Art. 55. Przekształcenie rejestru w wykaz produktów biobójczych

1. Z dniem wejścia w życie niniejszej ustawy Rejestr Produktów Biobójczych, prowadzony na podstawie przepisów dotychczasowych, staje się Wykazem Produktów Biobójczych, o którym mowa w art. 7 ust. 1.

2. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dostosuje dokonane przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy wpisy w Wykazie Produktów Biobójczych, o którym mowa w ust. 1, do zakresu danych, o którym mowa w art. 7 ust. 2, w terminie 12 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy.

Komentarz do Art. 55.

Przepis określa sposób przekształcenia dotychczasowego Rejestru Produktów Biobójczych oraz uporządkowania danych po wejściu w życie ustawy. Z tym dniem Rejestr Produktów Biobójczych, prowadzony na podstawie wcześniejszych przepisów, staje się Wykazem Produktów Biobójczych, o którym mowa w art. 7 ust. 1. Oznacza to, że przepis nie przewiduje tworzenia wykazu od początku, lecz nadaje dotychczasowemu rejestrowi status wykazu przewidzianego w nowej ustawie.

Drugi element regulacji dotyczy istniejących wpisów. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ma dostosować wpisy dokonane przed wejściem w życie ustawy do zakresu danych określonego w art. 7 ust. 2. Termin na wykonanie tego zadania wynosi 12 miesięcy od dnia wejścia w życie ustawy. Obowiązek obejmuje więc nie tylko zmianę nazwy prowadzonego zbioru, lecz także dostosowanie zawartych w nim informacji do wymagań dotyczących zakresu danych.

W praktyce art. 55 zapewnia ciągłość między rejestrem prowadzonym na podstawie wcześniejszych przepisów a wykazem funkcjonującym na podstawie nowej ustawy. Jednocześnie wyznacza organ odpowiedzialny za dostosowanie wpisów oraz określa ramy czasowe tego działania. Przepis ma charakter przejściowy i porządkujący, ponieważ reguluje przejście z dotychczasowego rozwiązania na rozwiązanie przewidziane w ustawie, bez wskazywania na konieczność ponownego dokonania samych wpisów.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt wydany przez SEJM, Dziennik Ustaw z 2015 r. poz. 1926.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

Art. 54.Art. 56.