Art. 120a. Powiadomienie o naruszeniu obowiązków wytwórcy weterynaryjnego

Jeżeli naruszenia, o których mowa w art. 120 ust. 1 pkt 1, dotyczą obowiązków wytwórcy produktu leczniczego weterynaryjnego określonych w art. 42 ust. 1 pkt 8, Główny Inspektor Farmaceutyczny niezwłocznie powiadamia o tym fakcie Głównego Lekarza Weterynarii.

Komentarz do Art. 120a.

Przepis określa sposób postępowania w przypadku szczególnego rodzaju naruszeń związanych z działalnością wytwórcy produktu leczniczego weterynaryjnego. Jego zastosowanie jest uzależnione od łącznego spełnienia dwóch warunków: naruszenie musi należeć do kategorii wskazanej w art. 120 ust. 1 pkt 1, a jednocześnie dotyczyć obowiązków wytwórcy określonych w art. 42 ust. 1 pkt 8.

Jeżeli te przesłanki wystąpią, Główny Inspektor Farmaceutyczny ma obowiązek niezwłocznie powiadomić o naruszeniu Głównego Lekarza Weterynarii. Przepis nie opisuje formy ani szczegółowej treści takiego powiadomienia, wskazuje natomiast jednoznacznie organ zobowiązany do przekazania informacji i organ, który powinien ją otrzymać. Użycie określenia „niezwłocznie” oznacza, że zawiadomienie ma nastąpić bez zbędnej zwłoki po stwierdzeniu faktu objętego regulacją.

Znaczenie praktyczne przepisu polega na zapewnieniu przepływu informacji między organami właściwymi w obszarze nadzoru farmaceutycznego i weterynaryjnego. Nie każde naruszenie dotyczące produktu leczniczego weterynaryjnego uruchamia ten obowiązek, lecz tylko takie, które jednocześnie odpowiada zakresowi art. 120 ust. 1 pkt 1 oraz odnosi się do obowiązku wskazanego w art. 42 ust. 1 pkt 8. Regulacja ustanawia więc konkretny mechanizm informacyjny, bez określania w tym przepisie dalszych działań Głównego Lekarza Weterynarii.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt wydany przez SEJM, Dziennik Ustaw z 2001 r. poz. 1381.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

Art. 120.Art. 120b.