Przejdź do treści

§ 9.

1. Monitorowanie stanu wywożonych i przywożonych komórek, tkanek lub narządów w drodze między dawcą a biorcą prowadzi się przez analizę i weryfikację danych dotyczących:
1) niepowtarzalnego oznakowania umożliwiającego identyfikację wywożonych i przywożonych komórek, tkanek lub narządów na każdym etapie wywozu lub przywozu;
2) szczegółowych wymagań w zakresie jakości i bezpieczeństwa określonych w § 3–8;
3) potwierdzenia zgodności dokumentacji odnoszącej się do wywożonych lub przywożonych komórek, tkanek lub narządów z komórkami, tkankami lub narządami wydanymi lub przyjętymi w celu przeszczepienia przez zakład opieki zdrowotnej, bank tkanek i komórek lub medyczne laboratorium diagnostyczne.
2. Analizy i potwierdzania danych, o których mowa w ust. 1 pkt 3, dokonuje w:
1) podmiocie leczniczym – kierownik tego podmiotu lub osoba przez niego pisemnie upoważniona;
2) banku tkanek i komórek – osoba odpowiedzialna lub osoba przez nią pisemnie upoważniona;
3) medycznym laboratorium diagnostycznym – kierownik tego laboratorium lub osoba przez niego pisemnie upoważniona.
3. Stwierdzenie przy przyjęciu komórek, tkanek lub narządów niezgodności w dokumentacji lub uszkodzeń przesyłki powoduje wstrzymanie dalszego postępowania z komórkami, tkankami lub narządami do czasu dokonania czynności wyjaśniających.
4. Po przeprowadzeniu czynności wyjaśniających uszkodzone lub niezgodne z dołączoną dokumentacją komórki, tkanki lub narządy poddaje się niezwłocznie utylizacji zgodnie z przepisami w sprawie szczegółowego sposobu postępowania z odpadami medycznymi.

Tekst przepisu: akt wydany przez Ministra Zdrowia, Dziennik Ustaw z 2018 r. poz. 2048.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.