Art. 18a. Kontrola wyrobów do weterynaryjnej diagnostyki in vitro

1. Kontrola wyrobów do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej, o której mowa w art. 3 ust. 2 pkt 4 lit. d, jest prowadzona przez Głównego Lekarza Weterynarii i wojewódzkich lekarzy weterynarii.

2. Na wniosek Głównego Lekarza Weterynarii Państwowy Instytut Weterynaryjny – Państwowy Instytut Badawczy współpracuje przy przeprowadzaniu kontroli wyrobów do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej, w tym przekazuje informacje dotyczące testów do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej używanych w laboratoriach, o których mowa w art. 25 ust. 2 pkt 1.

Komentarz do Art. 18a.

Przepis określa zasady kontroli wyrobów do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej. Zakres tej kontroli obejmuje wyroby wskazane w art. 3 ust. 2 pkt 4 lit. d, a za jej prowadzenie odpowiadają dwa poziomy administracji weterynaryjnej: Główny Lekarz Weterynarii oraz wojewódzcy lekarze weterynarii.

Kontrola może być prowadzona przy współpracy Państwowego Instytutu Weterynaryjnego - Państwowego Instytutu Badawczego. Współpraca ta nie jest opisana jako automatyczna, ponieważ przepis uzależnia ją od wniosku Głównego Lekarza Weterynarii. Jej przedmiotem jest udział w przeprowadzaniu kontroli, a także przekazywanie informacji dotyczących testów do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej.

Informacje te odnoszą się do testów używanych w laboratoriach, o których mowa w art. 25 ust. 2 pkt 1. Przepis wyraźnie łączy więc czynności kontrolne z dostępem do informacji o testach stosowanych w określonych laboratoriach. W praktyce wskazuje, kto jest właściwy do prowadzenia kontroli oraz w jakim trybie może zostać włączony do niej Państwowy Instytut Weterynaryjny - Państwowy Instytut Badawczy. Regulacja porządkuje także przepływ informacji potrzebnych przy kontroli, nie określa natomiast w tym miejscu szczegółowego sposobu jej przeprowadzania ani skutków stwierdzenia nieprawidłowości.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt wydany przez SEJM, Dziennik Ustaw z 2004 r. poz. 287.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

kontrola

Art. 18.Art. 18b.