§ 1. Zakres przedmiotowy rozporządzenia
Rozporządzenie określa:
1) wymagania zasadnicze dla wyrobów medycznych;
2) procedury oceny zgodności wyrobów medycznych;
3) wykaz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych, które mogą być prowadzone przez autoryzowanego przedstawiciela;
4) wysokość opłaty, o której mowa w art. 29 ust. 9 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, zwanej dalej „ustawą”.
Tekst przepisu: akt wydany przez Ministra Zdrowia, Dziennik Ustaw z 2016 r. poz. 211.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.