Załącznik

SZCZEGÓŁOWE RODZAJE ŚRODKÓW BEZPIECZEŃSTWA STOSOWANE W ZAKŁADACH INŻYNIERII GENETYCZNEJ PRZEWIDZIANE DLA POSZCZEGÓLNYCH KATEGORII ZAMKNIĘTEGO UŻYCIA MIKROORGANIZMÓW GENETYCZNIE ZMODYFIKOWANYCH (GMM) I. Środki bezpieczeństwa wymagane podczas wykonywania czynności w warunkach laboratoryjnych WYMAGANE ŚRODKI STOPIEŃ HERMETYCZNOŚCI ODPOWIADAJĄCY KATEGORII LP. BEZPIECZEŃSTWA I Pomieszczenie: Niewymagana laboratorium: izolacja Laboratorium Niewymagane dostosowane do fumigacji (dezynfekcji gazami lub parami) Wyposażenie Powierzchnie odporne Wymagane (stół) na wodę, kwasy, zasady, rozpuszczalniki, środki odkażające oraz łatwe do czyszczenia Wejście do laboratorium Niewymagane przez śluzę powietrzną Urządzenia utrzymujące Niewymagane podciśnienie Wprowadzanie Niewymagane i wyprowadzanie powietrza przez filtry HEPA Zaopatrzenie w komorę Niewymagane bezpiecznej pracy (stanowisko bezpieczeństwa mikrobiologicznego) Autoklaw Na miejscu System pracy Ograniczony dostęp Niewymagany Znak zagrożenia Niewymagany biologicznego na drzwiach Szczególne środki kontroli Niewymagany rozprzestrzeniania się aerozoli Umywalki Wymagane ZAMKNIĘTEGO UŻYCIA GMM II III IV Niewymagana Wymagana Wymagana Niewymagane Wymagane Wymagane Wymagane (stół) Wymagane Wymagane (stół, podłoga) (stół, podłoga, ściany, sufit) Fakultatywnie Niewymagane Wymagane Niewymagane Wymagane Wymagane z wyjątkami Niewymagane Wymagane filtry Wymagane filtry HEPA dla HEPA dla powietrza powietrza pobieranego dostarczanego i pobieranego z laboratorium, z wyjątkami Fakultatywnie Wymagane Wymagane W pomieszczeniu W budynku W laboratorium – przelotowy z dwoma wejściami Wymagany Wymagany Wymagany Wymagany Wymagany Wymagany Wymagana Wymagane Wymagane minimalizacja zapobieganie zapobieganie rozprzestrzeniania rozprzestrzenianiu rozprzestrzenianiu się aerozoli się aerozoli się aerozoli Wymagane Wymagane Wymagane Umywalki uruchamiane Fakultatywnie bez użycia rąk Dezynfekcja rąk Fakultatywnie Prysznice Niewymagane Odzież ochronna Odpowiednia odzież ochronna Rękawiczki Niewymagane Konstrukcja laboratorium Fakultatywnie pozwalająca na skuteczną ochronę przed potencjalnymi przenosicielami (np. owadami i gryzoniami) Odpady Dezaktywacja Niewymagane mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych w wodzie z odpływu umywalek do mycia rąk, kratek ściekowych i pryszniców oraz z podobnych ścieków Dezaktywacja Fakultatywnie mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych w zakażonym materiale i odpadach Inne środki Wyposażenie laboratorium Niewymagane we własny sprzęt Okno do obserwacji Fakultatywnie lub podobne rozwiązanie, tak, aby pracownicy mogli być widoczni Wymagane Wymagane Wymagane Wymagana Wymagana Wymagana Niewymagane Fakultatywnie Wymagane Odpowiednia Odpowiednia Całkowita zmiana odzież ochronna odzież ochronna odzieży i obuwia (Fakultatywnie przed wejściem – obuwie) i wyjściem Fakultatywnie Wymagane Wymagane Wymagana Wymagana Wymagana Niewymagane Fakultatywnie Wymagana Wymagana Wymagana Wymagana Niewymagane Fakultatywnie Wymagane Fakultatywnie Fakultatywnie Wymagane II. Dodatkowe środki bezpieczeństwa wymagane podczas wykonywania czynności w szklarniach i fitotronach WYMAGANE ŚRODKI STOPIEŃ HERMETYCZNOŚCI ODPOWIADAJĄCY KATEGORII LP. BEZPIECZEŃSTWA I Budynek Szklarnia Niewymagana Wyposażenie Wejście przez wydzielone Niewymagane pomieszczenie z dwoma parami podwójnych zamykanych drzwi ZAMKNIĘTEGO UŻYCIA GMM II III IV Wymagana Wymagana Wymagana Fakultatywnie Fakultatywnie Wymagane Kontrola wypływu Niewymagana zanieczyszczonej wody System pracy Kontrolowanie obecności Wymagane niepożądanych gatunków zwierząt, takich jak owady, gryzonie, stawonogi Procedury stosowane przy Minimalizacja przenoszeniu żywego rozprzestrzenienia materiału pomiędzy strefą się ochronną szklarni lub mikroorganizmów fitotronu a laboratorium, genetycznie umożliwiające kontrolę zmodyfikowanych rozprzestrzeniania się mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych Minimalizacja Zapobieganie Zapobieganie wypływu wypływowi wypływowi zanieczyszczonej wody Wymagane Wymagane Wymagane Minimalizacja Zapobieganie Zapobieganie rozprzestrzenienia rozprzestrzenienia rozprzestrzenienia się mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych III. Dodatkowe środki bezpieczeństwa wymagane podczas wykonywania czynności w pomieszczeniach dla zwierząt WYMAGANE ŚRODKI STOPIEŃ HERMETYCZNOŚCI ODPOWIADAJĄCY KATEGORII LP. BEZPIECZEŃSTWA I Wyposażenie Izolacja budynków dla Fakultatywnie zwierząt Pomieszczenia dla Fakultatywnie zwierząt odseparowane zamykanymi drzwiami z zamkami Pomieszczenia Fakultatywnie (w szczególności dla zwierząt) zaprojektowane tak, aby ułatwiać odkażanie (materiały wodoszczelne oraz łatwe do czyszczenia, klatki) Podłoga i ściany łatwe Fakultatywnie do mycia Zwierzęta trzymane Fakultatywnie w odpowiednich zamkniętych pomieszczeniach, takich jak klatki, zagrody lub pojemniki Filtry na izolatorach Niewymagane lub w izolowanych pomieszczeniach ZAMKNIĘTEGO UŻYCIA GMM II III IV Wymagana Wymagana Wymagana Wymagane Wymagane Wymagane Fakultatywnie Wymagane Wymagane Wymagane Wymagane Wymagane (podłoga) (podłoga i ściany) (podłoga i ściany) Fakultatywnie Fakultatywnie Fakultatywnie Fakultatywnie Wymagane Wymagane IV. Środki bezpieczeństwa wymagane podczas wykonywania czynności innych niż laboratoryjne WYMAGANE ŚRODKI STOPIEŃ HERMETYCZNOŚCI ODPOWIADAJĄCY KATEGORII LP. BEZPIECZEŃSTWA I Ogólne Żywe mikroorganizmy Fakultatywnie powinny być zamknięte w systemie, który odseparowuje proces od otoczenia (system zamknięty) Kontrola gazów Niewymagana odlotowych z systemu zamkniętego Kontrola aerozoli podczas Fakultatywnie pobierania próbek, dodawania materiału do systemu zamkniętego lub przenoszenia materiału do innego systemu zamkniętego Dezaktywacja mediów Fakultatywnie hodowlanych przed ich usunięciem z systemu zamkniętego Zamknięcia powinny być Nie ma tak zaprojektowane, szczególnych aby zminimalizować wymagań lub zapobiec uwolnieniu materiału hodowlanego Obszar kontrolowany Fakultatywnie powinien być tak zaprojektowany, aby w nim pomieścić wszelkie odpływy z systemu zamkniętego Uszczelnienie Niewymagane umożliwiające przeprowadzenie fumigacji Wyposażenie Wejście przez śluzę Niewymagane powietrzną Powierzchnie odporne na Wymagane (stół) wodę, kwasy, zasady, rozpuszczalniki, środki dezynfekujące oraz łatwe do czyszczenia Szczególne środki do Fakultatywnie odpowiedniej wentylacji obszaru kontrolowanego ZAMKNIĘTEGO UŻYCIA GMM II III IV Wymagane Wymagane Wymagane Wymagana Wymagane Wymagane minimalizacja zapobieganie zapobieganie rozprzestrzenienia rozprzestrzenienia rozprzestrzenienia gazów odlotowych gazów odlotowych gazów odlotowych Wymagana Wymagane Wymagane minimalizacja zapobieganie zapobieganie rozprzestrzenienia rozprzestrzenienia rozprzestrzenienia aerozoli aerozoli aerozoli Wymagana, Wymagana, Wymagana, przy użyciu przy użyciu przy użyciu wiarygodnych wiarygodnych wiarygodnych metod metod metod Minimalizacja Zapobieganie Zapobieganie rozprzestrzenienia rozprzestrzenienia rozprzestrzenienia materiału materiału materiału hodowlanego hodowlanego hodowlanego Fakultatywnie Wymagane Wymagane Fakultatywnie Fakultatywnie Wymagane Niewymagane Fakultatywnie Wymagane Wymagane (stół) Wymagane Wymagane (stół, podłoga) (stół, podłoga, sufit, ściany) Fakultatywnie Fakultatywnie Wymagane w celu zminimalizowania zakażenia powietrza Obszar kontrolowany Niewymagane powinien być utrzymywany w podciśnieniu w stosunku do bezpośredniego otoczenia Powietrze wyprowadzane Niewymagane i wprowadzane do obszaru kontrolowanego powinno przechodzić przez filtry HEPA System pracy Systemy zamknięte Niewymagane powinny znajdować się na obszarze kontrolowanym Ograniczony dostęp Niewymagany Umieszczenie znaków Niewymagane o zagrożeniu biologicznym Personel powinien wziąć Niewymagane prysznic przed opuszczeniem obszaru kontrolowanego Personel powinien nosić Wymagane odzież ochronną Odpady Dezaktywacja Niewymagana mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych w wodzie pochodzącej z odpływu umywalek, pryszniców oraz podobnych ścieków Dezaktywacja Fakultatywnie mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych w zakażonych materiałach oraz odpadach stałych i ciekłych Niewymagane Fakultatywnie Wymagane Niewymagane Wymagane Wymagane (dla powietrza (dla powietrza wyprowadzanego; wyprowadzanego fakultatywnie i wprowadzanego) dla powietrza wprowadzanego) Fakultatywnie Wymagane Wymagane Wymagany Wymagany Wymagany Wymagane Wymagane Wymagane Niewymagane Fakultatywnie Wymagane Wymagane Wymagane Całkowita zmiana odzieży przed wyjściem i wejściem Niewymagana Fakultatywnie Wymagana Wymagana Wymagana Wymagana SZCZEGÓŁOWE RODZAJE ŚRODKÓW BEZPIECZEŃSTWA STOSOWANE W ZAKŁADACH INŻYNIERII GENETYCZNEJ PRZEWIDZIANE DLA POSZCZEGÓLNYCH KATEGORII ZAMKNIĘTEGO UŻYCIA ORGANIZMÓW GENETYCZNIE ZMODYFIKOWANYCH (GMO) I. Środki bezpieczeństwa wymagane podczas wykonywania czynności w warunkach laboratoryjnych WYMAGANE ŚRODKI LP. BEZPIECZEŃSTWA Wyposażenie Powierzchnie odporne na wodę, kwasy, zasady, rozpuszczalniki, środki odkażające oraz łatwe do czyszczenia Zaopatrzenie w komorę bezpiecznej pracy (stanowisko bezpieczeństwa mikrobiologicznego) Autoklaw System pracy Ograniczony dostęp Znak zagrożenia biologicznego na drzwiach Szczególne środki kontroli rozprzestrzeniania się aerozoli Umywalki Umywalki uruchamiane bez użycia rąk Dezynfekcja rąk Odzież ochronna Rękawiczki Konstrukcja laboratorium pozwalająca na skuteczną ochronę przed potencjalnymi przenosicielami (np. owadami i gryzoniami) Odpady Dezaktywacja organizmów genetycznie zmodyfikowanych w zakażonym materiale i odpadach Inne środki Okno do obserwacji lub podobne rozwiązanie, tak, aby pracownicy mogli być widoczni STOPIEŃ HERMETYCZNOŚCI ODPOWIADAJĄCY KATEGORII ZAMKNIĘTEGO UŻYCIA GMO I II Wymagane (stół) Wymagane (stół) Niewymagane Fakultatywnie Na miejscu W budynku Niewymagany Wymagany Niewymagany Wymagany Niewymagany Wymagana minimalizacja rozprzestrzeniania się aerozoli Wymagane Wymagane Fakultatywnie Wymagane Fakultatywnie Wymagana Odpowiednia odzież ochronna Odpowiednia odzież ochronna Niewymagane Fakultatywnie Fakultatywnie Wymagana Fakultatywnie Wymagana Fakultatywnie Fakultatywnie II. Dodatkowe środki bezpieczeństwa wymagane podczas wykonywania czynności w szklarniach i fitotronach LP. WYMAGANE ŚRODKI BEZPIECZEŃSTWA Budynek Szklarnia Wyposażenie Wejście przez wydzielone pomieszczenie z dwoma parami podwójnych zamykanych drzwi Kontrola wypływu zanieczyszczonej wody System pracy Kontrolowanie obecności niepożądanych gatunków zwierząt, takich jak owady, gryzonie, stawonogi Procedury stosowane przy przenoszeniu żywego materiału pomiędzy strefą ochronną szklarni lub fitotronu a laboratorium, umożliwiające kontrolę rozprzestrzeniania się organizmów genetycznie zmodyfikowanych STOPIEŃ HERMETYCZNOŚCI ODPOWIADAJĄCY KATEGORII ZAMKNIĘTEGO UŻYCIA GMO I II Niewymagana Wymagana Niewymagane Fakultatywnie Niewymagana Minimalizacja wypływu zanieczyszczonej wody Wymagane Wymagane Minimalizacja rozprzestrzenienia Minimalizacja rozprzestrzenienia się organizmów genetycznie się organizmów genetycznie zmodyfikowanych zmodyfikowanych III. Dodatkowe środki bezpieczeństwa wymagane podczas wykonywania czynności w pomieszczeniach dla zwierząt LP. WYMAGANE ŚRODKI BEZPIECZEŃSTWA Wyposażenie Izolacja budynków dla zwierząt Pomieszczenia dla zwierząt odseparowane zamykanymi drzwiami z zamkami Pomieszczenia (w szczególności dla zwierząt) zaprojektowane tak, aby ułatwiać odkażanie (materiały wodoszczelne i łatwe do czyszczenia, klatki) Podłoga i ściany łatwe do mycia Zwierzęta trzymane w odpowiednich zamkniętych pomieszczeniach, takich jak klatki, zagrody lub pojemniki Filtry na izolatorach lub w izolowanych pomieszczeniach STOPIEŃ HERMETYCZNOŚCI ODPOWIADAJĄCY KATEGORII ZAMKNIĘTEGO UŻYCIA GMO I II Fakultatywnie Wymagana Fakultatywnie Wymagane Fakultatywnie Fakultatywnie Fakultatywnie Wymagane (podłoga) Fakultatywnie Fakultatywnie Niewymagane Fakultatywnie IV. Środki bezpieczeństwa wymagane podczas wykonywania czynności innych niż laboratoryjne WYMAGANE ŚRODKI LP. BEZPIECZEŃSTWA Ogólne Żywe organizmy powinny być zamknięte w systemie, który odseparowuje proces od otoczenia (system zamknięty) Kontrola gazów odlotowych z systemu zamkniętego Kontrola aerozoli podczas pobierania próbek, dodawania materiału do systemu zamkniętego lub przenoszenia materiału do innego systemu zamkniętego Dezaktywacja mediów hodowlanych przed ich usunięciem z systemu zamkniętego Zamknięcia powinny być tak zaprojektowane, aby zminimalizować lub zapobiec uwolnieniu materiału hodowlanego Obszar kontrolowany powinien być tak zaprojektowany, aby w nim pomieścić wszelkie odpływy z systemu zamkniętego Uszczelnienie umożliwiające przeprowadzenie fumigacji Wyposażenie Powierzchnie odporne na wodę, kwasy, zasady, rozpuszczalniki, środki dezynfekujące oraz łatwe do czyszczenia Szczególne środki do odpowiedniej wentylacji obszaru kontrolowanego w celu zminimalizowania zakażenia powietrza System pracy Systemy zamknięte powinny znajdować się na obszarze kontrolowanym Ograniczony dostęp dla osób uprawnionych Umieszczenie znaków o zagrożeniu biologicznym Personel powinien nosić odzież ochronną STOPIEŃ HERMETYCZNOŚCI ODPOWIADAJĄCY KATEGORII ZAMKNIĘTEGO UŻYCIA GMO I II Fakultatywnie Wymagane Niewymagana Wymagana minimalizacja rozprzestrzenienia gazów odlotowych Fakultatywnie Wymagana minimalizacja rozprzestrzenienia aerozoli Fakultatywnie Wymagana, przy użyciu wiarygodnych metod Nie ma szczególnych wymagań Minimalizacja rozprzestrzenienia materiału hodowlanego Fakultatywnie Fakultatywnie Niewymagane Fakultatywnie Wymagane (stół) Wymagane (stół) Fakultatywnie Fakultatywnie Niewymagane Fakultatywnie Niewymagany Wymagany Niewymagane Wymagane Wymagane Wymagane Odpady Dezaktywacja organizmów Fakultatywnie Wymagana genetycznie zmodyfikowanych w zakażonych materiałach oraz odpadach stałych i ciekłych