§ 8. Oznakowanie leków gotowych w opakowaniu własnym apteki
1. W przypadku wydania leku gotowego w opakowaniu własnym apteki opakowanie zawiera kopię ulotki oraz:
1) adres apteki i jej nazwę, jeżeli apteka ją ma;
2) nazwę produktu leczniczego, jego postać farmaceutyczną, a jeżeli jest to konieczne ze względu na rodzaj produktu leczniczego – także stężenie lub zawartość substancji czynnych w dawce;
3) ilość leku;
4) numer serii oraz termin ważności, jeżeli dotyczy;
5) nazwę podmiotu odpowiedzialnego, wytwórcy lub importera.
2. Opakowanie własne apteki, w razie potrzeby, zawiera również znak ostrzegawczy wskazujący, że produkt leczniczy wpływa upośledzająco na sprawność psychofizyczną kierowców i innych osób obsługujących urządzenia mechaniczne w ruchu.
Tekst przepisu: akt wydany przez Ministra Zdrowia, Dziennik Ustaw z 2022 r. poz. 2363.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.