Art. 35. Wygaśnięcie, zmiana pozwolenia i wykorzystanie zapasów

1. Pozwolenie na obrót wygasa w przypadku wydania decyzji Komisji Europejskiej o niezatwierdzeniu substancji będącej substancją czynną danego produktu biobójczego objętego tym pozwoleniem. Prezes Urzędu zmienia pozwolenie na obrót zgodnie z warunkami zawartymi w decyzji Komisji Europejskiej o niezatwierdzeniu substancji będącej substancją czynną danego produktu biobójczego objętego tym pozwoleniem.

2. Prezes Urzędu stwierdza wygaśnięcie pozwolenia na obrót lub zmienia z urzędu pozwolenie na obrót zgodnie z warunkami zawartymi w rozporządzeniu wykonawczym, o którym mowa w art. 9 ust. 1 lit. a lub w art. 15 ust. 1 rozporządzenia 528/2012.

3. W przypadku, o którym mowa w art. 89 ust. 2 zdanie trzecie rozporządzenia 528/2012, Prezes Urzędu może, na wniosek strony, przyznać okres na wykorzystanie istniejących zapasów produktu biobójczego, o którym mowa w tym przepisie.

Komentarz do Art. 35.

Przepis określa skutki decyzji dotyczących substancji czynnej produktu biobójczego oraz kompetencje Prezesa Urzędu wobec pozwolenia na obrót. Jego zastosowanie wiąże się przede wszystkim z decyzją Komisji Europejskiej o niezatwierdzeniu substancji będącej substancją czynną danego produktu, jeżeli produkt jest objęty pozwoleniem.

W takim przypadku pozwolenie na obrót wygasa. Jednocześnie Prezes Urzędu zmienia pozwolenie na obrót zgodnie z warunkami określonymi w decyzji Komisji Europejskiej. Przepis wskazuje więc zarówno skutek w postaci wygaśnięcia pozwolenia, jak i obowiązek dostosowania pozwolenia do warunków wynikających z decyzji.

Odrębnie uregulowano sytuacje, w których zastosowanie mają przepisy wskazane w art. 9 ust. 1 lit. a lub w art. 15 ust. 1 rozporządzenia 528/2012. W takim przypadku Prezes Urzędu stwierdza wygaśnięcie pozwolenia albo zmienia je z urzędu, zgodnie z warunkami zawartymi w odpowiednim rozporządzeniu wykonawczym. Działanie Prezesa może więc polegać na formalnym stwierdzeniu wygaśnięcia albo na zmianie pozwolenia.

Przepis uwzględnia także istniejące zapasy produktu biobójczego. W przypadku, o którym mowa w art. 89 ust. 2 zdanie trzecie rozporządzenia 528/2012, Prezes Urzędu może, na wniosek strony, przyznać okres na ich wykorzystanie. Możliwość ta jest ograniczona do sytuacji wskazanej w tym przepisie i wymaga złożenia wniosku przez stronę. W praktyce art. 35 reguluje zatem zarówno zakończenie obowiązywania pozwolenia, jego urzędową zmianę, jak i ewentualny czas na wykorzystanie istniejących zapasów.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt wydany przez SEJM, Dziennik Ustaw z 2015 r. poz. 1926.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

Art. 34.Art. 36.