Art. 89. Utworzenie Funduszu i przepisy przejściowe

1. Tworzy się Fundusz.

2. Rzecznik Praw Pacjenta wypłaca świadczenia kompensacyjne wynikające ze szkód powstałych w związku z udziałem w badaniach klinicznych uczestnika rozpoczętych po dniu wejścia w życie ustawy.

3. Rzecznik Praw Pacjenta we współpracy z ministrem właściwym do spraw zdrowia, po zasięgnięciu opinii ministra właściwego do spraw finansów publicznych, ustali w terminie miesiąca od dnia wejścia w życie ustawy pierwszy plan finansowy Funduszu obejmujący okres od 1. dnia miesiąca następującego po dniu wejścia w życie ustawy do dnia 31 grudnia 2023 r.

4. Pierwsze sprawozdanie, o którym mowa w art. 41 ust. 6, Rzecznik Praw Pacjenta składa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia oraz ministrowi właściwemu do spraw finansów publicznych w terminie do dnia 29 lutego 2024 r. za okres od dnia wejścia w życie ustawy do dnia 31 grudnia 2023 r.

5. Rzecznik Praw Pacjenta powoła co najmniej 9 członków Zespołu w terminie 2 miesięcy od dnia wejścia w życie ustawy.

6. Minister właściwy do spraw zdrowia powoła członków Komisji w terminie 3 miesięcy od dnia wejścia w życie ustawy.

7. Informację, o której mowa w art. 57, Rzecznik Praw Pacjenta przekazuje po raz pierwszy w terminie 2 miesięcy od zakończenia roku kalendarzowego, w którym ustawa weszła w życie.

Komentarz do Art. 89.

Przepis wprowadza rozwiązania organizacyjne i przejściowe związane z uruchomieniem Funduszu oraz wykonywaniem zadań przez Rzecznika Praw Pacjenta, ministra właściwego do spraw zdrowia, ministra właściwego do spraw finansów publicznych, Zespół i Komisję. Fundusz ma służyć wypłacie świadczeń kompensacyjnych za szkody powstałe w związku z udziałem w badaniach klinicznych uczestnika rozpoczętych po wejściu w życie ustawy. Za wypłatę tych świadczeń odpowiada Rzecznik Praw Pacjenta.

Przepis określa także terminy działań koniecznych do rozpoczęcia funkcjonowania Funduszu. Rzecznik, współpracując z ministrem właściwym do spraw zdrowia i po uzyskaniu opinii ministra właściwego do spraw finansów publicznych, ustala pierwszy plan finansowy Funduszu w terminie miesiąca od wejścia w życie ustawy. Plan obejmuje okres rozpoczynający się pierwszego dnia miesiąca następującego po wejściu ustawy w życie i kończący się z upływem wskazanego w przepisie okresu.

Rzecznik składa również pierwsze sprawozdanie, o którym mowa w art. 41 ust. 6, za okres od wejścia ustawy w życie do końca tego okresu. Ponadto powołuje co najmniej dziewięciu członków Zespołu w ciągu dwóch miesięcy od wejścia ustawy w życie, a minister właściwy do spraw zdrowia powołuje członków Komisji w ciągu trzech miesięcy. Informacja, o której mowa w art. 57, jest przekazywana po raz pierwszy w ciągu dwóch miesięcy od zakończenia roku kalendarzowego, w którym ustawa weszła w życie. Przepis wyznacza więc kolejność i ramy czasowe wdrożenia najważniejszych mechanizmów ustawy.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt wydany przez SEJM, Dziennik Ustaw z 2023 r. poz. 605.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

Art. 79.Art. 90.