Art. 16. Informowanie pacjenta i zgłaszanie działań

Pielęgniarka i położna są obowiązane:

1) informować pacjenta o jego prawach zgodnie z przepisami ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U. z 2024 r. poz. 581);

2) udzielić pacjentowi lub jego przedstawicielowi ustawowemu albo osobie wskazanej przez pacjenta informacji o stanie zdrowia pacjenta, w zakresie koniecznym do sprawowania opieki pielęgnacyjnej lub opieki podczas ciąży oraz prowadzenia porodu i połogu;

3) zgłosić Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu działanie niepożądane produktu leczniczego zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne.

Komentarz do Art. 16.

Przepis określa trzy podstawowe obowiązki pielęgniarki i położnej związane z prawami pacjenta, przekazywaniem informacji o jego stanie zdrowia oraz zgłaszaniem działań niepożądanych produktów leczniczych. Obowiązki te dotyczą zarówno bezpośredniej opieki nad pacjentem, jak i przekazywania informacji właściwym podmiotom.

Po pierwsze, pielęgniarka i położna mają obowiązek informować pacjenta o jego prawach, zgodnie z przepisami ustawy o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta. Po drugie, powinny udzielić informacji o stanie zdrowia pacjenta. Informacja może być przekazana pacjentowi, jego przedstawicielowi ustawowemu albo osobie wskazanej przez pacjenta, ale tylko w zakresie koniecznym do sprawowania opieki pielęgnacyjnej, opieki podczas ciąży oraz prowadzenia porodu i połogu.

Po trzecie, przepis nakazuje zgłaszanie działania niepożądanego produktu leczniczego. Zgłoszenie kieruje się do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych albo do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu, zgodnie z przepisami Prawa farmaceutycznego.

Praktyczne znaczenie przepisu polega na wskazaniu, komu i w jakim zakresie należy przekazywać informacje oraz gdzie kierować zgłoszenia dotyczące działań niepożądanych. Regulacja łączy więc obowiązek komunikacji z pacjentem z obowiązkiem przekazywania informacji związanych z bezpieczeństwem produktów leczniczych.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt uchwalony przez Sejm Rzeczypospolitej Polskiej, Dziennik Ustaw z 2024 r. poz. 814.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

Art. 15b.Art. 17.