w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinien odpowiadać lokal podmiotu wykonującego czynności Na podstawie art. 159 ust. 5 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze
Rozporządzenie
w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinien odpowiadać lokal podmiotu wykonującego czynności z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne dostępne na zlecenie
Tekst aktu: wydany przez Ministra Zdrowia, Dziennik Ustaw z 2013 r. poz. 1570.Opracowanie: indeksy rzeczowe, interpretacje przepisów i powiązania z orzecznictwem - Kancelarium.
Spis treści (7)
§ 1. Wymagania dotyczące lokalu podmiotu
Lokal podmiotu wykonującego czynności z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne dostępne na zlecenie, zwanego dalej „podmiotem”, musi spełniać następujące wymagania:
1) stanowić jedną wyodrębnioną całość i być wyposażony w magazyn lub szafy ekspedycyjne;
2) być wyposażony w przymierzalnię – w odniesieniu do lokalu podmiotu wykonującego wyroby medyczne wykonywane na zamówienie;
3) być wyposażony w izbę ekspedycyjną – w odniesieniu do lokalu podmiotu innego niż określony w pkt 2;
4) umożliwiać swobodny dostęp świadczeniobiorcom, w szczególności osobom niepełnosprawnym z dysfunkcją narządu ruchu;
5) zapewnić miejsce do oczekiwania;
6) warunki przechowywania wyrobów medycznych powinny być zgodne z zaleceniami wytwórcy, w szczególności powinny zapewniać ochronę przed zmieszaniem z innymi wyrobami, zanieczyszczeniami mechanicznymi, utratą masy, zawilgoceniem oraz obcymi zapachami;
7) ściany i podłogi powinny być gładkie i łatwo zmywalne;
8) być wyposażony w wydzielone i przystosowane pomieszczenie do badania słuchu – w odniesieniu do lokalu podmiotu wykonującego czynności z zakresu protetyki słuchu.
§ 2. Wyposażenie lokalu w szafy, stół i przyrządy pomiarowe
Lokal, o którym mowa w § 1 pkt 3, wyposaża się w:
1) szafy ekspedycyjne, przeznaczone wyłącznie do przechowywania wyrobów medycznych;
2) stół ekspedycyjny;
3) przyrządy do pomiaru temperatury powietrza i wilgotności pomieszczeń.
§ 3. Oznaczenie miejsca świadczenia usług i jego treść
Miejsce świadczenia usług w zakresie zaopatrzenia w wyroby medyczne w lokalu podmiotu oznacza się na zewnątrz, a oznaczenie to zawiera:
1) nazwę (firmę) podmiotu;
2) adres i numer telefonu;
3) informację o godzinach pracy.
§ 4. Wykaz sprzętu do protetyki słuchu
Wykaz sprzętu stanowiącego wyposażenie lokalu podmiotu wykonującego czynności z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne dostępne na zlecenie z zakresu protetyki słuchu określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.
§ 5. Wykaz sprzętu do optyki okularowej
Wykaz sprzętu stanowiącego wyposażenie lokalu podmiotu wykonującego czynności z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne dostępne na zlecenie z zakresu optyki okularowej określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.
§ 6. Wejście rozporządzenia w życie
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2014 r.
Załącznik
WYKAZ SPRZĘTU STANOWIĄCEGO WYPOSAŻENIE LOKALU PODMIOTU WYKONUJĄCEGO CZYNNOŚCI Z ZAKRESU ZAOPATRZENIA W WYROBY MEDYCZNE DOSTĘPNE NA ZLECENIE Z ZAKRESU PROTETYKI SŁUCHU Lokal podmiotu wykonującego czynności zaopatrzenia w wyroby medyczne dostępne na zlecenie z zakresu protetyki słuchu wyposaża się w: 1) komputer z oprogramowaniem i specjalistycznym oprzyrządowaniem do programowania aparatów słuchowych; 2) audiometr tonalny na przewodnictwo powietrzne i kostne, umożliwiający maskowanie, audiometrię mowy i badanie w wolnym polu; 3) wyposażenie niezbędne do pobierania wycisków usznych: a) otoskop z kompletem wzierników, b) sztabka świetlna, c) strzykawka do pobierania wycisków, d) pęseta uszna; 4) materiały niezbędne do pobierania wycisków usznych: a) masy wyciskowe, b) tampony zabezpieczające z nitką, c) bagietki do oczyszczania, d) serwety zabezpieczające ubranie pacjenta; 5) wyposażenie niezbędne do korekty wkładek usznych i wstępnej kontroli aparatów słuchowych: a) mikromotor, b) wiertła, frezy, gumki polerskie, c) materiały (wężyki, lakiery, masy uzupełniające), d) stetoklip do osłuchiwania aparatów słuchowych zausznych i wewnątrzusznych. WYKAZ SPRZĘTU STANOWIĄCEGO WYPOSAŻENIE LOKALU PODMIOTU WYKONUJĄCEGO CZYNNOŚCI Z ZAKRESU ZAOPATRZENIA W WYROBY MEDYCZNE DOSTĘPNE NA ZLECENIE Z ZAKRESU OPTYKI OKULAROWEJ 1. Lokal podmiotu wykonującego czynności z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne dostępne na zlecenie z zakresu optyki okularowej będący gabinetem okulistycznym, w którym wykonuje się aplikację leczniczych soczewek kontaktowych świadczeniobiorcom ze schorzeniem stożka rogówki, wyposaża się w: 1) biomikroskop – lampę szczelinową średniej rozdzielczości; 2) oftalmometr Javala; 3) zestaw do badania refrakcji: linijki do skiaskopii lub refraktometr optyczny; 4) kasetę próbną szkieł okularowych z oprawą próbną; 5) oftalmoskop – wziernik okulistyczny; 6) tablice Snellena do badania ostrości wzroku; 7) zestaw próbny sztywnych gazoprzepuszczalnych soczewek kontaktowych: a) „stożkowych” o promieniach bazowych BC: od 5,80 mm do 7,00 mm co 0,1 mm, b) „standardowych” – poszerzonych o promieniach bazowych od 7,10 mm do 8,10 mm co 0,1 mm; 8) tonometr aplanacyjny, impresyjny. 2. Lokal podmiotu wykonującego czynności z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne dostępne na zlecenie z zakresu optyki okularowej będący gabinetem okulistycznym, w którym wykonuje się aplikację leczniczych soczewek kontaktowych świadczeniobiorcom z dużą anizometropią (łącznie z afakią), wyposaża się w: 1) sprzęt wymieniony w ust. 1; 2) zestaw próbny soczewek kontaktowych; 3) tonometr do pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego. 3. Lokal podmiotu wykonującego czynności z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne dostępne na zlecenie z zakresu optyki okularowej będący pracownią optyczną wyposaża się w: 1) szlifierkę soczewek okularowych; 2) centroskop; 3) dioptromierz; 4) polaryskop; 5) podgrzewacz opraw okularowych; 6) zestaw narzędzi ręcznych do montażu i napraw ramek okularowych; 7) kasetę okulistyczną; 8) tablice z optotypami, umożliwiające sprawdzenie wykonanej pracy przy jej wydawaniu; 9) części zamienne, w tym w szczególności zauszniki lub noski, umożliwiające wykonywanie podstawowych napraw; 10) oprawy okularowe i soczewki w podstawowym zakresie mocy, pozwalające na wykonanie okularów oraz pomocy wzrokowych zgodnie ze wskazaniami zawartymi w zleceniu.