Art. 41. Gromadzenie i archiwizacja zgłoszeń zatruć produktami biobójczymi

1. Ośrodki toksykologiczne gromadzą zgłoszenia przypadków podejrzenia lub stwierdzenia zatrucia produktem biobójczym.

2. Zbierania, rejestracji i archiwizacji zgłoszeń przypadków podejrzenia lub stwierdzenia zatrucia produktem biobójczym dokonuje się za pomocą formularza zgłoszenia przypadku podejrzenia lub stwierdzenia zatrucia produktem biobójczym.

3. Informacje zawarte w formularzu zgłoszenia przypadku podejrzenia lub stwierdzenia zatrucia produktem biobójczym obejmują: nazwę produktu biobójczego, imię i nazwisko albo nazwę (firmę) podmiotu odpowiedzialnego albo posiadacza pozwolenia, płeć i wiek osoby, która uległa zatruciu, okoliczności, w jakich doszło do zatrucia, oraz opis następstw zdrowotnych powstałych w wyniku narażenia na działanie produktu biobójczego.

Komentarz do Art. 41.

Przepis określa sposób dokumentowania przypadków podejrzenia lub stwierdzenia zatrucia produktem biobójczym. Obowiązek gromadzenia takich zgłoszeń został przypisany ośrodkom toksykologicznym. Obejmuje on zarówno przypadki, w których zatrucie zostało potwierdzone, jak i sytuacje, gdy istnieje jedynie podejrzenie zatrucia.

Zbieranie, rejestracja i archiwizacja zgłoszeń odbywają się za pomocą formularza zgłoszenia przypadku podejrzenia lub stwierdzenia zatrucia produktem biobójczym. Oznacza to, że informacje o zdarzeniach powinny być utrwalane w określonej formie, a następnie rejestrowane i przechowywane. Przepis nie opisuje odrębnych sposobów postępowania w zależności od tego, czy zatrucie zostało stwierdzone, czy tylko podejrzewane.

Formularz powinien zawierać informacje pozwalające opisać zarówno produkt, jak i zdarzenie oraz jego skutki. W szczególności obejmuje:

nazwę produktu biobójczego,
imię i nazwisko albo nazwę, czyli firmę, podmiotu odpowiedzialnego albo posiadacza pozwolenia,
płeć i wiek osoby, która uległa zatruciu,
okoliczności, w jakich doszło do zatrucia,
opis następstw zdrowotnych powstałych w wyniku narażenia na działanie produktu biobójczego.

Znaczenie praktyczne przepisu polega na ujednoliceniu zakresu informacji gromadzonych przez ośrodki toksykologiczne. Formularz ma obejmować dane dotyczące produktu, podmiotu z nim związanego, osoby poszkodowanej, przebiegu zdarzenia oraz jego zdrowotnych następstw. Dzięki temu zgłoszenia są zbierane, rejestrowane i archiwizowane według wskazanego zakresu.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt wydany przez SEJM, Dziennik Ustaw z 2015 r. poz. 1926.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

Art. 40.Art. 42.