Rozdział 7. Warunki i sposób wprowadzania…

Rozdział 7

Warunki i sposób wprowadzania szczepień interwencyjnych i ochronnych drobiu lub innych ptaków przeciwko grypie ptaków

Niedopuszczalne jest wykonywanie szczepień przeciwko grypie ptaków.

1. Dopuszcza się, jako środek krótkoterminowy, po przeprowadzeniu analizy ryzyka wskazującej na ryzyko rozprzestrzeniania się grypy ptaków na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonywanie szczepień interwencyjnych drobiu lub innych ptaków przeciwko grypie ptaków, jeżeli wyznaczono ognisko grypy ptaków na terytorium:

1) Rzeczypospolitej Polskiej;

2) innego niż Rzeczpospolita Polska państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub państwa trzeciego, które ze względu na położenie geograficzne lub występujące warunki meteorologiczne stwarzają ryzyko rozprzestrzeniania się grypy ptaków na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

2. W celu wprowadzenia szczepień interwencyjnych Główny Lekarz Weterynarii sporządza plan takich szczepień i przedkłada go Komisji Europejskiej do zatwierdzenia.

3. Plan, o którym mowa w ust. 2:

1) sporządza się zgodnie ze strategią DIVA;

2) zawiera w szczególności:

a) opis sytuacji epizootycznej, ze względu na którą powinny być wykonywane szczepienia interwencyjne,

b) określenie obszaru geograficznego, na którym mają być wykonywane szczepienia interwencyjne, oraz liczbę gospodarstw na tym obszarze, w tym liczbę gospodarstw, w których mają być wykonywane te szczepienia,

c) określenie gatunków, kategorii lub grup drobiu lub innych ptaków, które będą zaszczepione,

d) szacunkową liczbę drobiu lub innych ptaków, które będą zaszczepione,

e) skróconą charakterystykę szczepionki,

f) przewidywany czas trwania szczepień,

g) szczegółowe określenie warunków przemieszczania szczepionego drobiu lub innych ptaków przy spełnieniu wymagań określonych w rozporządzeniu,

h) sposób znakowania i rejestracji zaszczepionego drobiu lub innych ptaków,

i) wskazanie kryteriów podjęcia decyzji o zastosowaniu szczepienia interwencyjnego w gospodarstwach kontaktowych, jeżeli jest planowane jego przeprowadzenie w takich gospodarstwach,

j) opis badań klinicznych i laboratoryjnych, jakie mają być przeprowadzane w gospodarstwach, w których mają być wykonywane szczepienia interwencyjne, oraz w innych gospodarstwach znajdujących się na obszarze szczepienia interwencyjnego, na potrzeby monitorowania sytuacji epizootycznej, skuteczności szczepienia interwencyjnego i kontrolowania przemieszczania szczepionego drobiu lub innych ptaków.

4. Dopuszcza się przemieszczanie drobiu lub innych ptaków, objętych szczepieniami interwencyjnymi, ich mięsa lub jaj po spełnieniu wymagań w tym zakresie, które są określone w załączniku nr 5 do rozporządzenia.

5. Szczepienia interwencyjne mogą być wprowadzone przed zatwierdzeniem planu, o którym mowa w ust. 2, jeżeli:

1) przed rozpoczęciem szczepień Komisja Europejska została powiadomiona o planie i decyzji o wykonywaniu szczepień interwencyjnych;

2) został wprowadzony zakaz przemieszczania drobiu lub innych ptaków i produktów z nich pozyskanych, z wyłączeniem przypadków przemieszczania określonych w załączniku nr 5 do rozporządzenia;

3) wykonywane szczepienia nie uniemożliwiają zwalczania grypy ptaków.

§ 38.

1. Dopuszcza się, jako środek długoterminowy, szczepienie ochronne drobiu lub innych ptaków przeciwko grypie ptaków, jeżeli, na podstawie przeprowadzonej analizy ryzyka, zostanie stwierdzone, że określone obszary Rzeczypospolitej Polskiej, niektóre kierunki hodowli drobiu, kategorie lub grupy drobiu lub innych ptaków są zagrożone grypą ptaków.

2. W celu wprowadzenia szczepień ochronnych Główny Lekarz Weterynarii sporządza plan takich szczepień i przedkłada go Komisji Europejskiej do zatwierdzenia.

2) zawiera oprócz informacji określonych w § 37 ust. 3 pkt 2 lit. c-h:

a) opis sytuacji epizootycznej, w tym historii grypy ptaków, ze względu na którą powinny być wykonywane szczepienia ochronne,

b) określenie obszaru geograficznego, kierunków hodowli, kategorii lub grup drobiu lub innych ptaków, jakie mają być objęte szczepieniami ochronnymi, oraz liczbę wszystkich gospodarstw na tym obszarze, w tym liczbę i typ gospodarstw, w których mają być wykonywane szczepienia,

c) opis badań laboratoryjnych, jakie mają być przeprowadzane w gospodarstwach, w których mają być wykonywane szczepienia ochronne, oraz przeprowadzania nadzoru i badań w innych gospodarstwach znajdujących się na obszarze szczepień ochronnych lub obszarze utrzymywania grupy drobiu lub innych ptaków, na potrzeby monitorowania sytuacji epizootycznej, skuteczności szczepienia ochronnego i kontrolowania przemieszczania szczepionego drobiu lub innych ptaków.

§ 39.

1. Przeładunek, transport, produkcja, przechowywanie, dostawa, dystrybucja i sprzedaż szczepionek przeciwko grypie ptaków odbywa się na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej pod nadzorem urzędowym.

2. W przypadku wprowadzenia szczepień interwencyjnych lub ochronnych stosuje się szczepionki dopuszczone do obrotu zgodnie z przepisami Prawa farmaceutycznego lub rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiającego wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego Europejską Agencję Leków (Dz. Urz. UE L 136 z 30.04.2004, str. 1, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 34, str. 229).

Pełna treść aktu: w sprawie zwalczania grypy ptaków²⁾.