Art. 10. Oświadczenia instytucji zdrowia publicznego o wyrobach

Instytucja zdrowia publicznego przekazuje Prezesowi Urzędu podawane do wiadomości publicznej oświadczenie, o którym mowa w art. 5 ust. 5 lit. e rozporządzenia 2017/745 albo art. 5 ust. 5 lit. f rozporządzenia 2017/746. Prezes Urzędu może żądać od instytucji zdrowia publicznego innych informacji o wyrobach, o których mowa w tym oświadczeniu.

Komentarz do Art. 10.

Przepis określa obowiązek informacyjny instytucji zdrowia publicznego wobec Prezesa Urzędu. Instytucja ta przekazuje Prezesowi Urzędu oświadczenie podawane do wiadomości publicznej, wskazane w art. 5 ust. 5 lit. e rozporządzenia 2017/745 albo w art. 5 ust. 5 lit. f rozporządzenia 2017/746. Oznacza to, że zakres przekazywanej informacji zależy od tego, którego z tych dwóch przepisów dotyczy oświadczenie.

Drugim elementem regulacji jest uprawnienie Prezesa Urzędu do żądania dodatkowych informacji. Może on zwrócić się do instytucji zdrowia publicznego o inne informacje dotyczące wyrobów wymienionych w oświadczeniu. Uprawnienie to dotyczy zatem wyrobów objętych konkretnym oświadczeniem i służy uzupełnieniu informacji już przekazanych.

Znaczenie praktyczne przepisu polega na ustanowieniu dwóch etapów wymiany informacji. Najpierw instytucja przekazuje Prezesowi Urzędu podawane do wiadomości publicznej oświadczenie, a następnie może zostać zobowiązana do przedstawienia dalszych informacji o wskazanych w nim wyrobach. Przepis nie określa dodatkowych wymagań dotyczących formy przekazania, terminu ani zakresu informacji, o które Prezes Urzędu może wystąpić, poza tym, że muszą one dotyczyć wyrobów objętych oświadczeniem.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt wydany przez SEJM, Dziennik Ustaw z 2022 r. poz. 974.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

Art. 9.Art. 11.