Art. 59. Upoważnienie do określenia warunków reklamy i dokumentacji próbek

Minister właściwy do spraw zdrowia, a w odniesieniu do produktów leczniczych weterynaryjnych w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw rolnictwa, określi, w drodze rozporządzenia:

1) warunki i formy reklamy produktów leczniczych kierowanej do publicznej wiadomości, do osób uprawnionych do wystawiania recept i osób prowadzących obrót produktami leczniczymi,

2) niezbędne dane, jakie reklama ma zawierać,

3) sposób przekazywania reklamy,

4) dokumentację będącą podstawą do wprowadzenia na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej próbek produktów leczniczych przeznaczonych do dostarczania w ramach reklamy

uwzględniając w szczególności obowiązek obiektywnej prezentacji produktu leczniczego oraz bezpieczeństwo jego stosowania.

Komentarz do Art. 59.

Przepis upoważnia ministra właściwego do spraw zdrowia do określenia, w drodze rozporządzenia, szczegółowych zasad dotyczących reklamy produktów leczniczych. W przypadku produktów leczniczych weterynaryjnych minister powinien działać w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw rolnictwa. Oznacza to, że szczegółowe rozwiązania dotyczące tej reklamy mają zostać uregulowane w odrębnym akcie wykonawczym.

Zakres przekazanego upoważnienia obejmuje cztery podstawowe obszary:

warunki i formy reklamy kierowanej do publicznej wiadomości, do osób uprawnionych do wystawiania recept oraz do osób prowadzących obrót produktami leczniczymi,
dane, które reklama musi zawierać,
sposób przekazywania reklamy,
dokumentację stanowiącą podstawę wprowadzenia na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej próbek produktów leczniczych przeznaczonych do dostarczania w ramach reklamy.

Przepis wskazuje również, jakie względy powinny być uwzględnione przy określaniu tych zasad. Należą do nich w szczególności obowiązek obiektywnej prezentacji produktu leczniczego oraz bezpieczeństwo jego stosowania. W praktyce regulacja wyznacza więc zakres spraw, które mają zostać doprecyzowane, od adresatów i form reklamy, przez jej treść i sposób rozpowszechniania, po dokumentację dotyczącą próbek. Sam przepis nie określa tych warunków bezpośrednio, lecz wskazuje organ właściwy do ich ustanowienia oraz główne kryteria, które mają kierować tym uregulowaniem.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt wydany przez SEJM, Dziennik Ustaw z 2001 r. poz. 1381.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

reklama

Art. 58.Art. 60.