§ 8. Weryfikacja wyrobów medycznych i materiałów dla komórek i zarodków
Bieżąca analiza i weryfikacja stosowanych wyrobów medycznych i materiałów mających bezpośrednio kontakt z komórkami rozrodczymi i zarodkami, o której mowa w § 3 pkt 3, dotyczy:
1) pełnej nazwy producenta;
2) nazwy wyrobu lub materiału;
3) numeru wersji wyrobu lub materiału;
4) numeru serii wyrobu lub materiału;
5) daty sporządzenia, zatwierdzenia i weryfikacji wyrobu lub materiału;
6) danych osoby sporządzającej, zatwierdzającej i weryfikującej wyrób lub materiał;
7) karty charakterystyki lub karty danych bezpieczeństwa materiałowego;
8) wymagań lub normy i badań stosowanych w celu kontroli jakości;
9) opisu opakowania i sposobu jego oznakowania;
10) warunków przechowywania i transportu;
11) okresu przydatności do użycia;
12) wykazu dokumentów związanych z technologią produkcji i kontrolą jakości;
13) wykazu zatwierdzonych dostawców wyrobów medycznych i materiałów mających bezpośredni kontakt z komórkami rozrodczymi i zarodkami.
Tekst przepisu: akt wydany przez Ministra Zdrowia, Dziennik Ustaw z 2015 r. poz. 1748.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.