§ 2.
1. Upoważniony pracownik, o którym mowa w art. 35 ust. 4 ustawy , zwany dalej "kontrolerem", wszczyna kontrolę nie wcześniej niż po upływie 3 dni roboczych i nie później niż przed upływem 30 dni od dnia doręczenia zawiadomienia o zamiarze wszczęcia kontroli.
2. Podpisane przez kontrolera zawiadomienie, o którym mowa w ust. 1, zawiera następujące informacje:
1) przedmiot kontroli;
2) zakres kontroli;
3) datę rozpoczęcia kontroli;
4) przewidywany okres trwania kontroli i przewidywany termin zakończenia kontroli;
5) oznaczenie podmiotu upoważnionego do przeprowadzenia kontroli;
6) datę i miejsce wystawienia;
7) oznaczenie jednostki kontrolowanej;
8) pouczenie o prawach i obowiązkach jednostki kontrolowanej.
3. W przypadku: - kontroler zawiadamia kierownika jednostki kontrolowanej o kontroli bezpośrednio przed przystąpieniem do czynności kontrolnych, co uzasadnia wpisem w książce kontroli i protokole kontroli.
1) wystąpienia istotnego zdarzenia niepożądanego lub
2) wystąpienia istotnej reakcji niepożądanej, lub
3) podejrzenia wystąpienia przesłanek, o których mowa w art. 27 ust. 4 pkt 1 , 3 i 4 ustawy
Tekst przepisu: akt wydany przez Ministra Zdrowia, Dziennik Ustaw z 2021 r. poz. 1225.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.