Art. 26. Znaczenie określeń środków farmaceutycznych i sprzętu medycznego

1. Ilekroć w obowiązujących przepisach jest mowa o środkach farmaceutycznych lub lekach rozumie się przez to produkty lecznicze w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. Nr 126, poz. 1381).

2. Ilekroć w obowiązujących przepisach jest mowa o sprzęcie, aparaturze medycznej i materiałach medycznych rozumie się przez to wyroby medyczne, o których mowa w ustawie z dnia 27 lipca 2001 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. Nr 126, poz. 1380).

Komentarz do Art. 26.

Art. 26 określa, jak należy rozumieć określone pojęcia używane w obowiązujących przepisach. Przepis ma charakter definicyjny i wiąże znaczenie dawniej stosowanych określeń z pojęciami używanymi w ustawach wskazanych w jego treści. Dzięki temu przy stosowaniu innych przepisów nie trzeba odrębnie ustalać znaczenia tych terminów.

W ust. 1 wskazano, że każde użycie określeń „środki farmaceutyczne” lub „leki” należy rozumieć jako odniesienie do „produktów leczniczych” w rozumieniu ustawy - Prawo farmaceutyczne. Oznacza to, że zakres tych określeń jest wyznaczany przez znaczenie nadane produktom leczniczym w tej ustawie.

Ust. 2 dotyczy terminów związanych z wyposażeniem i materiałami wykorzystywanymi w medycynie. Jeżeli w obowiązujących przepisach jest mowa o „sprzęcie, aparaturze medycznej i materiałach medycznych”, należy przez to rozumieć „wyroby medyczne”, o których mowa w ustawie o wyrobach medycznych.

Praktyczne znaczenie przepisu polega na ujednoliceniu sposobu odczytywania wskazanych określeń w całym obowiązującym prawie. Przy interpretacji przepisu posługującego się którymś z tych terminów należy więc przyjąć odpowiednie, nowe pojęcie ustawowe, czyli „produkt leczniczy” albo „wyrób medyczny”. Art. 26 rozstrzyga tym samym, że wskazane w nim wcześniejsze lub opisowe nazwy mają być odczytywane zgodnie z terminologią właściwych ustaw.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt wydany przez SEJM, Dziennik Ustaw z 2001 r. poz. 1382.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

medyczne wyroby

Art. 25.Art. 27.