§ 7. Oznakowanie etykietą leków sporządzanych w aptece
1. Opakowanie leku recepturowego, leku aptecznego i produktu leczniczego homeopatycznego jest oznaczone etykietą apteczną przymocowaną w sposób trwały, zawierającą:
1) adres apteki oraz jej nazwę, jeżeli apteka ją ma;
2) skład;
3) sposób użycia, jeżeli dotyczy;
4) datę sporządzenia;
5) sposób przechowywania i termin ważności.
2. Etykieta apteczna leku recepturowego sporządzonego w aptece ogólnodostępnej i produktu leczniczego homeopatycznego zawiera dodatkowo:
1) imię (imiona) i nazwisko osoby, dla której jest przeznaczony ten lek lub produkt;
2) imię (imiona) i nazwisko osoby wystawiającej receptę;
3) wiek osoby, dla której jest przeznaczony ten lek lub produkt, w przypadku osoby niepełnoletniej;
4) podpis oraz naniesione w formie nadruku albo pieczątki imię (imiona) i nazwisko osoby sporządzającej ten lek lub produkt.
3. Etykieta apteczna leku recepturowego sporządzonego w aptece szpitalnej lub aptece zakładowej dla indywidualnego pacjenta zawiera dane, o których mowa w ust. 2, w pozostałych przypadkach zawiera nazwę oddziału albo innej komórki organizacyjnej podmiotu leczniczego, dla której lek jest przeznaczony, a w przypadku leków sporządzanych w trybie art. 106 ust. 3 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne zawiera również dane zaopatrywanego podmiotu leczniczego.
4. Etykieta apteczna leku aptecznego przeznaczonego do iniekcji lub infuzji zawiera dodatkowo numer kolejnej serii leku sporządzonego w aptece szpitalnej lub aptece zakładowej.
5. Etykieta apteczna, o której mowa w ust. 1, jest oznakowana:
1) czarnym napisem na białym tle z dodatkowym oznaczeniem „do użytku wewnętrznego” – jeżeli leki są przeznaczone do użytku wewnętrznego;
2) czarnym napisem na pomarańczowym tle z dodatkowym oznaczeniem „do użytku zewnętrznego” – jeżeli leki są przeznaczone do użytku zewnętrznego.
6. Etykieta apteczna leku aptecznego przeznaczonego do iniekcji lub infuzji, sporządzonego w aptece szpitalnej lub aptece zakładowej zawiera dodatkowo informacje o sposobie podawania leku i szczególnych warunkach przechowywania oraz jest oznakowana:
1) czarnym napisem na niebieskim tle otoczonym czarną obwódką – jeżeli w skład leku wchodzą środki bardzo silnie działające;
2) czerwonym napisem na białym tle otoczonym czerwoną obwódką – jeżeli w skład leku wchodzą środki silnie działające;
3) czarnym napisem na białym tle otoczonym czarną obwódką – jeżeli w skład leku wchodzą inne środki.
7. Etykiety apteczne, o których mowa w ust. 2–5, są oznakowane:
1) emblematem oka lub napisem „lek do oczu” w przypadku leków recepturowych, leków aptecznych i produktów leczniczych homeopatycznych stosowanych do oczu;
2) napisem ostrzegawczym „Trucizna” w przypadku leków i produktów przeznaczonych do użytku zewnętrznego, w których skład wchodzą środki bardzo silnie działające;
3) danymi o szczególnych warunkach przechowywania;
4) danymi o sposobie stosowania, jeżeli został określony.
Tekst przepisu: akt wydany przez Ministra Zdrowia, Dziennik Ustaw z 2022 r. poz. 2363.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.