Rozporządzenie określa:
1) ramowe programy szkoleń osób, których czynności bezpośrednio wpływają na jakość komórek, tkanek lub narządów oraz bezpieczeństwo dawców i biorców, w zakresie:
a) pobierania, przechowywania i przeszczepiania narządów oraz szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi pępowinowej,
b) pobierania, gromadzenia, testowania, przetwarzania, sterylizacji, przechowywania i dystrybucji komórek i tkanek oraz pozyskiwania szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi pępowinowej
zwanych dalej „szkoleniami”;
2) sposób dokumentowania przebiegu szkoleń;
3) wzór zaświadczenia o odbytym szkoleniu, zwanego dalej „zaświadczeniem”;
4) szczegółowe wymagania wobec jednostek, w których odbywają się szkolenia.
1. Ramowe programy szkoleń, o których mowa w § 1 pkt 1, dotyczące szkoleń prowadzonych w formie szkoleń wstępnych, ustawicznych i uaktualniających:
1) dla koordynatorów pobierania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów w zakresie pobierania, przechowywania i przeszczepiania narządów oraz szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi pępowinowej są określone w załączniku nr 1 do rozporządzenia;
2) w zakresie pobierania, gromadzenia, testowania, przetwarzania, sterylizacji, przechowywania i dystrybucji komórek i tkanek oraz pozyskiwania szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi pępowinowej są określone w załączniku nr 2 do rozporządzenia.
2. Zakres tematyczny określony w ramowych programach szkoleń realizuje się metodą wykładów, internetowych programów edukacyjnych z ograniczo-nym dostępem lub zajęć praktycznych w zakładach opieki zdrowotnej, bankach tkanek i komórek oraz medycznych laboratoriach diagnostycznych wykonujących zadania, o których mowa w § 1 pkt 1.
Wzór zaświadczenia jest określony w załączniku nr 3 do rozporządzenia.
1. Szkolenia w jednostkach, o których mowa w art. 40a ust. 7 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów, zwanej dalej „ustawą”, odbywają się po spełnieniu następujących wymagań:
1) zawarciu pisemnej umowy dotyczącej realizacji ramowych programów szkoleń przez Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji „Poltransplant” albo Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek oraz wyłonioną w drodze konkursu ofert jednostkę, w której odbywają się szkolenia;
2) ogłoszeniu przez jednostkę, w której odbywają się szkolenia, do dnia 15 grudnia każdego roku programu tych szkoleń na następny rok;
3) zapewnieniu przez jednostkę, w której odbywają się szkolenia, sprawnej organizacji procesu dydaktycznego oraz prowadzeniu w sposób ciągły wewnętrznej oceny jakości szkoleń;
4) opracowaniu przez jednostkę, w której odbywają się szkolenia, w formie pisemnej, szczegółowych programów zajęć, o których mowa w § 2 ust. 2, oraz dokumentacji przebiegu szkoleń, uwzględniającej ewidencję uczestników szkoleń prowadzoną zgodnie z danymi zawartymi w kartach szkoleń;
2. Dokumentacja, o której mowa w ust. 1, może być prowadzona i przechowywana w formie elektronicznej.
5) realizacji programu, o którym mowa w pkt 4, z zastosowaniem nowoczesnych metod dydaktycznych, adekwatnych do przedmiotu oraz celu zajęć.
2. Przepisu ust. 1 pkt 1 nie stosuje się w przypadku, gdy jednostką, w której odbywają się szkolenia, o której mowa w:
3. Dokumentację, o której mowa w ust. 1, przecho-wuje się przez okres co najmniej 5 lat od dnia zakończenia szkolenia w sposób zabezpieczający przed jej utratą i dostępem osób nieuprawnionych.
1) art. 40a ust. 1 pkt 1 ustawy — jest Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji „Poltransplant”;
2) art. 40a ust. 1 pkt 2 ustawy — jest Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek.
4. Dokumentacja przesyłana drogą elektroniczną powinna być oznakowana w sposób umożliwiający jednoznaczną identyfikację nadawcy oraz zabezpieczający przed jej utratą i dostępem osób nieuprawnionych.
1. Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji „Poltransplant”, Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek oraz jednostki, w których odbywają się szkolenia, przechowują dokumentację dotyczącą:
1) ramowych programów szkoleń, o których mowa w art. 40a ust. 2 ustawy;
5. Do przetwarzania danych osobowych w formie elektronicznej stosuje się wysoki poziom bezpieczeństwa przetwarzania danych osobowych w systemie informatycznym w rozumieniu przepisów o dokumentacji przetwarzania danych osobowych oraz warunków technicznych i organizacyjnych, jakim powinny odpowiadać urządzenia i systemy informatyczne służące do przetwarzania danych osobowych.
2) list osób biorących udział w szkoleniach;
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
4) wyników z odbytych szkoleń, o których mowa w art. 40a ust. 5 ustawy.
RAMOWY PROGRAM SZKOLEŃ: WSTĘPNEGO, USTAWICZNEGO I UAKTUALNIAJĄCEGO, ORGANIZOWANYCH PRZEZ CENTRUM ORGANIZACYJNO-KOORDYNACYJNE DO SPRAW TRANSPLANTACJI „POLTRANSPLANT” — MINIMALNY CZAS SZKOLENIA 40 GODZIN Lp. Tematyka zajęć, w tym seminaryjnych Wprowadzenie do zajęć. Historia medycyny transplantacyjnej. Aktualny stan przeszczepiania narządów w Polsce. Zapotrzebowanie na leczenie przeszczepianiem na- rządów i możliwości jego realizacji. Polskie i europejskie przepisy prawne dotyczące pobierania i przeszczepiania komórek, tkanek i narzą- dów. Stanowisko, rola i pozycja koordynatora pobierania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów. Umocowanie prawne i zawodowe. Koordynacja i organizacja pobierania komórek, tkanek i narządów od osób zmarłych. Koncepcje i kryteria śmierci człowieka. Rozpoznawanie zgonu. Śmierć mózgowa i jej następstwa. Śmierć w mechanizmie zatrzymania krążenia. Opieka nad dawcą po rozpoznaniu śmierci mózgu. Wyrównywanie zaburzeń ustrojowych. Podtrzymy- wanie czynności narządów. Wskazania i przeciwwskazania do pobrania narządów od zmarłych. Identyfikacja możliwości pobrania narządu. Potencjał dawstwa. Zasady programu Donor Action. Psychologiczne aspekty umierania i śmierci. Rozmowa z rodziną zmarłego. Rozmowa z rodziną potencjalnego dawcy narządów do przeszczepienia. Rozmowa z rodziną zmarłego o pobraniu narządów. Pobranie wielonarządowe. Aspekty chirurgiczne i organizacyjne. Zasady zabezpieczenia narządów przed niedokrwieniem. Metody przechowywania. Niedokrwienie narządu; wczesne i odległe następstwa. Wskazania i kwalifikacja chorego do przeszczepienia nerki. Wskazania i kwalifikacja chorego do przeszczepienia wątroby. Wskazania i kwalifikacja chorego do przeszczepienia serca. Wskazania i kwalifikacja chorego do przeszczepienia trzustki. Układ zgodności tkankowej i zasady doboru immunologicznego dawcy i biorcy. Alokacja i dystrybucja narządów. Leczenie immunosupresyjne po przeszczepieniu narządu. Rozpoznawanie i leczenie procesu odrzuca- nia. Przeszczepianie szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi pępowinowej. Pobieranie i przeszczepianie tkanek oka. Odrębności pobierania i przeszczepiania narządów u dzieci. Zasady przejrzystości bezpieczeństwa i nadzoru przeszczepiania narządów w Polsce. Praktyczne aspekty koordynacji — od rozpoznania zgonu do pobrania. Standardy jakości i bezpieczeństwa przeszczepiania narządów. Zdarzenia niepożądane. Dawcy zwięk- szonego ryzyka. Zapobieganie przenoszeniu nowotworów od dawcy do biorcy przeszczepu. Powikłania zakaźne (wirusowe, bakteryjne i grzybicze) u chorych po przeszczepieniu narządów. Zasady prowadzenia dokumentacji dotyczącej wszystkich etapów koordynacji pobrania wielonarządo- wego. Przeszczepianie nerek i wątroby od dawców żywych. Krajowa Lista Osób Oczekujących na Przeszczepienie. Zasady opieki długoterminowej nad chorym po przeszczepieniu narządu. Ekonomiczne aspekty przeszczepiania narządów w Polsce. Praca koordynatora przed, w czasie i po zabiegu przeszczepienia narządu. Przeszczepy biostatyczne. Rozmowa z rodziną zmarłego dawcy. Symulacje. Promocja idei przeszczepiania w społeczeństwie. Społeczno-obyczajowe aspekty przeszczepiania narządów. Promocja przeszczepiania w środowisku szpitalnym. Symulacje poszczególnych etapów pracy koordynatora. RAMOWY PROGRAM SZKOLEŃ: WSTĘPNEGO, USTAWICZNEGO I UAKTUALNIAJĄCEGO, ORGANIZOWANYCH PRZEZ KRAJOWE CENTRUM BANKOWANIA TKANEK I KOMÓREK — MINIMALNY CZAS SZKOLENIA 25 GODZIN Lp. Tematyka zajęć, w tym seminaryjnych Wprowadzenie do zajęć — bankowanie tkanek i komórek jako dziedzina medycyny transplantacyjnej, rodzaje banków tkanek i komórek, aspekty etyczne bankowania tkanek i komórek. Historia bankowania tkanek i komórek. Aktualny stan przeszczepiania komórek i tkanek w Polsce. Zapotrzebowanie na leczenie przeszczepia- niem komórek i tkanek i możliwości jego realizacji. Polskie i europejskie przepisy prawne dotyczące pobierania i przeszczepiania komórek, tkanek i narzą- dów. Kwalifikacja dawców tkanek i komórek — kryteria ogólne i szczegółowe. Stanowisko, rola i pozycja koordynatora pobierania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów. Umocowanie prawne i zawodowe. Koordynacja i organizacja pobierania komórek, tkanek i narządów od osób zmarłych. Koncepcje i kryteria śmierci człowieka. Rozpoznawanie zgonu. Śmierć mózgowa i jej następstwa. Śmierć w mechanizmie zatrzymania krążenia. Rozmowa z rodziną potencjalnego dawcy komórek, tkanek i narządów do przeszczepienia. Pobranie komórek i tkanek podczas pobrań narządowych. Aspekty chirurgiczne i organizacyjne. Pobranie komórek i tkanek podczas sekcji sądowo-lekarskich i anatomopatologicznych. Aspekty chirur- giczne i organizacyjne. Pobieranie i konserwowanie tkanek i komórek układu mięśniowo-szkieletowego. Pobieranie i konserwowanie tkanek i komórek oka. Pobieranie i konserwowanie tkanek i komórek układu sercowo-naczyniowego. Pobieranie i konserwowanie tkanek i komórek skóry. Pobieranie i konserwowanie komórek układu krwiotwórczego — szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi pępowinowej. Zdarzenia i reakcje niepożądane, w tym powikłania zakaźne (wirusowe, bakteryjne i grzybicze), przenie- sienie nowotworu. Promocja idei przeszczepiania w społeczeństwie. Społeczno-obyczajowe aspekty przeszczepiania komórek, tkanek i narządów. System zapewnienia jakości w bankach tkanek i komórek. Zastosowania kliniczne przeszczepów tkankowych i komórkowych. WZÓR ZAŚWIADCZENIA O ODBYTYM SZKOLENIU Temat, data i rodzaj (wstępne, ustawiczne lub uaktualniające) odbytego szkolenia (cyklu szkoleń) .................. .......................................................................................................................................................................................... ZAŚWIADCZENIE NR ........./......... POTWIERDZAJĄCE ODBYCIE SZKOLENIA Dane uczestnika szkolenia: 1. Imię (imiona) i nazwisko uczestnika szkolenia ...................................................................................................................................................................................... 2. Obywatelstwo ......................................................................................................................................................... 3. Numer PESEL, a w przypadku braku numeru PESEL — rodzaj i numer dokumentu potwierdzającego tożsa- mość ...................................................................................................................................................................................... 4. Data wydania i nr dyplomu ................................................................................................................................... 5. Wynik szkolenia ................................................................................................................................................ ISSN 0867-3411 Cena 4,30 zł (w tym 7 % VAT)