Kodeks postępowania karnego (kpk)

Art. 91 Kodeksu postępowania w sprawach o wykroczenia (k.p.w.) reguluje zasady postępowania przyspieszonego w kontekście wykroczeń, o których mowa w art. 90 k.p.w. Przepis ten wprowadza szczególne procedury mające na celu szybkie i efektywne rozstrzyganie spraw, w których sprawca został ujęty na gorącym uczynku lub bezpośrednio po popełnieniu wykroczenia.

#### § 1 - Warunki orzekania w postępowaniu przyspieszonym

Zgodnie z § 1, postępowanie przyspieszone może być stosowane tylko w sytuacjach, gdy sprawca został ujęty na gorącym uczynku lub bezpośrednio po popełnieniu wykroczenia oraz został niezwłocznie doprowadzony do sądu. Warunki te mają na celu zapewnienie, że sprawca zostanie szybko postawiony przed wymiarem sprawiedliwości, co jest kluczowe dla skuteczności tego trybu postępowania.

#### § 2 - Uprawnienia Policji i innych organów

§ 2 uprawnia Policję oraz inne organy, którym szczególne ustawy powierzają zadania w zakresie ochrony porządku lub bezpieczeństwa publicznego, do zatrzymania sprawcy wykroczenia ujętego na gorącym uczynku lub bezpośrednio po jego popełnieniu i doprowadzenia go do sądu. Przepis ten podkreśla rolę tych organów w szybkim reagowaniu na wykroczenia i zapewnieniu, że sprawca zostanie szybko postawiony przed sądem.

#### § 3 - Alternatywne środki wobec przymusowego doprowadzenia

§ 3 wprowadza możliwość odstąpienia od przymusowego doprowadzenia sprawcy do sądu, jeżeli zostanie zapewnione jego uczestnictwo we wszystkich czynnościach sądowych, w szczególności możliwość złożenia wyjaśnień za pomocą urządzeń technicznych umożliwiających przeprowadzenie tych czynności na odległość z jednoczesnym bezpośrednim przekazem obrazu i dźwięku. Przepis ten jest wyrazem dążenia do elastyczności i nowoczesności w procedurze sądowej, umożliwiając wykorzystanie technologii do zapewnienia sprawiedliwości.

#### § 4 - Zobowiązanie do stawienia się w sądzie

§ 4 pozwala organowi na odstąpienie od zatrzymania i przymusowego doprowadzenia sprawcy do sądu, zobowiązując go do stawienia się w sądzie w wyznaczonym czasie i miejscu. Wydany wówczas pod nieobecność obwinionego wyrok nie jest uważany za zaoczny. Przepis ten wprowadza mechanizm, który pozwala na uniknięcie przymusowego doprowadzenia, pod warunkiem, że sprawca zobowiąże się do stawienia się w sądzie, co może być korzystne zarówno dla organów ścigania, jak i dla samego sprawcy.

#### § 5 - Zatrzymanie dokumentów uprawniających do przekroczenia granicy

§ 5 daje Policji i Straży Granicznej możliwość zatrzymania paszportu lub innego dokumentu uprawniającego do przekroczenia granicy sprawcy wykroczenia, który został ujęty na gorącym uczynku lub bezpośrednio po jego popełnieniu. Dokument ten jest przekazywany sądowi wraz z wnioskiem o ukaranie. Zwrot dokumentu następuje nie później niż przy wydaniu orzeczenia albo z chwilą zmiany trybu postępowania. Przepis ten ma na celu zapobieżenie ucieczce sprawcy za granicę przed zakończeniem postępowania.

#### § 6 - Obowiązki świadka

§ 6 nakłada obowiązek na osobę wezwaną przez organ do stawienia się w sądzie w charakterze świadka. Przepis ten odsyła do odpowiedniego stosowania art. 49 i art. 50 § 1 k.p.w., które regulują kwestie związane z obowiązkami i prawami świadków w postępowaniu wykroczeniowym.

### Podsumowanie

Art. 91 k.p.w. wprowadza szczególne zasady postępowania przyspieszonego, które mają na celu szybkie i efektywne rozstrzyganie spraw wykroczeniowych, w których sprawca został ujęty na gorącym uczynku lub bezpośrednio po popełnieniu wykroczenia. Przepis ten podkreśla rolę Policji i innych organów w szybkim reagowaniu na wykroczenia oraz wprowadza mechanizmy umożliwiające elastyczne podejście do przymusowego doprowadzenia sprawcy do sądu, z uwzględnieniem nowoczesnych technologii.

Art. 92 Kodeksu postępowania w sprawach o wykroczenia (k.p.w.) reguluje szczególny tryb postępowania przyspieszonego, który ma na celu szybkie i efektywne rozpoznanie spraw o wykroczenia. Poniżej przedstawiam szczegółowy komentarz do poszczególnych elementów tego przepisu:

#### 1. Wniosek o ukaranie
W postępowaniu przyspieszonym wniosek o ukaranie może być uproszczony i ograniczać się do wymogów wskazanych w art. 57 § 2 i § 3 pkt 1 i 3 k.p.w. Oznacza to, że wniosek musi zawierać:
- dane osobowe obwinionego,
- dokładne określenie zarzucanego czynu,
- wskazanie dowodów na poparcie zarzutów.

Dopuszczalne jest również złożenie wniosku ustnie do protokołu, co przyspiesza procedurę.

#### 2. Rozpoznanie sprawy przez sąd
Sąd ma obowiązek bez zbędnej zwłoki przystąpić do rozpoznania sprawy. W protokole musi być zaznaczone, że sprawa jest prowadzona w trybie przyspieszonym oraz odnotowana godzina doprowadzenia obwinionego. Jest to istotne dla zapewnienia transparentności i prawidłowości postępowania.

#### 3. Obowiązek pozostania obwinionego do dyspozycji sądu
Obwiniony jest zobowiązany do pozostania do dyspozycji sądu do zakończenia rozprawy. W przeciwnym razie sąd może wydać orzeczenie pod jego nieobecność, a taki wyrok nie jest traktowany jako zaoczny. Ma to na celu zapobieżenie opóźnieniom w postępowaniu.

#### 4. Przerwanie rozprawy
Jeżeli rozprawa zostanie przerwana na okres dłuższy niż 3 dni, sprawa musi być rozpoznana w postępowaniu zwyczajnym. Przepis ten ma na celu zapewnienie, że postępowanie przyspieszone rzeczywiście jest szybkie i nie przeciąga się w czasie.

#### 5. Uzasadnienie wyroku
Uzasadnienie wyroku sporządza się tylko na wniosek strony, który musi być złożony ustnie do protokołu rozprawy bezpośrednio po ogłoszeniu wyroku. Termin do wniesienia środka odwoławczego wynosi 3 dni od daty doręczenia wyroku z uzasadnieniem. Sąd odwoławczy ma obowiązek rozpoznać sprawę najpóźniej w ciągu miesiąca od daty jej wpływu.

#### 6. Brak warunków do postępowania przyspieszonego
Jeżeli przed wszczęciem postępowania prezes sądu stwierdzi brak warunków do prowadzenia sprawy w trybie przyspieszonym, zwraca oskarżycielowi wniosek o ukaranie do uzupełnienia braków formalnych. Jeśli wniosek spełnia wymogi art. 57 § 2-4 k.p.w., sprawa jest rozpoznawana w postępowaniu zwyczajnym. Po wszczęciu postępowania sąd może wydać postanowienie o zmianie trybu na zwyczajny, jeżeli brak podstaw do prowadzenia postępowania przyspieszonego.

### Wnioski
Art. 92 k.p.w. wprowadza mechanizmy mające na celu przyspieszenie postępowania w sprawach o wykroczenia, co jest korzystne zarówno dla wymiaru sprawiedliwości, jak i dla stron postępowania. Jednocześnie przepis ten zawiera zabezpieczenia, które mają na celu zapewnienie, że przyspieszenie nie odbywa się kosztem rzetelności i prawidłowości postępowania.

Kodeks postępowania w sprawach o wykroczenia

o finansach publicznych

#### Wprowadzenie

Art. 21a Prawa farmaceutycznego reguluje procedurę uzyskiwania pozwolenia na import równoległy produktów leczniczych oraz zasady jego przedłużania, zmiany i cofania. Import równoległy polega na wprowadzaniu do obrotu produktów leczniczych, które zostały już dopuszczone do obrotu w innym państwie członkowskim Unii Europejskiej (UE) lub Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), bez konieczności uzyskiwania nowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Polsce.

#### Procedura uzyskiwania pozwolenia

1. **Wniosek o wydanie pozwolenia**:
   - Wniosek o wydanie pozwolenia na import równoległy składa się do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Prezes Urzędu).
   - Wniosek musi zawierać podstawowe dane zawarte w pozwoleniu wydanym przez państwo członkowskie UE lub EFTA, z którego produkt jest importowany, oraz dane importera równoległego.

2. **Dokumentacja dołączana do wniosku**:
   - Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) lub Charakterystyka Produktu Leczniczego Weterynaryjnego z państwa eksportu wraz z tłumaczeniem na język polski poświadczonym przez tłumacza przysięgłego.
   - Kopia zezwolenia na wytwarzanie wydanego przez upoważniony organ państwa członkowskiego UE lub EFTA.
   - Oświadczenie importera równoległego o dysponowaniu usługami osoby wykwalifikowanej odpowiedzialnej za nadzór nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych.
   - Potwierdzenie uiszczenia opłaty za złożenie wniosku.

#### Decyzje Prezesa Urzędu

1. **Wydanie pozwolenia**:
   - Pozwolenie na import równoległy wydaje się na okres 5 lat.
   - Okres ważności pozwolenia może zostać przedłużony na kolejne 5 lat na podstawie wniosku złożonego co najmniej na 6 miesięcy przed upływem terminu ważności pozwolenia.

2. **Odmowa wydania pozwolenia**:
   - Prezes Urzędu może odmówić wydania pozwolenia, jeśli różnice pomiędzy produktem leczniczym z importu równoległego a produktem posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Polsce są istotne i mogą stwarzać zagrożenie dla życia i zdrowia ludzi lub zwierząt.

3. **Cofnięcie pozwolenia**:
   - Cofnięcie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwie członkowskim UE lub EFTA z przyczyn związanych z zagrożeniem dla życia lub zdrowia ludzi lub zwierząt skutkuje cofnięciem pozwolenia na import równoległy.

#### Obowiązki importera równoległego

1. **Informowanie o wprowadzeniu do obrotu**:
   - Importer równoległy musi poinformować Głównego Inspektora Farmaceutycznego, Prezesa Urzędu oraz podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Polsce o przewidywanym terminie wprowadzenia produktu do obrotu co najmniej na 30 dni przed planowanym dniem wprowadzenia.

2. **Powiadamianie o wygaśnięciu pozwolenia**:
   - Importer równoległy musi niezwłocznie powiadomić Prezesa Urzędu o wygaśnięciu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego w państwie członkowskim UE lub EFTA, z którego produkt jest importowany.

#### Rozporządzenie Ministra Zdrowia

Minister właściwy do spraw zdrowia, w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw rolnictwa, określi w drodze rozporządzenia wzór wniosku o wydanie pozwolenia na import równoległy, rodzaj i zakres dokonywanych zmian oraz szczegółowy wykaz danych i dokumentów objętych wnioskiem o zmianę pozwolenia, a także sposób i tryb dokonywania tych zmian.

#### Podsumowanie

Art. 21a Prawa farmaceutycznego wprowadza szczegółowe regulacje dotyczące importu równoległego produktów leczniczych, mające na celu zapewnienie bezpieczeństwa i skuteczności tych produktów na rynku polskim. Procedura uzyskiwania pozwolenia, jego przedłużania, zmiany i cofania jest ściśle określona, co ma na celu ochronę zdrowia publicznego oraz zapewnienie zgodności z przepisami unijnymi.

Zmiana trybu

Zmiana trybu w przepisach

Kodeks postępowania karnego (kpk)2 przepisy

Kodeks postępowania w sprawach o wykroczenia3 przepisy

o finansach publicznych1 przepis

Prawo farmaceutyczne1 przepis