Art. 78b. Zakaz zaopatrywania hurtowni od nieuprawnionych podmiotów

Zakazane jest zaopatrywanie się w produkty lecznicze przez hurtownię farmaceutyczną od podmiotów innych niż określone w art. 78 ust. 1 pkt 1.

Komentarz do Art. 78b.

Przepis ustanawia ograniczenie dotyczące źródła, z którego hurtownia farmaceutyczna może pozyskiwać produkty lecznicze. Zakazane jest zaopatrywanie się przez hurtownię od podmiotów innych niż te, które zostały określone w art. 78 ust. 1 pkt 1. Oznacza to, że dla hurtowni farmaceutycznej znaczenie ma nie tylko sam fakt nabywania produktu leczniczego, lecz także to, od kogo produkt jest pozyskiwany.

Regulacja ma charakter podmiotowy i dotyczy relacji między hurtownią farmaceutyczną a dostawcą produktów leczniczych. Nie wskazuje wprost, jakie czynności techniczne składają się na „zaopatrywanie się”, lecz obejmuje pozyskiwanie produktów leczniczych przez hurtownię od określonego podmiotu. Kryterium zgodności z przepisem stanowi status dostawcy, a nie sam rodzaj produktu.

Kluczowe jest odesłanie do art. 78 ust. 1 pkt 1. To ten przepis określa podmioty, od których hurtownia może się zaopatrywać, natomiast art. 78b wyklucza wszystkie podmioty, które nie mieszczą się w tej kategorii. W praktyce przepis wyznacza zamknięty krąg dopuszczalnych źródeł zaopatrzenia hurtowni farmaceutycznej. Nie reguluje natomiast wprost innych elementów obrotu produktem leczniczym, takich jak warunki jego przechowywania, transportu czy dalszego wydawania. Adresatem zakazu jest hurtownia farmaceutyczna, a przedmiotem zakazanego działania jest zaopatrywanie się w produkty lecznicze od niedopuszczonego podmiotu.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt wydany przez SEJM, Dziennik Ustaw z 2001 r. poz. 1381.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

hurtownie

Art. 78.Art. 79.