§ 11. Odbiór komórek rozrodczych lub zarodków
Standardowe procedury operacyjne w zakresie odbioru komórek rozrodczych lub zarodków odpowiednio z banku komórek rozrodczych i zarodków lub przez bank komórek rozrodczych i zarodków określają kwestie dotyczące:
1) sposobu odbioru komórek rozrodczych lub zarodków, przy uwzględnieniu:
a) potwierdzania właściwego zapakowania i oznaczenia komórek rozrodczych i zarodków oraz zgodności oznaczenia,
b) udokumentowanych warunków dystrybucji, transportu, opakowania i oznakowania,
c) oceny jakości odbieranych komórek rozrodczych lub zarodków,
d) udokumentowania sposobu monitorowania komórek rozrodczych lub zarodków;
2) sposobu postępowania z przesyłkami komórek rozrodczych lub zarodków niezgodnymi ze specyfikacją, z niekompletnymi wynikami badań, o nieakceptowalnej jakości lub uszkodzonymi;
3) przebiegu kwarantanny do momentu ich wydania do przetwarzania lub ich wycofania;
4) sposobu przekazania podmiotowi odbierającemu komórki rozrodcze lub zarodki dokumentacji, łącznie z pobranymi komórkami rozrodczymi lub zarodkami, która powinna:
a) zapewnić pełną zdolność monitorowania pobranych komórek rozrodczych lub zarodków,
b) być chroniona przed wprowadzeniem zmian przez osoby nieupoważnione,
c) być łatwa do odzyskania przez cały okres przechowywania i zgodna z przepisami o ochronie danych osobowych.
Tekst przepisu: akt wydany przez Ministra Zdrowia, Dziennik Ustaw z 2015 r. poz. 1727.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.