§ 1. Zabezpieczenie i zgłoszenie substancji kontrolowanych
1. Podmiot posiadający zepsute, sfałszowane lub którym upłynął termin ważności środki odurzające, substancje psychotropowe lub prekursory kategorii 1, ich mieszaniny lub produkty lecznicze zawierające w swoim składzie środki odurzające, substancje psychotropowe lub prekursory kategorii 1, zwane dalej „substancjami kontrolowanymi”, niezwłocznie:
1) umieszcza je w urządzeniach lub obszarach, oznaczonych jako służące do przechowywania takich substancji, albo zabezpiecza je przed wykorzystaniem przy użyciu zwalidowanego skomputeryzowanego systemu zapewniającego takie zabezpieczenie;
2) zawiadamia w formie pisemnej:
a) Głównego Inspektora Farmaceutycznego – w przypadku przedsiębiorcy, o którym mowa w art. 38 ust. 1 lub art. 51b ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r. poz. 2301 oraz z 2023 r. poz. 605, 650, 1859 i 1938),
b) wojskowego inspektora farmaceutycznego właściwego ze względu na miejsce prowadzenia działalności, zwanego dalej „wojskowym inspektorem” – w przypadku podmiotu będącego jednostką organizacyjną podległą lub nadzorowaną przez Ministra Obrony Narodowej,
c) wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego właściwego ze względu na miejsce prowadzenia działalności – w przypadku pozostałych podmiotów.
2. Zawiadomienie, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, które nie dotyczy produktu leczniczego, zawiera:
1) nazwę środka odurzającego, substancji psychotropowej lub prekursora kategorii 1;
2) nazwę handlową środka odurzającego, substancji psychotropowej lub prekursora kategorii 1;
3) ilość czystego środka odurzającego, substancji psychotropowej lub prekursora kategorii 1, wyrażoną w gramach, zaokrągloną do drugiego miejsca po przecinku;
4) numer serii środka odurzającego, substancji psychotropowej lub prekursora kategorii 1;
5) datę ważności środka odurzającego, substancji psychotropowej lub prekursora kategorii 1.
3. Zawiadomienie, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, które dotyczy produktu leczniczego, zawiera:
1) nazwę środka odurzającego, substancji psychotropowej lub prekursora kategorii 1, wchodzących w skład produktu leczniczego;
2) nazwę handlową środka odurzającego, substancji psychotropowej lub prekursora kategorii 1, wchodzących w skład produktu leczniczego;
3) nazwę międzynarodową lub handlową produktu leczniczego;
4) numer GTIN zgodny z systemem GS1;
5) numer serii produktu leczniczego;
6) datę ważności produktu leczniczego;
7) liczbę opakowań jednostkowych – osobno dla każdego produktu leczniczego.
Tekst przepisu: akt wydany przez Ministra Zdrowia, Dziennik Ustaw z 2024 r. poz. 239.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.