Załącznik

ELEMENTY BEZPIECZEŃSTWA DO DŹWIGÓW wskazanych w § 1 pkt 1 lit. a niniejszego rozporządzenia 1. Urządzenia ryglujące drzwi przystankowe. 2. Urządzenia zapobiegające spadkowi, o których mowa w § 21 ust. 4 niniejszego rozporządzenia, które uniemożli- wiają swobodny spadek kabiny lub jej niekontrolowany ruch. 3. Ograniczniki prędkości. 4. Zderzaki: 1) zderzaki z akumulacją energii: a) z charakterystyką nieliniową lub b) z tłumieniem ruchu powrotnego; 2) zderzaki rozpraszające energię. 5. Urządzenia zabezpieczające w siłownikach hydraulicznych układów napędowych, jeżeli spełniają rolę urządzeń zapobiegających spadkowi. 6. Elektryczne urządzenia zabezpieczające w postaci obwodów bezpieczeństwa, zawierających elementy elektroniczne. PROCEDURY OCENY ZGODNOŚCI 1. Badanie typu UE dla elementów bezpieczeństwa do dźwigów – (moduł B) 1) Badanie typu UE dla elementów bezpieczeństwa do dźwigów to ta część procedury oceny zgodności, w której jed- nostka notyfikowana bada projekt techniczny elementu bezpieczeństwa do dźwigów oraz weryfikuje i poświadcza spełnienie przez element bezpieczeństwa do dźwigów mających zastosowanie wymagań w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określonych w rozporządzeniu, a także umożliwienie spełnienia tych wymagań przez dźwig, do któ- rego część ta jest właściwie zamontowana. 2) Producent lub jego upoważniony przedstawiciel składa wniosek o przeprowadzenie badania typu UE w jednej, wy- branej przez siebie jednostce notyfikowanej. Wniosek zawiera: a) nazwę i adres producenta, a także – jeśli wniosek jest składany; przez upoważnionego przedstawiciela – jego na- zwę i adres, b) miejsce produkcji elementu bezpieczeństwa do dźwigów, c) pisemną deklarację, że taki sam wniosek nie został złożony w żadnej innej jednostce notyfikowanej, d) dokumentację techniczną, e) reprezentatywny egzemplarz elementu bezpieczeństwa do dźwigów lub szczegóły dotyczące miejsca, gdzie mo- że on być zbadany. Jednostka notyfikowana może zażądać dostarczenia kolejnych egzemplarzy, jeśli jest to nie- zbędne do przeprowadzenia programu testów, f) dowody potwierdzające adekwatność technicznego rozwiązania projektowego; w dowodach tych wymienia się wszelkie dokumenty, w tym inne odpowiednie specyfikacje techniczne, które zastosowano, w szczególności w przypadku gdy nie zastosowano w całości odpowiednich norm zharmonizowanych; dowody potwierdzające obejmują, w stosownych przypadkach, wyniki testów przeprowadzonych zgodnie z innymi odpowiednimi specy- fikacjami technicznymi przez odpowiednie laboratorium producenta lub przez inne laboratorium badawcze w jego imieniu i na jego odpowiedzialność. 3) Dokumentacja umożliwia ocenę zgodności elementu bezpieczeństwa do dźwigów z warunkami, o których mowa w ust. 1 pkt 1, oraz zawiera odpowiednią analizę i ocenę ryzyka. Dokumentacja techniczna określa mające zastoso- wanie wymagania i obejmuje, w stopniu odpowiednim dla takiej oceny, projekt, produkcję i działanie elementu bez- pieczeństwa do dźwigów. Dokumentacja techniczna, w stosownych przypadkach zawiera następujące elementy: a) opis elementu bezpieczeństwa do dźwigów wraz z zakresem jego użytkowania (w szczególności wartości do- puszczalne prędkości, obciążenia i mocy) i warunkami (w szczególności środowiska wybuchowe i narażenia na pierwiastki), b) rysunki i schematy projektowe lub wykonawcze, c) wyjaśnienia niezbędne do zrozumienia tych rysunków i schematów oraz działania elementu bezpieczeństwa do dźwigów, d) wykaz norm zharmonizowanych, stosowanych w całości lub częściowo, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, a w przypadku gdy te normy zharmonizowane nie zostały zastoso- wane, opisy rozwiązań przyjętych w celu umożliwienia spełnienia przez element bezpieczeństwa do dźwigów warunków, o których mowa w ust. 1 pkt 1, łącznie z wykazem innych odpowiednich zastosowanych specyfikacji technicznych. W przypadku częściowego zastosowania norm zharmonizowanych w dokumentacji technicznej określa się, które części zostały zastosowane, e) wyniki dokonanych obliczeń projektowych, wykonanych lub zleconych przez producenta, f) sprawozdania z testów, g) egzemplarz instrukcji dla elementów bezpieczeństwa do dźwigów, h) kroki podjęte w toku produkcji w celu zapewnienia, aby seryjnie produkowane elementy bezpieczeństwa do dźwigów odpowiadały zbadanemu elementowi bezpieczeństwa do dźwigów. 4) Jednostka notyfikowana: a) bada dokumentację techniczną i dowody potwierdzające w celu oceny adekwatności projektu technicznego ele- mentu bezpieczeństwa do dźwigów, b) uzgadnia ze składającym wniosek miejsce, w którym przeprowadzone zostaną badania i testy, c) weryfikuje, czy dana próbka (dane próbki) zostały wyprodukowane zgodnie z dokumentacją techniczną, oraz identyfikuje części zaprojektowane zgodnie z mającymi zastosowanie przepisami odpowiednich norm zharmoni- zowanych, jak również części, które zaprojektowano zgodnie z innymi odpowiednimi specyfikacjami technicz- nymi, d) przeprowadza odpowiednie badania i testy lub zleca ich wykonanie w celu sprawdzenia, w przypadku gdy pro- ducent zdecydował się na zastosowanie rozwiązań określonych w odpowiednich normach zharmonizowanych, czy zostały one zastosowane prawidłowo, e) przeprowadza lub zleca przeprowadzenie odpowiednich badań i testów w celu skontrolowania czy, w przypadku gdy specyfikacje określone w odpowiednich normach zharmonizowanych nie zostały zastosowane, rozwiązania przyjęte przez producenta stosującego inne odpowiednie specyfikacje techniczne, umożliwiają spełnienie przez element bezpieczeństwa do dźwigów warunków, o których mowa w ust. 1 pkt 1, f) sporządza sprawozdanie z oceny, w którym odnotowuje przeprowadzone badania, weryfikacje i testy oraz ich rezultaty. Bez uszczerbku dla swoich obowiązków wobec organów notyfikujących jednostka notyfikowana udo- stępnia treść takiego sprawozdania, w całości lub w części, wyłącznie za zgodą producenta. 5) W przypadku gdy typ elementu bezpieczeństwa do dźwigów spełnia warunki, o których mowa w ust. 1 pkt 1, jed- nostka notyfikowana wydaje producentowi certyfikat badania typu UE. Certyfikat ten zawiera nazwę i adres produ- centa, wnioski z badania typu UE, wszelkie warunki jego ważności oraz dane niezbędne do identyfikacji zatwierdzo- nego typu. Do certyfikatu badania typu UE można dołączyć załącznik lub załączniki. Certyfikat badania typu UE i załączniki do niego zawierają wszelkie istotne informacje umożliwiające ocenę zgodności wytwarzanych elementów bezpieczeństwa do dźwigów z badanym typem oraz kontrolę w trakcie eksploa- tacji. W przypadku gdy typ elementu bezpieczeństwa do dźwigów nie spełnia warunków, o których mowa w ust. 1 pkt 1, jednostka notyfikowana odmawia wydania certyfikatu badania typu UE oraz informuje o tym wnioskodawcę, podając szczegółowe uzasadnienie odmowy. Jednostka notyfikowana przechowuje kopię certyfikatu badania typu UE, załączników i aneksów do niego, a także dokumentacji technicznej i sprawozdania z oceny, przez 15 lat od daty wydania tego certyfikatu. 6) Jednostka notyfikowana śledzi wszelkie zmiany w powszechnie uznanym stanie wiedzy technicznej wskazujące, że zatwierdzony typ może nie spełniać już warunków, o których mowa w ust. 1 pkt 1, oraz ustala, czy zmiany takie wymagają dalszego badania. Jeżeli wymagają one dalszego badania, jednostka notyfikowana informuje o tym produ- centa. 7) Producent informuje jednostkę notyfikowaną, która posiada dokumentację techniczną dotyczącą certyfikatu badania typu UE, o wszelkich modyfikacjach zatwierdzonego typu mogących wpływać na zgodność elementu bezpieczeń- stwa do dźwigów z warunkami, o których mowa w ust. 1 pkt 1, lub warunkami ważności certyfikatu badania typu UE. Jednostka notyfikowana bada modyfikację i informuje wnioskodawcę, czy certyfikat badania typu UE pozosta- je ważny, czy też potrzebne są dalsze badania, weryfikacje lub testy. W stosownych przypadkach jednostka notyfi- kowana wydaje dodatek do istniejącego certyfikatu badania typu UE lub żąda złożenia nowego wniosku o badanie typu UE. 8) Każda jednostka notyfikowana informuje organ notyfikujący o certyfikatach badania typu UE i wszelkich aneksach do nich, które wydała lub cofnęła oraz, okresowo lub na żądanie, udostępnia organowi notyfikującemu wykaz tych certyfikatów badania typu UE lub wszelkich aneksów do nich, których wydania odmówiono, które zawieszono lub poddano innym ograniczeniom. Każda jednostka notyfikowana informuje pozostałe jednostki notyfikowane o certyfikatach badania typu UE i wszelkich aneksach do nich, których wydania odmówiła, które cofnęła, zawiesiła lub poddała innym ograniczeniom oraz, na żądanie, o certyfikatach lub wszelkich aneksach do nich, które wydała. 9) Komisja, państwa członkowskie i pozostałe jednostki notyfikowane mogą, na żądanie, otrzymać kopie certyfikatów badania typu UE lub aneksów do nich. Na żądanie, Komisja i państwa członkowskie mogą otrzymać kopię dokumen- tacji technicznej oraz wyniki badań, weryfikacji i testów przeprowadzonych przez jednostkę notyfikowaną. 10) Producent przechowuje kopię certyfikatu badania typu UE oraz załączników i aneksów do niego wraz z dokumenta- cją techniczną do dyspozycji organów krajowych przez 10 lat po wprowadzeniu do obrotu elementu bezpieczeństwa do dźwigów. 11) Upoważniony przedstawiciel Upoważniony przedstawiciel producenta może złożyć wniosek, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, oraz wypełnić obowiązki określone w ust. 1 pkt 7 i 10, o ile zostały one określone w pełnomocnictwie. 2. Badanie typu UE dla dźwigów – (moduł B) 1) Badanie typu UE dla dźwigów to ta część procedury oceny zgodności, w której jednostka notyfikowana bada projekt techniczny wzorca dźwigu lub dźwigu, dla którego nie przewiduje się rozszerzeń lub wariantów, oraz weryfikuje i poświadcza spełnienie przez projekt techniczny wzorca dźwigu lub dźwig mających zastosowanie wymagań w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określonych w rozporządzeniu. Badanie typu UE dla dźwigu obejmuje badanie reprezentatywnego egzemplarza gotowego dźwigu. 2) Instalator lub jego upoważniony przedstawiciel składa wniosek o przeprowadzenie badania typu UE w wybranej przez siebie jednej jednostce notyfikowanej. Wniosek zawiera: a) nazwę i adres instalatora, a także – jeśli wniosek jest składany przez upoważnionego przedstawiciela – jego na- zwę i adres, b) pisemną deklarację, że taki sam wniosek nie został złożony w żadnej innej jednostce notyfikowanej, c) dokumentację techniczną, d) szczegóły dotyczące miejsca, w którym egzemplarz dźwigu może być zbadany; egzemplarz dźwigu poddany ba- daniu zawiera elementy końcowe i jest w stanie obsłużyć przynajmniej trzy poziomy (górny, środkowy i dolny), e) dowody potwierdzające adekwatność technicznego rozwiązania projektowego; w dowodach tych wymienia się wszelkie wykorzystane dokumenty, w tym inne odpowiednie specyfikacje techniczne, w szczególności w przypadku gdy nie zastosowano w całości odpowiednich norm zharmonizowanych. Dowody potwierdzające obejmują, w stosownych przypadkach, wyniki testów przeprowadzonych zgodnie z innymi odpowiednimi specy- fikacjami technicznymi przez odpowiednie laboratorium instalatora lub przez inne laboratorium badawcze w jego imieniu i na jego odpowiedzialność. 3) Dokumentacja techniczna umożliwia ocenę zgodności dźwigu z mającymi zastosowanie wymaganiami w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określonymi w rozporządzeniu. W stosownych przypadkach dokumentacja techniczna zawiera następujące elementy: a) opis wzorca dźwigu, wskazujący jasno wszystkie dopuszczalne różnice w stosunku do wzorca dźwigu, b) rysunki i schematy projektowe i wykonawcze, c) opisy i wyjaśnienia niezbędne do zrozumienia tych rysunków i schematów oraz działania dźwigu, d) wykaz wymagań w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa wziętych pod uwagę, e) wykaz norm zharmonizowanych, stosowanych w całości lub częściowo, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, a także, w przypadku gdy te normy zharmonizowane nie zostały za- stosowane, opisy rozwiązań przyjętych w celu spełnienia wymagań w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa rozpo- rządzenia, łącznie z wykazem innych zastosowanych odpowiednich specyfikacji technicznych; w przypadku częściowego zastosowania norm zharmonizowanych, w dokumentacji technicznej określa się, które części zosta- ły zastosowane, f) kopie deklaracji zgodności dla elementów bezpieczeństwa do dźwigów, zamontowanych do dźwigu, g) wyniki dokonanych obliczeń projektowych, wykonanych lub zleconych przez instalatora, h) sprawozdania z testów, i) egzemplarz instrukcji, o których mowa w § 24 ust. 2 niniejszego rozporządzenia, j) kroki podjęte w toku produkcji w celu zapewnienia, aby produkowane seryjnie dźwigi odpowiadały wymaga- niom określonym w rozporządzeniu. 4) Jednostka notyfikowana: a) bada dokumentację techniczną i dowody potwierdzające w celu oceny adekwatności projektu technicznego wzorca dźwigu lub dźwigu, dla którego nie przewiduje się rozszerzeń lub wariantów, b) uzgadnia z instalatorem miejsce, w którym przeprowadzone zostaną badania i testy, c) bada egzemplarz dźwigu w celu sprawdzenia, czy został wyprodukowany zgodnie z dokumentacją techniczną oraz identyfikuje części zaprojektowane zgodnie z mającymi zastosowanie postanowieniami odpowiednich norm zharmonizowanych, jak również części, które zaprojektowano zgodnie z innymi odpowiednimi specyfika- cjami technicznymi, d) przeprowadza odpowiednie badania i testy lub zleca ich wykonanie w celu sprawdzenia, w przypadku gdy insta- lator zdecydował się na zastosowanie rozwiązań określonych w odpowiednich normach zharmonizowanych, czy zostały one zastosowane prawidłowo, e) przeprowadza lub zleca przeprowadzenie odpowiednich badań i testów w celu skontrolowania czy, w przypadku gdy specyfikacje określone w odpowiednich normach zharmonizowanych nie zostały zastosowane, rozwiązania przyjęte przez instalatora stosującego inne odpowiednie specyfikacje techniczne, spełniają odpowiednie wyma- gania w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa rozporządzenia. 5) Jednostka notyfikowana sporządza sprawozdanie z oceny, w którym odnotowuje przeprowadzone badania, weryfika- cje i testy oraz ich rezultaty. Bez uszczerbku dla swoich obowiązków wobec organów notyfikujących jednostka noty- fikowana udostępnia treść takiego sprawozdania, w całości lub w części, wyłącznie za zgodą instalatora. 6) W przypadku gdy typ spełnia wymagania w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określone w rozporządzeniu, mające zastosowanie do danego dźwigu, jednostka notyfikowana wydaje instalatorowi certyfikat badania typu UE. Certyfikat ten zawiera nazwę i adres instalatora, wnioski z badania typu UE, wszelkie warunki jego ważności oraz dane nie- zbędne do identyfikacji zatwierdzonego typu. Do certyfikatu badania typu UE można dołączyć załącznik lub załączniki. Certyfikat badania typu UE oraz załączniki do niego zawierają wszystkie informacje konieczne do umożliwie- nia – podczas kontroli końcowej – oceny zgodności dźwigów z zatwierdzonym typem. W przypadku gdy typ nie spełnia wymagań w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określonych w rozporządze- niu, jednostka notyfikowana odmawia wydania certyfikatu badania typu UE oraz informuje o tym instalatora, podając szczegółowe uzasadnienie odmowy. Jednostka notyfikowana przechowuje kopię certyfikatu badania typu UE, załączników i aneksów do niego, a także dokumentację techniczną i sprawozdania z oceny, przez 15 lat od daty wydania tego certyfikatu. 7) Jednostka notyfikowana śledzi wszelkie zmiany w powszechnie uznanym stanie wiedzy technicznej wskazujące, że zatwierdzony typ może nie spełniać już wymagań w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określonych w rozporządzeniu, oraz ustala, czy zmiany takie wymagają dalszego badania. Jeżeli wymagają one dalszego badania, jednostka notyfikowana informuje o tym instalatora. 8) Instalator informuje jednostkę notyfikowaną o wszelkich modyfikacjach zatwierdzonego typu, w tym o zmianach nieuwzględnionych w pierwotnej dokumentacji technicznej, mogących wpływać na zgodność dźwigu z wymaganiami w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określonymi w rozporządzeniu lub warunkami ważności certy- fikatu badania typu UE. Jednostka notyfikowana bada modyfikację i informuje instalatora, czy certyfikat badania typu UE pozostaje ważny, czy też potrzebne są dalsze badania, weryfikacje lub testy. W stosownych przypadkach jednostka notyfiko- wana wydaje dodatek do istniejącego certyfikatu badania typu UE lub żąda złożenia nowego wniosku o badanie typu UE. 9) Każda jednostka notyfikowana informuje odnośny organ notyfikujący o certyfikatach badania typu UE i wszelkich aneksach do nich, które wydała lub cofnęła, oraz okresowo lub na żądanie, udostępnia odnośnemu organowi notyfi- kującemu wykaz tych certyfikatów badania typu UE lub wszelkich aneksów do nich, których wydania odmówiono, które zawieszono lub poddano innym ograniczeniom. Każda jednostka notyfikowana informuje pozostałe jednostki notyfikowane o certyfikatach badania typu UE i wszelkich aneksach do nich, których wydania odmówiła, które cofnęła, zawiesiła lub poddała innym ogranicze- niom, oraz na żądanie, o certyfikatach i wszelkich aneksach do nich, które wydała. 10) Komisja, państwa członkowskie i pozostałe jednostki notyfikowane mogą, na żądanie, otrzymać kopie certyfikatów badania typu UE lub aneksów do nich. Na żądanie, Komisja i państwa członkowskie mogą otrzymać kopię dokumen- tacji technicznej oraz wyniki badań, weryfikacji i testów przeprowadzonych przez jednostkę notyfikowaną. 11) Instalator przechowuje kopię certyfikatu badania typu UE oraz załączników, w tym aneksów do niego, wraz z dokumentacją techniczną do dyspozycji organów krajowych przez okres 10 lat po wprowadzeniu dźwigu do obrotu. 12) Upoważniony przedstawiciel Upoważniony przedstawiciel instalatora może złożyć wniosek, o którym mowa w ust. 2 pkt 2, oraz wypełniać obowiązki określone w ust. 2 pkt 8 i 11, o ile zostały one określone w pełnomocnictwie. 3. Kontrola końcowa dla dźwigów 1) Kontrola końcowa to część procedury oceny zgodności, w której jednostka notyfikowana upewnia się i poświadcza, że dźwig będący przedmiotem certyfikatu badania typu UE lub zaprojektowany i wyprodukowany zgodnie z zatwier- dzonym systemem jakości spełnia wymagania w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określone w rozporządzeniu. 2) Instalator podejmie wszelkie niezbędne środki w celu zapewnienia, aby instalowany dźwig spełniał mające zastoso- wanie wymagania w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określone w rozporządzeniu oraz był zgodny z jednym z poniższych: a) zatwierdzonym typem opisanym w certyfikacie badania typu UE, b) dźwigiem zaprojektowanym i wyprodukowanym zgodnie z systemem jakości określonym w ust. 9 oraz certyfi- katem badania projektu UE, jeżeli projekt nie jest całkowicie zgodny z normami zharmonizowanymi. 3) Kontrola końcowa Jednostka notyfikowana wybrana przez instalatora przeprowadza kontrolę końcową dźwigu, który ma zostać wprowadzony do obrotu, w celu sprawdzenia zgodności dźwigu z mającymi zastosowanie wymaganiami w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określonymi w rozporządzeniu. a) Instalator składa wniosek o przeprowadzenie kontroli końcowej w wybranej przez siebie jednej jednostce notyfi- kowanej oraz przedkłada jednostce notyfikowanej następujące dokumenty: – plan kompletnego dźwigu, – plany i schematy konieczne do kontroli końcowej, w szczególności schematy obwodów sterowych, – egzemplarz instrukcji, o których mowa w § 24 ust 2 niniejszego rozporządzenia, – pisemną deklarację, że taki sam wniosek nie został złożony w żadnej innej jednostce notyfikowanej. Jednostka notyfikowana nie może wymagać szczegółowych planów ani dokładnych informacji, które nie są konieczne do sprawdzenia zgodności dźwigu. Przeprowadza się odpowiednie badania i testy określone w odpowiedniej normie zharmonizowanej (nor- mach zharmonizowanych) lub testy równoważne, w celu sprawdzenia zgodności dźwigu z mającymi zastosowa- nie wymaganiami w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określonymi w rozporządzeniu. b) Badania te obejmują co najmniej jedno z poniższych: – badanie dokumentów, o których mowa w ust. 3 pkt 3 lit. a, pod względem zgodności dźwigu z zatwierdzo- nym typem opisanym w certyfikacie badania typu UE zgodnie z ust. 2, – badanie dokumentów, o których mowa w ust. 3 pkt 3 lit. a, pod względem zgodności dźwigu z dźwigiem za- projektowanym i wyprodukowanym zgodnie z systemem jakości określonym w ust. 9, a także z certyfikatem badania projektu UE, jeżeli projekt nie jest całkowicie zgodny z normami zharmonizowanymi. c) Testy dźwigu obejmują co najmniej: – działanie dźwigu zarówno nieobciążonego, jak i przy obciążeniu maksymalnym, dla zapewnienia prawidło- wości instalacji i działania urządzeń zabezpieczających (łączników krańcowych, urządzeń ryglujących itp.), – działanie dźwigu zarówno nieobciążonego, jak i przy obciążeniu maksymalnym, dla zapewnienia prawidło- wości funkcjonowania urządzeń zabezpieczających w przypadku braku zasilania, – testy statyczne pod obciążeniem równym 1,25 udźwigu nominalnego. Udźwig nominalny powinien być taki, jak określony w § 23 ust. 1 niniejszego rozporządzenia. Po tych testach jednostka notyfikowana sprawdza, czy nie wystąpiło odkształcenie lub uszkodzenie, które mogłoby osłabić działanie dźwigu. 4) Jeżeli dźwig spełnia wymagania w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określone w rozporządzeniu, jednostka notyfi- kowana umieszcza lub zleca umieszczenie swego numeru identyfikacyjnego za oznakowaniem CE oraz wydaje cer- tyfikat kontroli końcowej, w którym wymienia się przeprowadzone badania i testy. Jednostka notyfikowana wypełnia odpowiednie strony w książce dźwigu, o której mowa w § 24 ust. 2 pkt 2 niniejszego rozporządzenia. Jeżeli jednostka notyfikowana odmawia wydania certyfikatu kontroli końcowej, określa ona szczegółowo po- wody odmowy i wskazuje działania naprawcze, które należy podjąć. W przypadku gdy instalator dźwigu występuje ponownie z wnioskiem o kontrolę końcową, zwraca się do tej samej jednostki notyfikowanej. 5) Oznakowanie CE i deklaracja zgodności a) Instalator umieszcza oznakowanie CE w kabinie każdego dźwigu spełniającego wymagania w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa rozporządzenia oraz, na odpowiedzialność jednostki notyfikowanej, o której mowa w ust. 3 pkt 3 lit. a, jej numer identyfikacyjny za oznakowaniem CE w kabinie każdego dźwigu, b) Instalator sporządza pisemną deklarację zgodności dla każdego dźwigu i przechowuje kopię deklaracji zgodności wraz z certyfikatem kontroli końcowej do dyspozycji organów krajowych przez okres 10 lat po wprowadzeniu dźwigu do obrotu. Kopię deklaracji zgodności udostępnia się na żądanie właściwym organom. 6) Komisja i państwa członkowskie mogą, na żądanie, otrzymać kopie certyfikatów kontroli końcowej. 7) Upoważniony przedstawiciel Obowiązki instalatora określone w ust. 3 pkt 3 lit. a i ust. 3 pkt 5 mogą być w jego imieniu i na jego odpowie- dzialność wypełniane przez jego upoważnionego przedstawiciela, o ile zostały one określone w pełnomocnictwie. 4. Zgodność z typem w oparciu o zapewnienie jakości produktu dla elementów bezpieczeństwa do dźwigów – (moduł E) 1) Zgodność z typem w oparciu o zapewnienie jakości produktu w odniesieniu do elementów bezpieczeństwa do dźwi- gów to ta część procedury oceny zgodności, w której jednostka notyfikowana dokonuje oceny systemu jakości pro- ducenta w celu zapewnienia, aby elementy bezpieczeństwa do dźwigów były produkowane i monitorowane zgodnie z typem opisanym w certyfikacie badania typu UE, spełniały mające zastosowanie wymagania w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określone w rozporządzeniu oraz umożliwiały dźwigowi, w którym są prawidłowo zamontowane, spełnienie tych wymagań. 2) Obowiązki producenta Producent stosuje zatwierdzony system jakości w odniesieniu do kontroli końcowej i testowania elementów bezpieczeństwa do dźwigów zgodnie z ust. 4 pkt 3, a także podlega nadzorowi zgodnie z ust. 4 pkt 4. 3) System jakości a) Producent składa w wybranej przez siebie jednej jednostce notyfikowanej wniosek o przeprowadzenie oceny je- go systemu jakości w odniesieniu do danych elementów bezpieczeństwa do dźwigów. Wniosek zawiera: – nazwę i adres producenta, a także – jeżeli wniosek jest składany przez upoważnionego przedstawiciela – jego nazwę i adres, – pisemną deklarację, że taki sam wniosek nie został złożony w żadnej innej jednostce notyfikowanej, – adres pomieszczeń, w których przeprowadzane są kontrola końcowa oraz testy elementów bezpieczeństwa do dźwigów, – wszystkie istotne informacje dotyczące elementów bezpieczeństwa do dźwigów, które mają być produkowane, – dokumentację dotyczącą systemu jakości, – dokumentację techniczną zatwierdzonego elementu bezpieczeństwa do dźwigów i kopię certyfikatu lub certy- fikatów badania typu UE. b) W ramach systemu jakości każdy element bezpieczeństwa do dźwigów podlega kontroli oraz przeprowadza się odpowiednie testy określone w odpowiednich normach zharmonizowanych, lub testy równoważne w celu za- pewnienia jej zgodności z warunkami, o których mowa w ust. 4 pkt 1. Wszystkie elementy, wymagania i przepisy przyjęte przez producenta dokumentuje się w systematyczny i uporządkowany sposób w formie spisa- nej polityki, procedur i instrukcji. Dokumentacja systemu jakości umożliwia spójną interpretację programów, planów, instrukcji i zapisów dotyczących jakości. W szczególności zawiera ona odpowiedni opis: – celów jakości, – struktury organizacyjnej, obowiązków i uprawnień kierownictwa w odniesieniu do jakości produktu, – badań i testów, które będą przeprowadzane po zakończeniu procesu wytwarzania, – środków monitorowania skuteczności funkcjonowania systemu jakości, – zapisów dotyczących jakości, takich jak sprawozdania z inspekcji, dane uzyskane podczas testów, dane doty- czące wzorcowania, dane dotyczące kwalifikacji odpowiednich pracowników, itp. c) Jednostka notyfikowana ocenia system jakości w celu stwierdzenia, czy spełnia on wymagania, o których mowa w ust. 4 pkt 3 lit. b. Domniemywa ona zgodność z tymi wymaganiami w odniesieniu do elementów systemu jakości zgodnych z odpowiednimi specyfikacjami odpowiedniej normy zharmonizowanej. Oprócz doświadczenia w zakresie systemów zarządzania jakością zespół audytowy ma co najmniej jedne- go członka posiadającego doświadczenie z zakresu oceny w dziedzinie technologii danego dźwigu, a także zna- jomość wymagań w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określonych w rozporządzeniu. Audyt obejmuje wizytę oceniającą w zakładzie producenta. Zespół audytowy dokonuje przeglądu dokumentacji technicznej, o której mowa w ust. 4 pkt 3 lit. a tiret 6, w celu weryfikacji zdolności producenta do zidentyfikowania odpowiednich wymagań rozporządzenia oraz do przeprowadzenia koniecznych badań zapewniających zgodność elementów bezpieczeństwa do dźwigów z tymi wymaganiami. O decyzji powiadamia się producenta. Powiadomienie zawiera wnioski z audytu oraz uzasadnioną decyzję dotyczącą dokonanej oceny. d) Producent zobowiązuje się do wypełniania obowiązków wynikających z tak zatwierdzonego systemu jakości oraz utrzymywania go w taki sposób, aby pozostawał adekwatny i skuteczny. e) Producent lub jego upoważniony przedstawiciel informuje jednostkę notyfikowaną, która zatwierdziła system jakości, o wszelkich zamierzonych zmianach systemu jakości. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane zmiany i decyduje, czy zmieniony system jakości będzie wciąż spełniać wymagania, o których mowa w ust. 4 pkt 3 lit. b, czy też konieczna jest jego ponowna ocena. Jednostka notyfikowania powiadamia producenta o swojej decyzji. Powiadomienie zawiera wnioski z ba- dania oraz uzasadnioną decyzję dotyczącą dokonanej oceny. 4) Nadzór, za który odpowiedzialna jest jednostka notyfikowana a) Celem nadzoru jest upewnienie się, że producent należycie wypełnia obowiązki wynikające z zatwierdzonego systemu jakości. b) Do celów oceny producent umożliwia jednostce notyfikowanej dostęp do miejsc końcowej kontroli, testowania i magazynowania oraz zapewnia jej wszelkie niezbędne informacje, w szczególności: – dokumentację dotyczącą systemu jakości, – dokumentację techniczną, – zapisy dotyczące jakości, takie jak sprawozdania z inspekcji, dane uzyskane podczas testów, dane dotyczące wzorcowania, dane dotyczące kwalifikacji odpowiednich pracowników. c) Jednostka notyfikowana przeprowadza okresowe audyty w celu upewnienia się, że producent utrzymuje i stosuje system jakości, oraz przekazuje producentowi sprawozdanie z audytu. d) Dodatkowo jednostka notyfikowana może przeprowadzać niezapowiedziane wizyty w zakładzie producenta, w których odbywają się kontrole końcowe i testowanie elementów bezpieczeństwa do dźwigów. Podczas takich wizyt jednostka notyfikowana może, o ile to konieczne, przeprowadzać testy produktów lub zlecać ich przeprowadzenie w celu sprawdzenia, czy system jakości funkcjonuje prawidłowo. Jednostka no- tyfikowana przekazuje producentowi sprawozdanie z wizyty oraz, jeżeli przeprowadzono testy, sprawozdanie z testów. 5) Oznakowanie CE i deklaracja zgodności a) Producent umieszcza oznakowanie CE oraz, na odpowiedzialność jednostki notyfikowanej, o której mowa w ust. 4 pkt 3 lit. a, jej numer identyfikacyjny na każdym egzemplarzu elementu bezpieczeństwa do dźwigów spełniającym warunki, o których mowa w ust. 4 pkt 1. b) Producent sporządza pisemną deklarację zgodności dla każdego elementu bezpieczeństwa do dźwigów i przechowuje jej kopię do dyspozycji organów krajowych przez okres 10 lat po wprowadzeniu tego elementu bezpieczeństwa do dźwigów do obrotu. Deklaracja zgodności identyfikuje element bezpieczeństwa do dźwigów, dla którego została sporządzona. 6) Przez okres 10 lat od daty wprowadzenia do obrotu elementu bezpieczeństwa do dźwigów producent przechowuje do dyspozycji organów krajowych następujące dokumenty: a) dokumentację techniczną, o której mowa w ust. 4 pkt 3 lit. a tire szóste, b) dokumentację, o której mowa w ust. 4 pkt 3 lit. a tire piąte, c) informacje dotyczące zatwierdzonej zmiany, o której mowa w ust. 4 pkt 3 lit. e, d) decyzje i sprawozdania jednostki notyfikowanej, o których mowa w ust. 4 pkt 3 lit. e, akapit trzeci oraz w ust. 4 pkt 4 lit. c i lit. d. 7) Każda jednostka notyfikowana informuje odnośny organ notyfikujący o wydanych lub cofniętych decyzjach o zatwierdzeniu systemów jakości oraz, okresowo lub na żądanie, udostępnia odnośnemu organowi notyfikującemu wykaz decyzji o zatwierdzeniu, których wydania odmówiono, które zawieszono lub poddano innym ograniczeniom. Każda jednostka notyfikowana informuje pozostałe jednostki notyfikowane o decyzjach o zatwierdzeniu sys- temów jakości, których wydania odmówiła, które cofnęła lub zawiesiła, oraz, na żądanie, o decyzjach o zatwierdze- niu systemów jakości, które wydała. Na żądanie jednostka notyfikowana przekazuje Komisji i państwom członkowskim kopię wydanych decyzji o zatwierdzeniu systemu jakości. 8) Upoważniony przedstawiciel Obowiązki producenta określone w ust. 4 pkt 3 lit. a i lit. e oraz w ust. 4 pkt 5 i 6 mogą być w jego imieniu i na jego odpowiedzialność wypełniane przez jego upoważnionego przedstawiciela, o ile zostały one określone w pełno- mocnictwie. 5. Zgodność z typem w oparciu o pełne zapewnienie jakości dla elementów bezpieczeństwa do dźwigów – (moduł H) 1) Zgodność z typem w oparciu o pełne zapewnienie jakości elementów bezpieczeństwa do dźwigów to procedura oce- ny zgodności, w której jednostka notyfikowana dokonuje oceny systemu jakości producenta w celu zapewnienia, aby elementy bezpieczeństwa do dźwigów były projektowane, produkowane, kontrolowane i testowane w taki sposób, aby spełniały mające zastosowanie wymagania w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określone w rozporządzeniu oraz umożliwiały dźwigowi, w którym są prawidłowo zamontowane, spełnienie tych wymagań. 2) Obowiązki producenta Producent stosuje zatwierdzony system jakości w odniesieniu do projektowania, produkcji, kontroli końcowej i testowania elementów bezpieczeństwa do dźwigów zgodnie z ust. 4 pkt 3, a także podlega nadzorowi zgodnie z ust. 4 pkt 4. 3) System jakości a) Producent składa wniosek o przeprowadzenie oceny jego systemu jakości w wybranej przez siebie jednej jedno- stce notyfikowanej. Wniosek zawiera: – nazwę i adres producenta, a także – jeśli wniosek jest składany przez upoważnionego przedstawiciela – jego nazwę i adres, – adres pomieszczeń, w których odbywa się projektowanie, produkcja, kontrole i testy elementów bezpieczeń- stwa do dźwigów, – wszystkie istotne informacje dotyczące elementów bezpieczeństwa do dźwigów, które mają być produkowane, – dokumentację techniczną opisaną w ust. 1 pkt 3 dla jednego wzorca z każdej kategorii elementu bezpieczeń- stwa do dźwigów, które mają być produkowane, – dokumentację dotyczącą systemu jakości, – pisemną deklarację, że taki sam wniosek nie został złożony w żadnej innej jednostce notyfikowanej. b) System jakości zapewnia zgodność elementów bezpieczeństwa do dźwigów z warunkami, o których mowa w ust. 5 pkt 1. Wszystkie elementy, wymagania i przepisy przyjęte przez producenta dokumentuje się w systematyczny i uporządkowany sposób w formie spisanej polityki, procedur i instrukcji. Dokumentacja sys- temu jakości umożliwia spójną interpretację programów, planów, instrukcji i zapisów dotyczących jakości. W szczególności zawiera ona odpowiedni opis: – celów jakości oraz struktury organizacyjnej, obowiązków i uprawnień kierownictwa w odniesieniu do projek- tu i jakości produktu, – specyfikacji technicznych projektu, łącznie z normami, które będą stosowane, a także, w przypadku gdy od- powiednie normy zharmonizowane nie zostaną w pełni zastosowane, opis środków, w tym innych odpowied- nich specyfikacji technicznych, które zostaną przyjęte w celu zapewnienia spełnienia warunków, o których mowa w ust. 5 pkt 1, – technik kontroli projektu i weryfikacji projektu oraz procesów i działań systematycznych, które będą stoso- wane przy projektowaniu elementów bezpieczeństwa do dźwigów, – odpowiednich technik, procesów i systematycznych działań dotyczących produkcji, kontroli jakości i zapewnienia jakości, jakie będą stosowane, – badań i testów, które będą przeprowadzane przed, w trakcie i po procesie produkcji, a także częstotliwości ich przeprowadzania, – zapisów dotyczących jakości, takich jak sprawozdania z inspekcji, dane uzyskane podczas testów, dane doty- czące wzorcowania, dane dotyczące kwalifikacji odpowiednich pracowników, – środków monitorowania, czy osiągnięto wymaganą jakość projektu i produktu, a także skuteczność działania systemu jakości. c) Jednostka notyfikowana ocenia system jakości w celu stwierdzenia, czy spełnia on wymagania, o których mowa w ust. 5 pkt 3 lit. b. Domniemywa ona zgodność z tymi wymaganiami w odniesieniu do elementów systemów jakości zgodnych z odpowiednimi specyfikacjami odpowiedniej normy zharmonizowanej. Oprócz doświadczenia w zakresie systemów zarządzania jakością zespół audytowy ma co najmniej jedne- go członka posiadającego doświadczenie z zakresu oceny w dziedzinie technologii danego dźwigu, a także zna- jomość wymagań w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określonych w rozporządzeniu. Audyt obejmuje wizytę oceniającą w zakładzie producenta. Zespół audytowy dokonuje przeglądu dokumentacji technicznej, o której mowa w ust. 5 pkt 3 lit. a tire czwarte, w celu weryfikacji zdolności producenta do zidentyfikowania mających zastosowanie wymagań w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określonych w rozporządzeniu oraz do przeprowadzenia koniecznych ba- dań zapewniających zgodność elementów bezpieczeństwa do dźwigów z tymi wymaganiami. Producenta oraz w stosownych przypadkach jego upoważnionego przedstawiciela powiadamia się o decyzji. Powiadomienie zawiera wnioski z audytu oraz uzasadnioną decyzję dotyczącą oceny. d) Producent zobowiązuje się do wypełniania obowiązków wynikających z tak zatwierdzonego systemu jakości oraz utrzymywania go w taki sposób, aby pozostawał adekwatny i skuteczny. e) Producent informuje jednostkę notyfikowaną, która zatwierdziła system jakości, o wszelkich zamierzonych zmianach systemu jakości. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane zmiany i decyduje, czy zmieniony system jakości będzie wciąż spełniać wymagania, o których mowa w ust. 5 pkt 3 lit. b, czy też konieczna jest jego ponowna ocena. Powiadamia ona producenta o swojej decyzji. Powiadomienie zawiera wnioski z oceny oraz uzasadnioną decyzję dotyczącą oceny. 4) Nadzór, za który odpowiedzialna jest jednostka notyfikowana a) Celem nadzoru jest upewnienie się, że producent należycie wypełnia obowiązki wynikające z zatwierdzonego systemu jakości. b) Do celów oceny producent umożliwia jednostce notyfikowanej dostęp do miejsc projektowania, produkcji, kon- troli, testowania i magazynowania oraz zapewnia jej wszelkie niezbędne informacje, w szczególności: – dokumentację dotyczącą systemu jakości, – zapisy dotyczące jakości przewidziane w projektowej części systemu jakości, takie jak wyniki analiz, obli- czeń, testów itp., – dokumentację techniczną wyprodukowanych elementów bezpieczeństwa do dźwigów, – zapisy dotyczące jakości przewidziane w produkcyjnej części systemu jakości, takie jak sprawozdania z inspekcji, dane uzyskane podczas testów, dane dotyczące wzorcowania, sprawozdania dotyczące kwalifika- cji odpowiednich pracowników. c) Jednostka notyfikowana przeprowadza okresowe audyty w celu upewnienia się, że producent utrzymuje i stosuje system jakości, oraz przekazuje producentowi sprawozdanie z audytu. d) Jednostka notyfikowana może dodatkowo przeprowadzać niezapowiedziane wizyty w zakładzie producenta. Pod- czas takich wizyt jednostka notyfikowana może, w razie konieczności, przeprowadzać testy produktów lub zlecać ich przeprowadzenie w celu sprawdzenia, czy system jakości funkcjonuje prawidłowo. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi sprawozdanie z wizyty oraz, jeżeli przeprowadzono testy, sprawozdanie z testów. 5) Oznakowanie CE i deklaracja zgodności a) Producent umieszcza oznakowanie CE oraz, na odpowiedzialność jednostki notyfikowanej, o której mowa w ust. 5 pkt 3 lit. a, jej numer identyfikacyjny na każdym egzemplarzu elementu bezpieczeństwa do dźwigów spełniającym warunki, o których mowa w ust. 5 pkt 1. b) Producent sporządza pisemną deklarację zgodności dla każdego elementu bezpieczeństwa do dźwigów i przechowuje jej kopię do dyspozycji organów krajowych przez okres 10 lat po wprowadzeniu tego elementu bezpieczeństwa do dźwigów do obrotu. Deklaracja zgodności identyfikuje element bezpieczeństwa do dźwigów, dla którego została sporządzona. 6) Przez okres kończący się 10 lat po wprowadzeniu do obrotu elementu bezpieczeństwa do dźwigów producent prze- chowuje do dyspozycji organów krajowych następujące dokumenty: a) dokumentację, o której mowa w ust. 5 pkt 3 lit. a tire piąte, b) dokumentację techniczną, o której mowa w ust. 5 pkt 3 lit. a tire czwarte, c) informacje dotyczące zatwierdzonej zmiany, o której mowa w ust. 5 pkt 3 lit. e akapit pierwszy, d) decyzje i sprawozdania jednostki notyfikowanej, o których mowa w ust. 5 pkt 3 lit. e akapit trzeci oraz ust. 5 pkt. 4 lit. c i lit. d. 7) Każda jednostka notyfikowana informuje odnośny organ notyfikujący o wydanych lub cofniętych decyzjach o zatwierdzeniu pełnych systemów jakości oraz, okresowo lub na żądanie, udostępnia odnośnemu organowi noty- fikującemu wykaz decyzji o zatwierdzeniu, których wydania odmówiono, które zawieszono lub poddano innym ograniczeniom. Każda jednostka notyfikowana informuje pozostałe jednostki notyfikowane o decyzjach o zatwierdzeniu sys- temów jakości, których wydania odmówiła, które cofnęła lub zawiesiła, oraz, na żądanie, o decyzjach o zatwierdze- niu systemów jakości, które wydała. Na żądanie jednostka notyfikowana przekazuje Komisji i państwom członkowskim kopię wydanych decyzji o zatwierdzeniu systemu jakości. Jednostka notyfikowana przechowuje kopię decyzji o zatwierdzeniu, załączników i aneksów do niej, a także dokumentacji technicznej, przez 15 lat od daty ich wydania. 8) Upoważniony przedstawiciel Obowiązki producenta określone w ust. 5 pkt 3 lit. a i lit. e oraz w pkt 5 i 6 mogą być w jego imieniu i na jego odpowiedzialność wypełniane przez jego upoważnionego przedstawiciela, o ile zostały one określone w pełnomoc- nictwie. 6. Zgodność w oparciu o weryfikację jednostkową dźwigów – (moduł G) 1) Zgodność w oparciu o weryfikację jednostkową to procedura oceny zgodności, w której jednostka notyfikowana ocenia, czy dźwig spełnia mające zastosowanie wymagania w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określone w rozpo- rządzeniu. 2) Obowiązki instalatora a) Instalator podejmuje wszelkie niezbędne środki, aby proces produkcji i jego monitorowanie zapewniały zgod- ność dźwigu z mającymi zastosowanie zasadniczymi wymaganiami w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa okreś- lonymi w rozporządzeniu. b) Instalator występuje z wnioskiem do jednej, wybranej przez siebie jednostki notyfikowanej o weryfikację jed- nostkową. Wniosek zawiera: – nazwę i adres instalatora, a także – jeżeli wniosek jest składany przez upoważnionego przedstawiciela – jego nazwę i adres, – miejsce, gdzie dźwig jest zainstalowany, – pisemną deklarację, że taki sam wniosek nie został złożony w żadnej innej jednostce notyfikowanej, – dokumentację techniczną. 3) Dokumentacja techniczna umożliwia ocenę zgodności dźwigu z mającymi zastosowanie zasadniczymi wymaganiami w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określonymi w rozporządzeniu. Dokumentacja techniczna zawiera przynajmniej następujące elementy: a) opis dźwigu, b) rysunki i schematy projektowe i wykonawcze, c) opisy i wyjaśnienia niezbędne do zrozumienia tych rysunków i schematów oraz działania dźwigu, d) wykaz uwzględnionych zasadniczych wymagań w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa, e) wykaz norm zharmonizowanych, stosowanych w całości lub częściowo, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, a także, w przypadku gdy te normy zharmonizowane nie zostały zastosowane, opisy rozwiązań przyjętych w celu spełnienia zasadniczych wymagań w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa rozporządzenia, w tym wykaz innych zastosowanych odpowiednich specyfikacji technicznych; w przypadku częściowego zastosowania norm zharmonizowanych w dokumentacji technicznej określa się, które części zostały zastosowane, f) kopie certyfikatów badania typu UE dla elementu bezpieczeństwa do dźwigów, zamontowanych w dźwigu, g) wyniki obliczeń projektowych, wykonanych lub zleconych przez instalatora, h) sprawozdania z testów, i) egzemplarz instrukcji, o których mowa w § 24 ust. 2 niniejszego rozporządzenia. 4) Weryfikacja Jednostka notyfikowana wybrana przez instalatora bada dokumentację techniczną i dźwig oraz przeprowadza odpowiednie testy określone w odpowiednich normach zharmonizowanych, lub testy równoważne, aby sprawdzić zgodność z mającymi zastosowanie zasadniczymi wymaganiami w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określonymi w rozporządzeniu. Testy te obejmują co najmniej testy określone w ust. 3 pkt 3 lit. c. Jeśli dźwig spełnia zasadnicze wymagania w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określone w rozporządzeniu, jednostka notyfikowana wydaje certyfikat zgodności, odnoszący się do przeprowadzonych testów. Jednostka notyfikowana wypełnia odpowiednie strony książki dźwigu, o której mowa w § 24 ust. 2 niniejszego rozporządzenia. Jeżeli jednostka notyfikowana odmawia wydania certyfikatu zgodności, podaje szczegółowe powody odmowy i wskazuje działania naprawcze, które należy podjąć. Jeżeli instalator ponownie wnioskuje o weryfikację jednostko- wą, występuje on z wnioskiem do tej samej jednostki notyfikowanej. Na żądanie jednostka notyfikowana przekazuje Komisji i państwom członkowskim kopię certyfikatu zgodności. 5) Oznakowanie CE i deklaracja zgodności a) Instalator umieszcza oznakowanie CE w kabinie każdego dźwigu spełniającego zasadnicze wymagania w zakre- sie zdrowia i bezpieczeństwa rozporządzenia oraz, na odpowiedzialność jednostki notyfikowanej, o której mowa w ust. 6 pkt 2 lit. b, jej numer identyfikacyjny za oznakowaniem CE w kabinie każdego dźwigu. b) Instalator sporządza pisemną deklarację zgodności dla każdego dźwigu i przechowuje kopię deklaracji zgodności UE do dyspozycji organów krajowych przez okres 10 lat po wprowadzeniu dźwigu do obrotu. Kopię deklaracji zgodności udostępnia się na żądanie właściwym organom. 6) Instalator przechowuje do dyspozycji organów krajowych dokumentację techniczną i egzemplarz certyfikatu zgodno- ści przez okres 10 lat od dnia wprowadzenia dźwigu do obrotu. 7) Upoważniony przedstawiciel Obowiązki instalatora określone w ust. 6 pkt 2 lit. b i w ust. 6 pkt 6 mogą być w jego imieniu i na jego odpo- wiedzialność wypełniane przez jego upoważnionego przedstawiciela, o ile zostały one określone w pełnomocnictwie. 7. Kontrola wyrywkowa zgodności z typem dla elementów bezpieczeństwa do dźwigów – (moduł C2) 1) Kontrola wyrywkowa zgodności z typem to ta część procedury oceny zgodności, w której jednostka notyfikowana przeprowadza kontrole elementów bezpieczeństwa do dźwigów w celu zapewnienia, aby były one zgodne z zatwierdzonym typem opisanym w certyfikacie badania typu UE, a także spełniały mające zastosowanie wymaga- nia w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa zawarte w rozporządzeniu oraz umożliwią dźwigowi, w którym są prawi- dłowo zamontowane, spełnienie tych wymagań. 2) Produkcja Producent podejmuje wszelkie konieczne środki w celu zapewnienia, aby proces produkcyjny i jego monitoro- wanie zapewniały spełnienie przez wyprodukowane elementy bezpieczeństwa do dźwigów warunków, o których mowa w ust. 7 pkt 1. 3) Producent składa wniosek o przeprowadzenie badania typu UE w wybranej przez siebie jednej jednostce notyfikowa- nej. Wniosek zawiera: a) nazwę i adres producenta, a także – jeśli wniosek jest składany przez upoważnionego przedstawiciela – jego na- zwę i adres, b) pisemną deklarację, że taki sam wniosek nie został złożony w żadnej innej jednostce notyfikowanej, c) wszelkie istotne informacje o wyprodukowanych elementach bezpieczeństwa do dźwigów, d) adres pomieszczeń, w których można pobrać próbkę elementów bezpieczeństwa do dźwigów. 4) Jednostka notyfikowana przeprowadza lub zleca przeprowadzenie kontroli elementów bezpieczeństwa do dźwigów w losowych odstępach czasu. Odpowiednia próbka gotowych elementów bezpieczeństwa do dźwigów, pobrana w miejscu produkcji przez jednostkę notyfikowaną, zostaje zbadana oraz przeprowadza się odpowiednie testy okreś- lone w odpowiednich normach zharmonizowanych lub testy równoważne określone w innych odpowiednich specyfi- kacjach technicznych w celu sprawdzenia, czy elementy bezpieczeństwa do dźwigów spełniają warunki, o których mowa w ust. 7 pkt 1. W przypadku kiedy jeden element lub większa ilość elementów bezpieczeństwa do dźwigów nie jest zgodna z wymaganiami, jednostka notyfikowana podejmuje odpowiednie środki. Punkty brane pod uwagę przy sprawdzaniu elementów bezpieczeństwa do dźwigów zostaną określone we wza- jemnym porozumieniu wszystkich jednostek notyfikowanych odpowiedzialnych za tę procedurę, przy uwzględnieniu zasadniczych właściwości elementów bezpieczeństwa do dźwigów. Jednostka notyfikowana wydaje certyfikat zgodności w odniesieniu do przeprowadzonych badań i testów. Na żądanie jednostka notyfikowana przekazuje Komisji i państwom członkowskim kopię certyfikatu zgodności z typem. 5) Oznakowanie CE i deklaracja zgodności a) Producent umieszcza oznakowanie CE oraz, na odpowiedzialność jednostki notyfikowanej, o której mowa w ust. 7 pkt 3, jej numer identyfikacyjny na każdym egzemplarzu elementu bezpieczeństwa do dźwigów spełnia- jącym warunki, o których mowa w ust. 7 pkt 1. b) Producent sporządza pisemną deklarację zgodności dla każdego elementu bezpieczeństwa do dźwigów i przechowuje jej kopię do dyspozycji organów krajowych przez okres 10 lat po wprowadzeniu tego elementu bezpieczeństwa do dźwigów do obrotu. Deklaracja zgodności identyfikuje element bezpieczeństwa do dźwigów, dla którego została sporządzona. 6) Upoważniony przedstawiciel Obowiązki producenta mogą być w jego imieniu i na jego odpowiedzialność wypełniane przez jego upoważ- nionego przedstawiciela, o ile zostały one określone w pełnomocnictwie. Upoważniony przedstawiciel nie może wy- konywać obowiązków producenta określonych w ust. 7 pkt 2. 8. Zgodność z typem w oparciu o zapewnienie jakości produktu dla dźwigów – (moduł E) 1) Zgodność z typem w oparciu o zapewnienie jakości produktu to ta część procedury oceny zgodności, w której jed- nostka notyfikowana dokonuje oceny systemu jakości instalatora w celu zapewnienia, aby dźwigi były zgodne z za- twierdzonym typem opisanym w certyfikacie badania typu UE lub z dźwigiem zaprojektowanym i wyprodukowanym w ramach pełnego systemu jakości zatwierdzonego zgodnie z ust. 9 oraz spełniały mające zastosowanie zasadnicze wymagania w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określone w rozporządzeniu. 2) Obowiązki instalatora Instalator stosuje zatwierdzony system jakości w odniesieniu do kontroli końcowej i testowania dźwigu zgod- nie z ust. 8 pkt 3, a także podlega nadzorowi zgodnie z ust. 8 pkt 4. 3) System jakości a) Instalator składa wniosek o przeprowadzenie oceny jego systemu jakości w wybranej przez siebie jednej jedno- stce notyfikowanej. Wniosek zawiera: – nazwę i adres instalatora, a także – jeśli wniosek jest składany przez upoważnionego przedstawiciela – jego nazwę i adres, – wszystkie istotne informacje dotyczące dźwigów, które mają być instalowane, – dokumentację dotyczącą systemu jakości, – dokumentację techniczną dźwigów, które mają być instalowane, – pisemną deklarację, że taki sam wniosek nie został złożony w żadnej innej jednostce notyfikowanej. b) W ramach systemu jakości każdy dźwig podlega badaniu oraz przeprowadza się odpowiednie testy określone w normach zharmonizowanych, lub testy równoważne w celu zapewnienia zgodności dźwigu z mającymi zasto- sowanie zasadniczymi wymaganiami w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określonymi w rozporządzeniu. Wszystkie elementy, wymagania i przepisy przyjęte przez instalatora dokumentuje się w systematyczny i uporządkowany sposób w formie spisanej polityki, procedur i instrukcji. Dokumentacja systemu jakości umoż- liwia spójną interpretację programów, planów, instrukcji i zapisów dotyczących jakości. W szczególności zawiera ona odpowiedni opis: – celów jakości, – struktury organizacyjnej, obowiązków i uprawnień kierownictwa w odniesieniu do jakości produktu, – badań i testów, które będą przeprowadzone przed wprowadzeniem do obrotu, obejmujących co najmniej testy określone w ust. 3 pkt 3 lit. c, – środków monitorowania skuteczności funkcjonowania systemu jakości, – zapisów dotyczących jakości, takich jak sprawozdania z inspekcji, dane uzyskane podczas testów, dane doty- czące wzorcowania, dane dotyczące kwalifikacji odpowiednich pracowników. c) Jednostka notyfikowana ocenia system jakości w celu stwierdzenia, czy spełnia on wymagania, o których mowa w ust. 8 pkt 3 lit. b. Domniemywa ona zgodność z tymi wymaganiami w odniesieniu do elementów systemów jakości zgodnych z odpowiednimi specyfikacjami odpowiedniej normy zharmonizowanej. Zespół audytujący ma co najmniej jednego członka posiadającego doświadczenie z zakresu oceny w dzie- dzinie technologii danego dźwigu, a także znajomość zasadniczych wymagań w zakresie zdrowia i bezpieczeń- stwa określonych w rozporządzeniu. Audyt obejmuje wizytę oceniającą w zakładzie instalatora dźwigu oraz wi- zytę w miejscu zainstalowania dźwigu. O decyzji powiadamia się instalatora. Powiadomienie zawiera wnioski z audytu oraz uzasadnioną decyzję dotyczącą oceny. d) Instalator zobowiązuje się do wypełniania obowiązków wynikających z tak zatwierdzonego systemu jakości oraz utrzymywania go w taki sposób, aby pozostawał adekwatny i skuteczny. – Instalator informuje jednostkę notyfikowaną, która zatwierdziła system jakości, o wszelkich zamierzonych zmianach systemu. – Jednostka notyfikowana ocenia proponowane zmiany i decyduje, czy zmieniony system jakości będzie wciąż spełniać wymagania, o których mowa w ust. 8 pkt 3 lit. b, czy też konieczna jest jego ponowna ocena. Instalatora oraz w stosownych przypadkach jego upoważnionego przedstawiciela powiadamia się o decyzji. Powiadomienie zawiera wnioski z oceny oraz uzasadnioną decyzję dotyczącą oceny. Jednostka notyfikowana umieszcza lub zapewnia umieszczenie swojego numeru identyfikacyjnego za oznakowaniem CE. 4) Nadzór, za który odpowiedzialna jest jednostka notyfikowana a) Celem nadzoru jest upewnienie się, że instalator należycie wypełnia obowiązki wynikające z zatwierdzonego systemu jakości. b) Do celów oceny instalator umożliwia jednostce notyfikowanej dostęp do miejsc instalowania, kontroli i magazynowania, a także zapewnia jej wszelkie niezbędne informacje, w szczególności: – dokumentację dotyczącą systemu jakości, – dokumentację techniczną, – zapisy dotyczące jakości, takie jak sprawozdania z inspekcji, dane uzyskane podczas testów, dane dotyczące wzorcowania, dane dotyczące kwalifikacji odpowiednich pracowników, itp. c) Jednostka notyfikowana przeprowadza okresowe audyty w celu upewnienia się, że instalator utrzymuje i stosuje system jakości oraz przekazuje instalatorowi sprawozdanie z audytu. d) Jednostka notyfikowana może dodatkowo przeprowadzać niezapowiedziane wizyty w miejscu instalacji dźwigu. Podczas takich wizyt jednostka notyfikowana może, w razie konieczności, przeprowadzać testy produktów lub zlecać ich przeprowadzenie w celu sprawdzenia, czy system jakości oraz dźwig funkcjonują prawidłowo. Jednostka notyfikowana przekazuje instalatorowi sprawozdanie z wizyty oraz, jeżeli przeprowadzono testy, sprawozdanie z testów. e) Przez 10 lat od wprowadzenia do obrotu ostatniego dźwigu instalator przechowuje do dyspozycji organów kra- jowych następujące dokumenty: – dokumentację, o której mowa w ust. 8 pkt 3 lit. a tire trzecie, – dokumentację techniczną, o której mowa w ust. 8 pkt 3 lit. a tire czwarte, – informacje dotyczące zatwierdzonych zmian, o których mowa w ust. 8 pkt 3lit. d tire pierwsze, – decyzje i sprawozdania jednostki notyfikowanej, o których mowa w ust. 8 pkt 3 lit. d tire drugie akapit drugi oraz w ust. 8 pkt 4 lit. c i lit. d. 6) Każda jednostka notyfikowana informuje odnośny organ notyfikujący o wydanych lub cofniętych decyzjach o zatwierdzeniu systemów jakości oraz, okresowo lub na żądanie, udostępnia odnośnemu organowi notyfikującemu wykaz decyzji o zatwierdzeniu, których wydania odmówiono, które zawieszono lub poddano innym ograniczeniom. Każda jednostka notyfikowana informuje pozostałe jednostki notyfikowane o decyzjach o zatwierdzeniu sys- temów jakości, których wydania odmówiła, które cofnęła lub zawiesiła, oraz, na żądanie, o decyzjach o zatwierdzeniu systemów jakości, które wydała. Na żądanie jednostka notyfikowana przekazuje Komisji i państwom członkowskim kopię wydanych decyzji o zatwierdzeniu systemu jakości. 7) Oznakowanie CE i deklaracja zgodności a) Instalator umieszcza oznakowanie CE w kabinie każdego dźwigu spełniającego zasadnicze wymagania w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa rozporządzenia oraz, na odpowiedzialność jednostki notyfikowanej, o której mowa w ust. 8 pkt 3 lit. a, jej numer identyfikacyjny za oznakowaniem CE w kabinie każdego dźwigu. b) Instalator sporządza pisemną deklarację zgodności dla każdego dźwigu i przechowuje kopię deklaracji zgodności do dyspozycji organów krajowych przez okres 10 lat po wprowadzeniu dźwigu do obrotu. Kopię deklaracji zgodności udostępnia się na żądanie właściwym organom. 8) Upoważniony przedstawiciel Obowiązki instalatora określone w ust. 8 pkt 3 lit. a w ust. 8 pkt 3 lit. d tire pierwsze i w ust. 8 pkt 5 i 7 mogą być w jego imieniu i na jego odpowiedzialność wypełniane przez jego upoważnionego przedstawiciela, o ile zostały one określone w pełnomocnictwie. 9. Zgodność w oparciu o pełne zapewnienie jakości z badaniem projektu dla dźwigów – (moduł H1). 1) Zgodność oparta na pełnym zapewnieniu jakości z badaniem projektu dla dźwigów to procedura oceny zgodności, w której jednostka notyfikowana dokonuje oceny systemu jakości instalatora oraz, w stosownych przypadkach, pro- jektu dźwigów w celu zapewnienia, aby dźwigi spełniały mające zastosowanie zasadnicze wymagania w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określone w rozporządzeniu. 2) Obowiązki instalatora Instalator stosuje zatwierdzony system jakości w odniesieniu do projektowania, produkcji, montażu, instalacji, kontroli końcowej i testowania dźwigu zgodnie z ust. 9 pkt 3, a także podlega nadzorowi zgodnie z ust. 9 pkt 4. Ade- kwatność projektu technicznego dźwigu jest zbadana zgodnie z ust. 9 pkt 3 lit. c. 3) System jakości a) Instalator składa wniosek o przeprowadzenie oceny jego systemu jakości w wybranej przez siebie jednej jedno- stce notyfikowanej. Wniosek zawiera: – nazwę i adres instalatora, a także – jeśli wniosek jest składany przez upoważnionego przedstawiciela – jego nazwę i adres, – wszystkie istotne informacje dotyczące dźwigów, które mają zostać zainstalowane, w szczególności informa- cje umożliwiające zrozumienie związku między projektem i działaniem dźwigu, – dokumentację dotyczącą systemu jakości, – dokumentację techniczną opisaną w ust. 2 pkt 3, – pisemną deklarację, że taki sam wniosek nie został złożony w żadnej innej jednostce notyfikowanej. b) System jakości zapewnia spełnianie przez dźwigi zasadniczych wymagań w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określonych w rozporządzeniu. Wszystkie elementy, wymagania i przepisy przyjęte przez instalatora dokumen- tuje się w systematyczny i uporządkowany sposób w formie spisanej polityki, procedur i instrukcji. Dokumenta- cja systemu jakości umożliwia spójną interpretację programów jakości, planów, podręczników i zapisów doty- czące jakości. W szczególności zawiera ona odpowiedni opis: – celów jakości oraz struktury organizacyjnej, obowiązków i uprawnień kierownictwa w odniesieniu do projek- tu i jakości produktu, – specyfikacji technicznych projektu, łącznie z normami, które będą stosowane, a także, w przypadku gdy od- powiednie normy zharmonizowane nie zostaną w pełni zastosowane, opis środków, łącznie z innymi odpo- wiednimi specyfikacjami technicznymi, które zostaną przyjęte w celu zapewnienia spełnienia zasadniczych wymagań w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określonych w rozporządzeniu, – technik kontroli projektu i weryfikacji projektu, procesów oraz działań systematycznych, które będą stoso- wane przy projektowaniu dźwigu, – badań i testów, które będą przeprowadzone przy przyjmowaniu dostaw materiałów, części składowych i podzespołów, – odpowiednich technik, procesów i systematycznych działań w zakresie montażu, instalacji, kontroli jakości, zapewnienia jakości produkcji, które będą stosowane, – badań i testów, które będą przeprowadzone przed instalacją (kontrola warunków instalacji: szyb, maszynow- nia itd.), w trakcie instalacji i po niej (włączając co najmniej testy określone w ust. 3 pkt 3 lit. c, – zapisów dotyczących jakości, takich jak sprawozdania z inspekcji, dane uzyskane podczas testów, dane doty- czące wzorcowania, dane dotyczące kwalifikacji odpowiednich pracowników, – środków monitorowania, czy osiągnięto wymaganą jakość projektu i produktu, a także skuteczność działania systemu jakości. c) Badanie projektu: – jeżeli projekt nie jest całkowicie zgodny z normami zharmonizowanymi, jednostka notyfikowana ustala, czy odpowiada on zasadniczym wymaganiom w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określonym w rozporządze- niu, a jeśli tak, wydaje instalatorowi certyfikat badania projektu UE, określając ważność certyfikatu i podając szczegóły wymagane do identyfikacji zatwierdzonego projektu. – w przypadku gdy projekt nie spełnia mających zastosowanie zasadniczych wymagań w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określonych w rozporządzeniu, jednostka notyfikowana odmawia wydania certyfikatu ba- dania projektu UE oraz informuje o tym wnioskodawcę, podając szczegółowe uzasadnienie odmowy. Jednostka notyfikowana śledzi wszelkie zmiany w powszechnie uznanym stanie wiedzy technicznej wskazujące, że zatwierdzony projekt może nie spełniać już zasadniczych wymagań w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określonych w rozporządzeniu, oraz ustala, czy zmiany takie wymagają dalszego badania. Jeżeli wymagają takiego dalszego badania, jednostka notyfikowana informuje o tym instalatora. – Instalator informuje jednostkę notyfikowaną, która wydała certyfikat badania projektu UE, o wszelkich modyfikacjach zatwierdzonego projektu mogących wpływać na zgodność z zasadniczymi wymaganiami w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określonymi w rozporządzeniu lub warunki ważności certyfikatu. Takie modyfikacje wymagają dodatkowego zatwierdzenia – wydanego przez jednostkę notyfikowaną, która wydała certyfikat badania projektu UE – w formie dodatku do oryginalnego certyfikatu badania projektu UE. – Każda jednostka notyfikowana informuje odnośny organ notyfikujący o certyfikatach badania projektu UE i wszelkich aneksach do nich, które wydała lub cofnęła oraz, okresowo lub na żądanie, udostępnia odnośne- mu organowi notyfikującemu wykaz certyfikatów badania projektu UE lub wszelkich aneksów do nich, któ- rych wydania odmówiono, które zawieszono lub poddano innym ograniczeniom. Każda jednostka notyfikowana informuje pozostałe jednostki notyfikowane o certyfikatach badania projektu UE lub wszelkich aneksach do nich, których wydania odmówiła, które cofnęła, zawiesiła lub podda- ła innym ograniczeniom oraz, na żądanie, o tych certyfikatach lub wszelkich aneksach do nich, które wydała. Komisja, państwa członkowskie i pozostałe jednostki notyfikowane mogą na żądanie otrzymać kopie certyfikatów badania projektu UE lub aneksów do nich. Na żądanie Komisja i państwa członkowskie mogą otrzymać kopię dokumentacji technicznej oraz wyniki badań przeprowadzonych przez jednostkę notyfikowaną. – Instalator przechowuje kopię certyfikatu badania projektu UE oraz załączników i aneksów do niego wraz z dokumentacją techniczną do dyspozycji organów krajowych przez okres 10 lat po wprowadzeniu do obrotu dźwigu. d) Ocena systemu jakości Jednostka notyfikowana ocenia system jakości w celu stwierdzenia, czy spełnia on wymagania, o których mowa w ust. 9 pkt 3 lit. b. Domniemywa ona zgodność z tymi wymaganiami w odniesieniu do elementów sys- temów jakości zgodnych z odpowiednimi specyfikacjami odpowiedniej normy zharmonizowanej. Zespół audytowy ma co najmniej jednego członka posiadającego doświadczenie z zakresu oceny w dzie- dzinie technologii danego dźwigu, a także znajomość zasadniczych wymagań w zakresie zdrowia i bezpieczeń- stwa określonych w rozporządzeniu. Audyt obejmuje wizytę oceniającą w zakładzie instalatora dźwigu i wizytę w miejscu zainstalowania dźwigu. Zespół audytowy dokonuje przeglądu dokumentacji technicznej, o której mowa w ust. 9 pkt 3 lit. a tire czwarte, w celu weryfikacji zdolności instalatora do zidentyfikowania mających zastosowanie zasadniczych wymagań w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określonych w rozporządzeniu oraz do przeprowadzenia ko- niecznych badań zapewniających zgodność dźwigu z tymi wymaganiami. Instalatora lub w stosownych przypadkach jego upoważnionego przedstawiciela powiadamia się o decyzji. Powiadomienie zawiera wnioski z oceny oraz uzasadnioną decyzję dotyczącą oceny. e) Instalator zobowiązuje się do wypełniania obowiązków wynikających z tak zatwierdzonego systemu jakości oraz utrzymywania go w taki sposób, aby pozostawał adekwatny i skuteczny. Instalator informuje jednostkę notyfikowaną, która zatwierdziła system jakości, o wszelkich zamierzonych zmianach w tym systemie. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane zmiany i decyduje, czy zmieniony system jakości wciąż spełnia wymagania, o których mowa w ust. 9 pkt. 3 lit. b, czy też konieczna jest jego ponowna ocena. Instalatora lub w stosownych przypadkach jego upoważnionego przedstawiciela powiadamia się o decyzji. Powiadomienie zawiera wnioski z oceny oraz uzasadnioną decyzję dotyczącą oceny. Jednostka notyfikowana umieszcza lub zapewnia umieszczenie swojego numeru identyfikacyjnego za oznakowaniem CE. 4) Nadzór, za który odpowiedzialna jest jednostka notyfikowana a) Celem nadzoru jest upewnienie się, że instalator należycie wypełnia obowiązki wynikające z zatwierdzonego systemu jakości. b) Do celów oceny instalator umożliwia jednostce notyfikowanej dostęp do miejsc projektowania, produkcji, mon- tażu, instalacji, kontroli, testowania i magazynowania oraz zapewnia jej wszelkie niezbędne informacje, w szczególności: – dokumentację dotyczącą systemu jakości, – zapisy dotyczące jakości przewidziane w projektowej części systemu jakości, takie jak wyniki analiz, obli- czeń, testów, – zapisy dotyczące jakości przewidziane w części systemu jakości dotyczącej odbioru dostaw i instalacji, takie jak sprawozdania z inspekcji, dane uzyskane podczas testów, dane dotyczące wzorcowania, sprawozdania do- tyczące kwalifikacji odpowiednich pracowników. c) Jednostka notyfikowana przeprowadza okresowe audyty w celu upewnienia się, że instalator utrzymuje i stosuje system jakości, oraz przekazuje instalatorowi sprawozdanie z audytu. d) Dodatkowo jednostka notyfikowana może przeprowadzać niezapowiedziane wizyty w zakładzie instalatora lub w miejscu zainstalowania dźwigu. Podczas takich wizyt jednostka notyfikowana może, w razie konieczności, przeprowadzać testy lub zlecać ich przeprowadzenie w celu sprawdzenia, czy system jakości funkcjonuje prawi- dłowo. Jednostka notyfikowana przekazuje instalatorowi sprawozdanie z wizyty i, jeżeli przeprowadzono testy, sprawozdanie z testów. 5) Przez okres 10 lat od daty wprowadzenia dźwigu do obrotu instalator przechowuje do dyspozycji organów krajo- wych: a) dokumentację, o której mowa w ust. 9 pkt 3 lit. a tire trzecie, b) dokumentację techniczną, o której mowa w ust. 9 pkt 3 lit. a tire czwarte, c) informacje dotyczące zatwierdzonej zmiany, o której mowa w ust. 9 pkt 3 lit. e akapit drugi, d) decyzje i sprawozdania jednostki notyfikowanej, o których mowa w ust. 9 pkt 3 lit. e akapit czwarty oraz ust. 9 pkt 4 lit. c i lit. d. 6) Każda jednostka notyfikowana informuje odnośny organ notyfikujący o wydanych lub cofniętych decyzji lub decy- zjach o zatwierdzeniu systemów jakości oraz, okresowo lub na żądanie, udostępnia odnośnemu organowi notyfikują- cemu wykaz decyzji o zatwierdzeniu, których wydania odmówiono, które zawieszono lub poddano innym ogranicze- niom. Każda jednostka notyfikowana informuje pozostałe jednostki notyfikowane o decyzjach o zatwierdzeniu sys- temów jakości, których wydania odmówiła, które cofnęła lub zawiesiła, oraz, na żądanie, o zatwierdzeniu, które wy- dała. Jednostka notyfikowana przechowuje kopię wydanej decyzji o zatwierdzeniu, załączników i aneksów do nich, a także dokumentację techniczną przez 15 lat od daty wydania. Na żądanie jednostka notyfikowana przekazuje Komisji i państwom członkowskim kopię wydanych decyzji o zatwierdzeniu systemu jakości. 7) Oznakowanie CE i deklaracja zgodności a) Instalator umieszcza oznakowanie CE w kabinie każdego dźwigu spełniającego zasadnicze wymagania w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa rozporządzenia oraz, na odpowiedzialność jednostki notyfikowanej, o której mowa w ust. 9 pkt 3 lit. a, jej numer identyfikacyjny za oznakowaniem CE w kabinie każdego dźwigu. b) Instalator sporządza pisemną deklarację zgodności dla każdego dźwigu i przechowuje kopię deklaracji zgodności do dyspozycji organów krajowych przez okres 10 lat po wprowadzeniu dźwigu do obrotu. Kopię deklaracji zgodności udostępnia się na żądanie właściwym organom. 8) Upoważniony przedstawiciel Obowiązki instalatora określone w ust. 9 pkt 3 lit. a, w ust. 9 pkt 3 lit. c tire trzecie, w ust. 9 pkt 3 lit. c tire piąte w ust. 9 pkt 5 i 7 mogą być w jego imieniu i na jego odpowiedzialność wypełniane przez jego upoważnionego przed- stawiciela, o ile zostały one określone w pełnomocnictwie. 10. Zgodność z typem w oparciu o zapewnienie jakości produkcji dla dźwigów – (moduł D). 1) Zgodność z typem w oparciu o zapewnienie jakości produkcji dla dźwigów to ta część procedury oceny zgodności, w której jednostka notyfikowana dokonuje oceny systemu jakości instalatora w celu zapewnienia, aby instalowane dźwigi były zgodne z zatwierdzonym typem opisanym w certyfikacie badania typu UE lub z dźwigiem zaprojekto- wanym i wyprodukowanym w ramach systemu jakości zatwierdzonego zgodnie z ust. 9, a także spełniały mające za- stosowanie zasadnicze wymagania w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określone w rozporządzeniu. 2) Obowiązki instalatora Instalator stosuje zatwierdzony system jakości w odniesieniu do produkcji, montażu, instalacji, kontroli koń- cowej i testowania dźwigu zgodnie z ust. 10 pkt 3, a także podlega nadzorowi zgodnie z ust. 10 pkt 4. 3) System jakości a) Instalator składa wniosek o przeprowadzenie oceny jego systemu jakości w wybranej przez siebie jednej jedno- stce notyfikowanej. Wniosek zawiera: – nazwę i adres instalatora, a także – jeśli wniosek jest składany przez upoważnionego przedstawiciela – także jego nazwę i adres, – wszystkie istotne informacje dotyczące dźwigów, które mają być instalowane, – dokumentację dotyczącą systemu jakości, – dokumentację techniczną dźwigów, które mają być instalowane, – pisemną deklarację, że taki sam wniosek nie został złożony w żadnej innej jednostce notyfikowanej. b) System jakości zapewnia zgodność dźwigów z mającymi zastosowanie zasadniczymi wymaganiami w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określonymi w rozporządzeniu. Wszystkie elementy, wymagania i przepisy przyjęte przez instalatora dokumentuje się w systematyczny i uporządkowany sposób w formie spisanej polityki, procedur i instrukcji. Dokumentacja systemu jakości umoż- liwia spójną interpretację programów, planów, instrukcji i zapisów dotyczących jakości. W szczególności zawiera ona odpowiedni opis: – celów jakości oraz struktury organizacyjnej, obowiązków i uprawnień kierownictwa w odniesieniu do jakości produktu, – technik, procesów i systematycznych działań dotyczących produkcji, kontroli jakości i zapewnienia jakości, jakie będą stosowane, – badań i testów, które będą przeprowadzane przed instalacją, w jej czasie i po instalacji, – zapisów dotyczących jakości, takich jak sprawozdania z inspekcji, dane uzyskane podczas testów, dane doty- czące wzorcowania, dane dotyczące kwalifikacji odpowiednich pracowników, – środków monitorowania osiągania żądanej jakości produktu oraz skuteczności funkcjonowania systemu jakości. c) Jednostka notyfikowana ocenia system jakości w celu stwierdzenia, czy spełnia on wymagania, o których mowa w ust. 10 pkt 3 lit. b. Domniemywa ona zgodność z tymi wymaganiami w odniesieniu do elementów systemu jakości zgodnych z odpowiednimi specyfikacjami odpowiedniej normy zharmonizowanej. Zespół audytowy ma co najmniej jednego członka posiadającego doświadczenie z zakresu oceny w dzie- dzinie technologii danego dźwigu, a także znajomość zasadniczych wymagań w zakresie zdrowia i bezpieczeń- stwa określonych w rozporządzeniu. Audyt obejmuje wizytę oceniającą w zakładzie instalatora dźwigu i wizytę w miejscu zainstalowania dźwigu. O decyzji powiadamia się instalatora. Powiadomienie zawiera wnioski z oceny oraz uzasadnioną decyzję dotyczącą audytu. d) Instalator zobowiązuje się do wypełniania obowiązków wynikających z tak zatwierdzonego systemu jakości oraz utrzymywania go w taki sposób, aby pozostawał adekwatny i skuteczny. – Instalator informuje jednostkę notyfikowaną, która zatwierdziła system jakości o wszelkich zamierzonych zmianach systemu. – Jednostka notyfikowana ocenia proponowane zmiany i decyduje, czy zmieniony system jakości będzie wciąż spełniać wymagania, o których mowa w ust. 10 pkt 3 lit. b, czy też konieczna jest jego ponowna ocena. Instalatora lub w stosownych przypadkach jego upoważnionego przedstawiciela powiadamia się o decyzji. Powiadomienie zawiera wnioski z oceny oraz uzasadnioną decyzję dotyczącą oceny. Jednostka notyfikowana umieszcza lub zapewnia umieszczenie swojego numeru identyfikacyjnego za oznakowaniem CE. 4) Nadzór, za który odpowiedzialna jest jednostka notyfikowana a) Celem nadzoru jest upewnienie się, że instalator należycie wypełnia obowiązki wynikające z zatwierdzonego systemu jakości b) Do celów oceny instalator umożliwia jednostce notyfikowanej dostęp do miejsc produkcji, montażu, instalacji, kontroli, testowania i magazynowania, a także zapewnia jej wszelkie niezbędne informacje, w szczególności: – dokumentację dotyczącą systemu jakości, – dokumentację techniczną, – zapisy dotyczące jakości, takie jak sprawozdania z inspekcji, dane uzyskane podczas testów, dane dotyczące wzorcowania, dane dotyczące kwalifikacji odpowiednich pracowników. c) Jednostka notyfikowana przeprowadza okresowe audyty w celu upewnienia się, że instalator utrzymuje i stosuje system jakości, oraz przekazuje instalatorowi sprawozdanie z audytu. d) Jednostka notyfikowana może dodatkowo przeprowadzać niezapowiedziane wizyty w zakładzie instalatora. Pod- czas takich wizyt jednostka notyfikowana może, o ile to konieczne, przeprowadzać testy lub zapewniać ich prze- prowadzenie w celu zweryfikowania, czy system jakości funkcjonuje prawidłowo. Jednostka notyfikowana prze- kazuje instalatorowi sprawozdanie z wizyty oraz, jeżeli przeprowadzono testy, sprawozdanie z testów. 5) Przez okres kończący się 10 lat po dacie wprowadzenia dźwigu do obrotu instalator przechowuje do dyspozycji orga- nów krajowych: a) dokumentację, o której mowa w ust. 10 pkt 3 lit. a tire trzecie, b) dokumentację techniczną, o której mowa w ust. 10 pkt 3 lit. a tire czwarte, c) informacje dotyczące zatwierdzonej zmiany, o której mowa w ust. 10 pkt 3 lit. d tire pierwsze, d) decyzje i sprawozdania jednostki notyfikowanej, o których mowa w ust. 10 pkt 3 lit. d tire drugie akapit drugi oraz w ust. 10 pkt 4 lit. c i w ust. 10 pkt 4 lit. d. 6) Każda jednostka notyfikowana informuje odnośny organ notyfikujący o wydanych lub cofniętych decyzjach o zatwierdzeniu systemów jakości oraz, okresowo lub na żądanie, udostępnia odnośnemu organowi notyfikującemu wykaz decyzji o zatwierdzeniu, których wydania odmówiono, które zawieszono lub poddano innym ograniczeniom. Każda jednostka notyfikowana informuje pozostałe jednostki notyfikowane o decyzjach o zatwierdzeniu sys- temów jakości, których wydania odmówiła, które cofnęła lub zawiesiła, oraz, na żądanie, o decyzjach o zatwierdze- niu, które wydała. Na żądanie jednostka notyfikowana przekazuje Komisji i państwom członkowskim kopię wydanych decyzji o zatwierdzeniu systemu jakości. 7) Oznakowanie CE i deklaracja zgodności a) Instalator umieszcza oznakowanie CE w kabinie każdego dźwigu spełniającego zasadnicze wymagania w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa rozporządzenia oraz, na odpowiedzialność jednostki notyfikowanej, o której mowa w ust. 10 pkt 3 lit. a, jej numer identyfikacyjny za oznakowaniem CE w kabinie każdego dźwigu. b) Instalator sporządza pisemną deklarację zgodności dla każdego dźwigu i przechowuje kopię deklaracji zgodności do dyspozycji organów krajowych przez okres 10 lat po wprowadzeniu dźwigu do obrotu. Kopię deklaracji zgodności udostępnia się na żądanie właściwym organom. 8) Upoważniony przedstawiciel Obowiązki instalatora określone w ust. 10 pkt 3 lit. a i lit. d tire pierwsze, oraz w ust. 10 pkt 5 i 7 mogą być w jego imieniu i na jego odpowiedzialność wypełniane przez jego upoważnionego przedstawiciela, o ile zostały one określone w pełnomocnictwie. ELEMENTY DEKLARACJI ZGODNOŚCI 1. Treść deklaracji zgodności dla elementów bezpieczeństwa do dźwigów. Deklaracja zgodności dla elementów bezpieczeństwa do dźwigów zawiera następujące informacje: 1) nazwę i adres producenta; 2) w stosownych przypadkach nazwę i adres upoważnionego przedstawiciela; 3) opis elementu bezpieczeństwa do dźwigów, oznakowanie typu lub serii oraz numer seryjny (jeśli istnieje); można dołączyć ilustrację, w przypadku gdy jest to konieczne do identyfikacji elementu bezpieczeństwa do dźwigów; 4) działanie zabezpieczające elementu bezpieczeństwa do dźwigów, jeśli nie wynika z opisu; 5) rok produkcji elementu bezpieczeństwa do dźwigów; 6) wszystkie odpowiednie przepisy, które spełnia element bezpieczeństwa do dźwigów; 7) oświadczenie, że element bezpieczeństwa do dźwigów jest zgodny z odpowiednimi wymaganiami unijnego prawo- dawstwa harmonizacyjnego; 8) w stosownych przypadkach odniesienie lub odniesienia do zastosowanych norm zharmonizowanych; 9) w stosownych przypadkach nazwę, adres i numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, która przeprowadziła badanie typu UE elementu bezpieczeństwa do dźwigów określone w ust. 1 załącznika nr 2 do rozporządzenia oraz dane certyfikatu badania typu UE wydanego przez tę jednostkę notyfikowaną; 10) w stosownych przypadkach nazwę, adres i numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, która przeprowadziła procedurę kontroli wyrywkowej zgodności z typem dla elementów bezpieczeństwa do dźwigów określoną ust. 7 załącznika nr 2 do rozporządzenia; 11) w stosownych przypadkach nazwę, adres i numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, która zatwierdziła system jakości stosowany przez producenta zgodnie z procedurą oceny zgodności określoną w ust. 4 lub 5 załącznika nr 2 do rozporządzenia; 12) nazwisko i stanowisko osoby upoważnionej do podpisania deklaracji w imieniu producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela; 13) miejsce i datę podpisania; 14) podpis. 2. Treść deklaracji zgodności dla dźwigów. Deklarację zgodności dla dźwigów sporządza się w tym samym języku, co instrukcje, o których mowa w § 24 ust. 2 niniejszego rozporządzenia. Deklaracja zawiera następujące informacje: 1) nazwę i adres instalatora; 2) w stosownych przypadkach, nazwę i adres upoważnionego przedstawiciela; 3) opis dźwigu, oznaczenie typu lub serii, numer seryjny i miejsce zainstalowania dźwigu; 4) rok zainstalowania dźwigu; 5) wszystkie odpowiednie przepisy, które spełnia dźwig; 6) oświadczenie, że dźwig jest zgodny z odpowiednimi wymaganiami unijnego prawodawstwa harmonizacyjnego; 7) w stosownych przypadkach odniesienie lub odniesienia do zastosowanych norm zharmonizowanych; 8) w stosownych przypadkach nazwę, adres i numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, która przeprowadziła badanie typu UE dla dźwigów określone w ust. 2 załącznika 2 do niniejszego rozporządzenia oraz dane certyfikatu badania typu UE wydanego przez tę jednostkę notyfikowaną; 9) w stosownych przypadkach nazwę, adres i numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, która przeprowadziła procedurę zgodności w oparciu o weryfikację jednostkową dla dźwigów zgodnie z ust. 6 załącznika nr 2 do niniej- szego rozporządzenia; 10) w stosownych przypadkach nazwę, adres i numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, która przeprowadziła kontrolę końcową dla dźwigów zgodnie z ust. 3 załącznika nr 2 do niniejszego rozporządzenia; 11) w stosownych przypadkach nazwę, adres i numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, która zatwierdziła system zapewnienia jakości, stosowany przez instalatora, zgodnie z procedurami oceny zgodności określonymi w ust. 8, 9 lub 10 załącznika nr 2 do niniejszego rozporządzenia; 12) nazwisko i stanowisko osoby upoważnionej do podpisania deklaracji w imieniu instalatora lub jego upoważnionego przedstawiciela; 13) miejsce i datę podpisania; 14) podpis.