Rozporządzenie wprowadza środki dotyczące stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych w odniesieniu do:
3) choroby kategorii C – zakażenia wirusem choroby Aujeszkyego
będących chorobami umieszczonymi w wykazie.
Zakazuje się stosowania szczepionek przeciwko:
1) chorobie kategorii A wymienionej w części 1 załącznika I do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2023/361 z dnia 28 listopada 2022 r. uzupełniającego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do przepisów dotyczących stosowania niektórych weterynaryjnych produktów leczniczych do celów zapobiegania niektórym chorobom umieszczonym w wykazie i ich zwalczania (Dz. Urz. UE L 52 z 20.02.2023, str. 1, z późn. zm.), zwanego dalej „rozporządzeniem 2023/361”;
2) chorobie kategorii B:
a) wymienionej w części 2 załącznika I do rozporządzenia 2023/361,
b) zakażeniu wywoływanemu przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis w populacjach bydła, owiec i kóz – w celu utrzymania statusu obszaru wolnego od tej choroby zgodnie z przepisami sekcji 2 rozdziału 3 i sekcji 2 rozdziału 4 w części I załącznika IV do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2020/689 z dnia 17 grudnia 2019 r. uzupełniającego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do zasad dotyczących nadzoru, programów likwidacji choroby oraz statusu obszaru wolnego od choroby w przypadku niektórych chorób umieszczonych w wykazie i niektórych nowo występujących chorób (Dz. Urz. UE L 174 z 03.06.2020, str. 211, z późn. zm.);
3) chorobie kategorii C – zakażeniu wirusem choroby Aujeszkyego – w celu utrzymania statusu obszaru wolnego od tej choroby zgodnie z przepisami sekcji 2 rozdziału 2 w części V załącznika IV do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2020/689 z dnia 17 grudnia 2019 r. uzupełniającego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do zasad dotyczących nadzoru, programów likwidacji choroby oraz statusu obszaru wolnego od choroby w przypadku niektórych chorób umieszczonych w wykazie i niektórych nowo występujących chorób.
1. Zezwala się na stosowanie szczepionek przeciwko chorobom kategorii A innym niż choroba wymieniona w części 1 załącznika I do rozporządzenia 2023/361, zgodnie z art. 3 ust. 1 rozporządzenia 2023/361, w celu zapobiegania tym chorobom i ich zwalczania.
2. Zezwala się na stosowanie u drobiu utrzymywanego w zakładach szczepionek przeciwko zakażeniu wirusem rzekomego pomoru drobiu, zgodnie z art. 3 ust. 2 rozporządzenia 2023/361.
Zezwala się na stosowanie szczepionek przeciwko chorobom kategorii B innym niż choroby określone w § 2 pkt 2, zgodnie z art. 3 ust. 3 rozporządzenia 2023/361, w celu zapobiegania tym chorobom i ich zwalczania.
1. Zakazuje się stosowania u zwierząt:
1) immunologicznych weterynaryjnych produktów leczniczych do celów diagnozowania stanu odporności zwierząt,
2) surowic odpornościowych o wysokim mianie przeciwciał,
3) inaktywowanych immunologicznie weterynaryjnych produktów leczniczych, o których mowa w art. 2 ust. 3 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 z dnia 11 grudnia 2018 r. w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych i uchylającego dyrektywę 2001/82/WE (Dz. Urz. UE L 4 z 07.01.2019, str. 43, z późn. zm.),
4) środków przeciwdrobnoustrojowych
w celu zapobiegania chorobom kategorii A i chorobom kategorii B lub zwalczania tych chorób, z wyłączeniem chorób wymienionych w kolumnie pierwszej w tabeli w części 3 załącznika I do rozporządzenia 2023/361.
2. Zezwala się na stosowanie weterynaryjnych produktów leczniczych, których rodzaje są określone w kolumnie drugiej w tabeli w części 3 załącznika I do rozporządzenia 2023/361, zgodnie z warunkami określonymi w kolumnie trzeciej w tabeli w części 3 załącznika I do rozporządzenia 2023/361, w celu zapobiegania chorobom wymienionym w kolumnie pierwszej w tabeli w części 3 załącznika I do rozporządzenia 2023/361 lub ich zwalczania.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.