§ 14. Realizacja recept transgranicznych i przekazywanie danych
1. Recepta transgraniczna może zostać zrealizowana w Rzeczypospolitej Polskiej tylko, jeżeli nie została zrealizo wana w innym niż Rzeczpospolita Polska państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europej skiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym.
2. Recepta transgraniczna jest realizowana za pełną odpłatnością.
3. W przypadku recepty, o której mowa w ust. 1, wystawionej w postaci elektronicznej, SIM przekazuje do KPK Doku ment Realizacji Recepty w postaci elektronicznej zawierający:
1) dane wskazane w § 5 ust. 9, z wyjątkiem pkt 6 lit. f oraz i, a także pkt 7 i 8;
2) numery dotyczące realizowanej recepty transgranicznej otrzymane z państwa udostępniającego receptę, określające:
a) numer dokumentu recepty transgranicznej,
b) numer recepty transgranicznej,
c) numer pozycji recepty transgranicznej;
3) szczegółowy słowny opis produktu leczniczego oraz zawartości opakowania, jeżeli informacja jest dostępna;
4) postać wewnętrznego opakowania produktu leczniczego, jeżeli informacja jest dostępna;
5) przypisany do produktu leczniczego kod oraz opis kodu określone według klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno -chemicznej (ATC) Światowej Organizacji Zdrowia (WHO);
6) substancje czynne znajdujące się w produkcie leczniczym:
a) nazwę substancji czynnej,
b) ilość substancji czynnej, jeżeli informacja jest dostępna;
7) nazwę podmiotu odpowiedzialnego za produkt leczniczy;
8) drogę podania produktu leczniczego, jeżeli informacja jest dostępna.
4. W KPK odbywa się proces tłumaczenia na język angielski dokumentu, o którym mowa w ust. 3. Przetłumaczony dokument jest przekazywany do Krajowego Punktu Kontaktowego państwa wystawienia recepty.
Tekst przepisu: akt wydany przez Ministra Zdrowia, Dziennik Ustaw z 2020 r. poz. 2424.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.