Rozdział 2. Zasady przeprowadzania oceny…

Rozdział 2

Zasady przeprowadzania oceny zgodności wyrobów

Art. 5. Obowiązek i zasady oceny zgodności wyrobów

1. Wyrób podlega ocenie zgodności z wymaganiami określonymi w specyfikacji technicznej.

2. Ocenę zgodności przeprowadza się przed wprowadzeniem wyrobu do użytku.

3. Niezależnie od oceny zgodności, o której mowa w ust. 1, dozwolone jest prowadzenie dobrowolnej oceny zgodności, na warunkach uzgodnionych w umowie zawartej przez zainteresowane strony.

Art. 6. Zakres oceny zgodności i grupy wyrobów

1. Wyroby podlegają ocenie zgodności obejmującej:

1) czynności wykonywane przez dostawcę albo

2) badania przeprowadzane przez jednostkę badawczą albo

3) certyfikację przeprowadzaną przez jednostkę certyfikującą.

2. Działania, o których mowa w ust. 1, obejmują, w zależności od ich cech i parametrów technicznych oraz znaczenia dla obronności i bezpieczeństwa państwa, wyroby ujęte w grupach:

1) broń palna do zastosowań wojskowych i policyjnych, z wyjątkiem broni myśliwskiej;

2) broń artyleryjska;

3) amunicja do broni wymienionej w pkt 1 i 2;

4) granaty, miny, bomby, torpedy, rakiety i pociski sterowane oraz urządzenia wojskowe i policyjne, specjalnie zaprojektowane do ich obsługi, montażu, demontażu, odpalania oraz wykrywania;

5) systemy kierowania ogniem w dzień i w nocy;

6) czołgi, pojazdy i samochody specjalne do zastosowań wojskowych i policyjnych;

7) wojskowe i policyjne urządzenia służące do wykrywania i identyfikacji materiałów chemicznych wysokotoksycznych, biologicznych oraz broni jądrowej oraz środki przeciwdziałające wymienionym materiałom;

8) materiały wybuchowe, z wyjątkiem przeznaczonych do użytku cywilnego, oraz stałe i płynne materiały napędowe skonstruowane i przeznaczone do użycia z materiałami wyszczególnionymi w pkt 3, 4 i 7;

9) wyposażenie specjalistyczne okrętów wojennych i związana z nimi wojskowa technika morska;

10) wyposażenie statków powietrznych do zastosowań wojskowych i policyjnych;

11) elektroniczne i optoelektroniczne środki rozpoznania, przeciwdziałania i zwalczania oraz systemy łączności specjalnej;

12) sprzęt i środki ochrony indywidualnej i zbiorowej;

13) materiały pędne i smary do zastosowań wojskowych i policyjnych;

14) przedmioty zaopatrzenia mundurowego;

15) środki zaopatrzenia żywnościowego;

16) systemy, układy, zespoły i elementy wyrobów wymienionych w pkt 1‒16;

17) inne wyroby, jeżeli spełniają kryteria określone w art. 3 pkt 15.

Art. 7. Czynności dostawcy i deklaracja zgodności OiB

1. W ramach czynności, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 1, dostawca przeprowadza czynności potwierdzające zgodność wyrobu ze specyfikacją techniczną.

2. Na podstawie przeprowadzonych czynności potwierdzających zgodność wyrobu ze specyfikacją techniczną dostawca wystawia deklarację zgodności OiB.

Art. 8. Badania wyrobów przez jednostkę badawczą

1. W toku badań, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 2, jednostka badawcza przeprowadza czynności w celu potwierdzenia zgodności wyrobu ze specyfikacją techniczną.

2. Jednostka badawcza wykonuje badania na podstawie wniosku o przeprowadzenie badań złożonego przez dostawcę.

3. Zakres badań niezbędnych do wykonania dla potwierdzenia zgodności wyrobu z wymaganiami określa specyfikacja techniczna.

4. Wyboru jednostki badawczej dokonuje dostawca. Dostawca może złożyć wniosek o przeprowadzenie badań do jednej lub kilku jednostek badawczych. Wniosek może dotyczyć przeprowadzenia badań obejmujących tylko określone elementy wyrobu lub całego wyrobu.

5. We wniosku, o którym mowa w ust. 2, wskazuje się:

1) dane identyfikacyjne wyrobu;

2) oznaczenie producenta;

3) wnioskowany zakres badań, jakie ma przeprowadzić jednostka badawcza;

4) specyfikację techniczną wyrobu;

5) proponowany termin zakończenia badań.

6. Do wniosku, o którym mowa w ust. 2, dołącza się:

1) świadectwa z badań elementów wyrobu;

2) dokumentację techniczną wyrobu w zakresie niezbędnym do wykonywania badań;

3) składniki specyfikacji technicznej określone przez jednostkę badawczą;

4) egzemplarze wyrobu podlegające badaniu.

7. Jeżeli dokumenty, o których mowa w ust. 6, sporządzono w języku obcym, jednostka badawcza może żądać, w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia oceny zgodności, tłumaczenia dokumentów na język polski.

8. Do realizacji działań, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 2, jednostka badawcza może wykorzystać wyniki badań przeprowadzone przez inne, krajowe lub zagraniczne, akredytowane laboratoria badawcze.

9. Dla wyrobów wykonywanych w cyklu pracy rozwojowej i wdrożeniowej badania, o których mowa w ust. 1, podejmuje się po zatwierdzeniu dokumentacji technicznej do produkcji seryjnej przez Ministra Obrony Narodowej lub organ wskazany przez Ministra Obrony Narodowej.

10. Prace rozwojowe i wdrożeniowe wyrobów, o których mowa w ust. 9, wykonuje się na podstawie odrębnych przepisów.

11. Jednostka badawcza wystawia świadectwo z badań, które powinno zawierać:

1) oznaczenie jednostki badawczej;

2) numer i oznaczenie świadectwa z badań;

3) oznaczenie przedmiotu badań;

4) wskazanie specyfikacji technicznej wyrobu będącej podstawą wykonania badań;

5) zakres badań oraz wykaz komponentów wyrobu, poddanych badaniu;

6) wyniki badań oraz pomiarów;

7) datę wydania i podpis kierownika jednostki badawczej.

12. Na podstawie świadectwa lub świadectw z badań, potwierdzających zgodność wyrobu ze specyfikacjami technicznymi, dostawca wystawia deklarację zgodności OiB.

Art. 9. Certyfikacja wyrobów i certyfikat zgodności

1. Działania, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 3, przeprowadza jednostka certyfikująca, na wniosek dostawcy o przeprowadzenie certyfikacji.

2. We wniosku, o którym mowa w ust. 1, wskazuje się:

1) firmę dostawcy, jego siedzibę i adres albo miejsce zamieszkania i adres oraz nazwę i siedzibę (adres) zakładu produkującego wyrób;

2) nazwę umożliwiającą pełną identyfikację wyrobu;

3) specyfikację techniczną wyrobu.

3. Do wniosku, o którym mowa w ust. 1, dołącza się:

1) dokumentację techniczną wyrobu w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia oceny zgodności;

2) odpowiednią ilość egzemplarzy wyrobu lub określenie miejsca jego lokalizacji, jeśli jest to wymagane przez jednostkę certyfikującą;

3) instrukcję obsługi przeznaczoną dla użytkownika wyrobu oraz instrukcję bezpieczeństwa użytkowania;

4) wyniki badań wyrobu dla potwierdzenia zgodności wyrobu z wymaganiami określonymi w specyfikacji technicznej;

5) informacje dotyczące systemu zapewnienia jakości wyrobu;

6) w przypadku wyrobu seryjnego – informacje dotyczące systemu zarządzania jakością dostawcy zgodnego z właściwymi normami międzynarodowymi lub wymaganiami Organizacji Traktatu Północnoatlantyckiego.

4. Jeżeli dokumenty, o których mowa w ust. 3, sporządzono w języku obcym, jednostka certyfikująca może żądać, w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia oceny zgodności, tłumaczenia tych dokumentów na język polski.

5. Działania jednostki certyfikującej obejmują:

1) analizę dokumentacji technicznej wyrobu, w celu sprawdzenia, czy zostały uwzględnione wymagania zawarte w specyfikacji technicznej;

2) ocenę wyrobu pod względem zgodności z przedstawioną dokumentacją techniczną oraz pod względem bezpieczeństwa użytkowania;

3) ocenę wyników badań pod względem spełnienia przez wyrób wymagań zawartych w specyfikacji technicznej.

6. W przypadku wyrobu seryjnego, oprócz czynności wymienionych w ust. 5, jednostka certyfikująca dokonuje oceny systemu zarządzania jakością dostawcy na zgodność z właściwymi normami międzynarodowymi lub wymaganiami Organizacji Traktatu Północnoatlantyckiego dotyczącymi zapewnienia jakości.

7. W ramach realizacji działań, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 3, jednostka certyfikująca może uznać wyniki badań przeprowadzone przez inne, krajowe lub zagraniczne, akredytowane laboratoria badawcze i instytucje certyfikujące.

8. Dla wyrobów wykonywanych w cyklu pracy rozwojowej i wdrożeniowej działania, o których mowa w ust. 5, podejmuje się po zatwierdzeniu przez Ministra Obrony Narodowej lub organ wskazany przez Ministra Obrony Narodowej dokumentacji technicznej do produkcji seryjnej.

9. Jeżeli jednostka certyfikująca stwierdzi zgodność wyrobu ze specyfikacją techniczną, a w przypadku wyrobu seryjnego również zgodność systemu zarządzania jakością dostawcy z właściwymi normami międzynarodowymi lub wymaganiami Organizacji Traktatu Północnoatlantyckiego dotyczącymi zapewnienia jakości, wystawia certyfikat zgodności wyrobu.

10. Certyfikat zgodności wyrobu powinien zawierać:

1) firmę dostawcy, jego siedzibę i adres albo miejsce zamieszkania i adres oraz nazwę i siedzibę (adres) zakładu produkującego określony wyrób;

2) nazwę umożliwiającą pełną identyfikację wyrobu;

3) nazwę dokumentu określającego wymagania techniczne, ze wskazaniem jego pełnej identyfikacji;

4) nazwę dokumentu zawierającego wyniki badań wyrobu wraz z podaniem nazwy jednostki badawczej;

5) numer, datę wystawienia oraz termin ważności certyfikatu;

6) dane wystawcy certyfikatu, w tym nazwę, siedzibę (adres) oraz oznaczenie jednostki certyfikującej;

7) podpis osoby upoważnionej do wystawienia certyfikatu.

11. W przypadku certyfikacji wyrobów produkowanych seryjnie certyfikat zgodności wyrobu wystawiany jest na okres 3 lat.

12. Na podstawie certyfikatu zgodności wyrobu dostawca wystawia deklarację zgodności OiB.

Art. 10. Wykaz wyrobów i tryb oceny zgodności

1. Minister Obrony Narodowej i minister właściwy do spraw wewnętrznych, każdy w zakresie swojej właściwości, określą, w drodze rozporządzeń:

1) szczegółowy wykaz wyrobów podlegających ocenie zgodności z podziałem na grupy wyrobów wymienione w art. 6 ust. 2;

2) sposób i tryb przeprowadzania oceny zgodności w odniesieniu do wyrobów, o których mowa w pkt 1, oraz sposób i tryb przeprowadzania oceny zgodności w odniesieniu do działań, o których mowa w art. 6 ust. 1.

2. Minister Obrony Narodowej i minister właściwy do spraw wewnętrznych, wydając rozporządzenia, o których mowa w ust. 1, biorą pod uwagę cechy i parametry techniczne wyrobów oraz uwzględniają ich rolę dla obronności i bezpieczeństwa państwa, a także zasady przeprowadzania oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa ze specyfikacjami technicznymi.

Art. 11. Wymagania dotyczące deklaracji zgodności OiB

1. W deklaracji zgodności OiB zamieszcza się w szczególności:

1) firmę dostawcy, jego siedzibę i adres albo miejsce zamieszkania i adres wystawiającego deklarację;

2) nazwę, numer typu lub modelu, numer serii lub partii lub inne dane identyfikacyjne wyrobu;

3) oświadczenie, że wyrób jest zgodny ze specyfikacją techniczną;

4) nazwę dokumentu określającego specyfikację techniczną, z podaniem jego pełnych danych identyfikacyjnych;

5) dane identyfikujące jednostkę badawczą lub certyfikującą, w przypadku gdy bierze ona udział w ocenie zgodności wyrobu;

6) datę i miejsce wystawienia deklaracji;

7) podpis dostawcy lub osoby przez niego upoważnionej;

8) adnotację, o której mowa w art. 20.

2. Deklaracja zgodności OiB wystawiona bez przeprowadzenia działań wymienionych w art. 7, 8 albo 9 jest nieważna.

3. Wyrób nie może zostać wprowadzony do użytku bez przeprowadzenia działań wymienionych w art. 7, 8 albo 9, określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 10 ust. 1 pkt 2.

4. Deklarację zgodności OiB dołącza się do wyrobu.

5. Deklaracją zgodności OiB jest każdy dokument spełniający wymagania określone w ust. 1.

Art. 12. (uchylony)

Art. 13. Przechowywanie dokumentacji oceny zgodności przez 10 lat

Dostawca jest obowiązany przechowywać dokumentację wykorzystaną do oceny zgodności wyrobu oraz dokumentację określającą wyniki dokonanej oceny zgodności wyrobu przez okres 10 lat od dnia zakończenia produkcji tego wyrobu.

Pełna treść aktu: o systemie oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa.