Art. 33. Odesłanie

Do baz danych lub ich części prowadzonych przez podmioty obowiązane na podstawie ustawy, przepisów, o których mowa w art. 3 ust. 2 i 3, oraz przepisów ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej i ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. poz. 974 oraz z 2023 r. poz. 1938), do przekazywania lub udostępniania systemowi informacji danych, stosuje się przepis art. 7 ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o ochronie baz danych.

Komentarz do Art. 33.

Przepis określa, jakie zasady stosuje się do baz danych lub ich części prowadzonych przez podmioty zobowiązane do przekazywania albo udostępniania danych systemowi informacji. Odesłanie obejmuje podmioty, których obowiązek wynika z ustawy, z przepisów wskazanych w art. 3 ust. 2 i 3, a także z przepisów ustawy o Państwowej Inspekcji Sanitarnej oraz ustawy o wyrobach medycznych.

Kluczowym elementem regulacji jest wskazanie, że do takich baz danych stosuje się art. 7 ustawy o ochronie baz danych. Odesłanie dotyczy zarówno całych baz, jak i ich części. Nie ustanawia ono odrębnych zasad wyłącznie dla konkretnego rodzaju danych, lecz wiąże obowiązek przekazywania lub udostępniania danych systemowi informacji z regułą określoną w przywołanym przepisie o ochronie baz danych.

W praktyce art. 33 wskazuje podstawę prawną postępowania z bazami wykorzystywanymi przez podmioty uczestniczące w przekazywaniu danych do systemu informacji. Znaczenie przepisu polega na uporządkowaniu relacji między obowiązkami wynikającymi z przepisów ochrony zdrowia a regulacją dotyczącą baz danych. Dla oceny konkretnej sytuacji istotne jest ustalenie, czy dany podmiot należy do kategorii podmiotów obowiązanych oraz czy jego baza lub jej część służy przekazywaniu albo udostępnianiu danych systemowi informacji. W takim zakresie zastosowanie znajduje art. 7 ustawy o ochronie baz danych.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt uchwalony przez Sejm Rzeczypospolitej Polskiej, Dziennik Ustaw z 2023 r. poz. 2465.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

Art. 32.Art. 34.