Art. 51. Umorzenie postępowań po zatwierdzeniu lub niezatwierdzeniu substancji

1. Postępowania w sprawie wydania pozwolenia na obrót, toczące się w dniu zatwierdzenia ostatniej substancji czynnej zawartej w produkcie biobójczym, umarza się z datą zatwierdzenia tej substancji czynnej, zgodnie z przepisami rozporządzenia 528/2012.

2. Postępowania w sprawie wydania pozwolenia na obrót, toczące się w dniu niezatwierdzenia substancji czynnej zawartej w produkcie biobójczym, umarza się z datą niezatwierdzenia tej substancji czynnej, zgodnie z decyzją o niezatwierdzeniu.

Komentarz do Art. 51.

Przepis określa, co dzieje się z postępowaniami dotyczącymi wydania pozwolenia na obrót produktem biobójczym, jeżeli rozstrzygnięto status substancji czynnej zawartej w tym produkcie. Dotyczy wyłącznie postępowań, które są w toku w określonym momencie.

Zgodnie z ust. 1, jeżeli w dniu zatwierdzenia ostatniej substancji czynnej zawartej w produkcie biobójczym postępowanie w sprawie wydania pozwolenia na obrót nadal się toczy, zostaje ono umorzone z datą zatwierdzenia tej substancji. Zatwierdzenie następuje zgodnie z przepisami rozporządzenia 528/2012. Przepis wiąże więc zakończenie postępowania z konkretnym zdarzeniem dotyczącym substancji czynnej, a nie z odrębnym terminem wskazanym w tym artykule.

Ust. 2 reguluje sytuację przeciwną. Jeżeli substancja czynna zawarta w produkcie biobójczym nie zostanie zatwierdzona, postępowanie toczące się w dniu niezatwierdzenia również podlega umorzeniu. Następuje to z datą niezatwierdzenia substancji czynnej, zgodnie z decyzją o niezatwierdzeniu.

Znaczenie praktyczne przepisu polega na tym, że dalsze prowadzenie postępowania o wydanie pozwolenia na obrót jest uzależnione od wyniku oceny substancji czynnej. Zarówno jej zatwierdzenie, jak i niezatwierdzenie powoduje umorzenie postępowania, jeżeli było ono w toku w odpowiednim dniu. Artykuł wskazuje także moment, z którym następuje ten skutek, odpowiednio datę zatwierdzenia albo datę niezatwierdzenia substancji czynnej.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt wydany przez SEJM, Dziennik Ustaw z 2015 r. poz. 1926.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

Art. 46.Art. 52.