Art. 9. Udostępnianie informacji o certyfikatach i notatkach bezpieczeństwa

1. Udostępnieniu w trybie ustawy z dnia 6 września 2001 r. o dostępie do informacji publicznej (Dz. U. z 2022 r. poz. 902) podlegają informacje zawarte w:

1) notatkach bezpieczeństwa;

2) certyfikatach zgodności oraz informacje dotyczące wydania, zmiany, uzupełnienia, zawieszenia i wycofania certyfikatów zgodności.

2. Jeżeli ustawa przewiduje obowiązek podania decyzji do informacji publicznej, przepisu art. 5 ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. o dostępie do informacji publicznej nie stosuje się.

Komentarz do Art. 9.

Przepis określa, jakie informacje dotyczące wyrobów medycznych podlegają udostępnieniu w trybie ustawy o dostępie do informacji publicznej. Zakres ten obejmuje informacje zawarte w notatkach bezpieczeństwa, a także certyfikatach zgodności oraz informacje związane z ich statusem.

Udostępnieniu podlegają informacje dotyczące:

wydania certyfikatu zgodności,
jego zmiany,
uzupełnienia,
zawieszenia,
wycofania.

Oznacza to, że przepis obejmuje nie tylko samą treść certyfikatów, lecz również informacje o najważniejszych czynnościach dotyczących ich obowiązywania i zmian. W praktyce pozwala to ustalić, czy certyfikat został wydany, zmieniony, uzupełniony, zawieszony albo wycofany, o ile informacja mieści się w zakresie wskazanym w przepisie.

Drugi ustęp reguluje sytuację, w której ustawa przewiduje obowiązek podania decyzji do informacji publicznej. W takim przypadku nie stosuje się art. 5 ust. 2 ustawy o dostępie do informacji publicznej. Przepis ustanawia więc szczególne rozwiązanie dla decyzji, które na podstawie ustawy mają zostać podane do informacji publicznej. Znaczenie praktyczne art. 9 polega na wskazaniu zarówno kategorii informacji podlegających udostępnieniu, jak i szczególnej zasady dotyczącej decyzji objętych obowiązkiem publikacji.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt wydany przez SEJM, Dziennik Ustaw z 2022 r. poz. 974.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

Art. 8.Art. 10.