Art. 18. Zadania Komisji

1. Do zadań Komisji należy prowadzenie negocjacji z wnioskodawcą w zakresie:

1) ustalenia ceny zbytu netto;

2) (uchylony)

3) wskazań, w których lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny ma być refundowany;

4) instrumentów dzielenia ryzyka, o których mowa w art. 11 ust. 5.

2. Do zadań Komisji należy również:

1) (uchylony)

2) prowadzenie działań mających na celu racjonalizację wydatków związanych z refundacją oraz przedstawianie ministrowi właściwemu do spraw zdrowia propozycji w tym zakresie;

3) (uchylony)

4) realizacja innych zadań zleconych przez ministra właściwego do spraw zdrowia.

3. Komisja na podstawie dokumentu stanowiącego wynik negocjacji, sporządzonego w postaci elektronicznej, podpisanego przez strony negocjacji, podejmuje uchwałę w drodze głosowania elektronicznego za pomocą Systemu Obsługi List Refundacyjnych, o którym mowa w art. 30a ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanego dalej „SOLR”, i przekazuje ją niezwłocznie ministrowi właściwemu do spraw zdrowia. Przepis art. 24 ust. 6c stosuje się odpowiednio.

Komentarz do Art. 18.

Przepis określa zadania Komisji oraz sposób postępowania po zakończeniu negocjacji z wnioskodawcą. Najważniejszym obszarem jej działania są negocjacje dotyczące refundacji. Komisja prowadzi je w sprawie ustalenia ceny zbytu netto, określenia wskazań, w których dany lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrób medyczny ma być refundowany, a także instrumentów dzielenia ryzyka, o których mowa w art. 11 ust. 5. W przepisie wskazano również pozycje uchylone, które nie określają aktualnych zadań Komisji.

Do pozostałych zadań Komisji należy prowadzenie działań służących racjonalizacji wydatków związanych z refundacją oraz przedstawianie ministrowi właściwemu do spraw zdrowia propozycji w tym zakresie. Komisja realizuje także inne zadania zlecone przez tego ministra. Oznacza to, że jej aktywność obejmuje zarówno udział w uzgadnianiu warunków refundacji, jak i działania dotyczące wydatków refundacyjnych oraz zadania przekazane jej przez ministra.

Przepis szczegółowo określa także formalny finał negocjacji. Komisja korzysta z dokumentu stanowiącego ich wynik, sporządzonego elektronicznie i podpisanego przez strony negocjacji. Na tej podstawie podejmuje uchwałę w drodze głosowania elektronicznego za pomocą Systemu Obsługi List Refundacyjnych, określanego jako „SOLR”. Uchwała jest następnie niezwłocznie przekazywana ministrowi właściwemu do spraw zdrowia. W zakresie wskazanym w przepisie odpowiednie zastosowanie ma art. 24 ust. 6c. Rozwiązanie to łączy wynik negocjacji z elektronicznym trybem podjęcia uchwały i przekazania jej właściwemu ministrowi.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt uchwalony przez Sejm Rzeczypospolitej Polskiej, Dziennik Ustaw z 2024 r. poz. 930.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

Art. 17.Art. 18a.