§ 5. Weryfikacja przetwarzania i testowania komórek rozrodczych i zarodków
Bieżąca analiza i weryfikacja warunków przetwarzania oraz testowania komórek rozrodczych i zarodków, o której mowa w § 3 pkt 2 lit. b, dotyczy:
1) krytycznych warunków przetwarzania określających medyczną zasadność zastosowania u biorczyni przetwarzanych komórek rozrodczych lub zarodków albo brak tej zasadności;
2) powtarzalności stosowanych procesów i czynności testowania;
3) procesów i czynności przetwarzania w celu zapewnienia bezpieczeństwa i jakości przetwarzanych komórek rozrodczych lub zarodków;
4) sposobu zatwierdzania i dokumentowania zmian w procesie testowania oraz przetwarzania;
5) systemu identyfikacji komórek rozrodczych lub zarodków na każdym etapie testowania oraz przetwarzania, umożliwiającego rozróżnienie produktów dopuszczonych od niedopuszczonych do testowania i przetwarzania;
6) powtarzalności stosowanych procesów i czynności przetwarzania.
Tekst przepisu: akt wydany przez Ministra Zdrowia, Dziennik Ustaw z 2015 r. poz. 1748.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.