotu odpowiedzialnego;
3) stopień rozcieńczenia;
4) sposób stosowania i drogę podania;
5) termin ważności (miesiąc i rok);
6) określenie postaci farmaceutycznej i zawartości opakowania przez podanie masy, objętości lub liczby dawek produktu leczniczego homeopatycznego;
7) ostrzeżenia dotyczące przechowywania produktu, jeżeli występują;
8) ostrzeżenia specjalne dotyczące przechowywania w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci;
9) ostrzeżenia specjalne, jeżeli jest to konieczne;
10) numer serii;
11) numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu;
12) określenie „Homeopatyczny produkt leczniczy bez wskazań leczniczych”;
13) zalecenie dotyczące konsultacji z lekarzem w przypadku pojawienia się niepożądanych objawów w czasie stosowania produktu leczniczego homeopatycznego;
14) kod kreskowy EAN UCC;
15) kategorię dostępności, o której mowa w art. 23a ust. 1 ustawy.
Tekst przepisu: akt wydany przez Ministra Zdrowia, Dziennik Ustaw z 2020 r. poz. 1847.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.