§ 4. Podstawy wpisów, zmian i skreśleń w Rejestrze
1. Podstawę dokonania wpisów, ich zmian i skreśleń w Rejestrze stanowią rozstrzygnięcia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz dokumenty przedłożone w postępowaniu w sprawie dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego.
2. Zmiana w Rejestrze polega na wpisaniu aktualnej informacji w miejsce dotychczasowej.
3. Skreślenie w Rejestrze polega na opatrzeniu karty produktu leczniczego statusem „skreślony” i brakiem jego uwidocznienia w systemie jako dopuszczony do obrotu.
Tekst przepisu: akt wydany przez Ministra Zdrowia, Dziennik Ustaw z 2019 r. poz. 744.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.