§ 1. Tryb i sposób dokonywania wpisów i zmian wpisów w Wykazie
Rozporządzenie określa tryb i sposób dokonywania wpisów i zmian wpisów w Wykazie Produktów Biobójczych, zwanym dalej „Wykazem”.
Rozporządzenie
w sprawie prowadzenia Wykazu Produktów Biobójczych
Tekst aktu: wydany przez Ministra Zdrowia, Dziennik Ustaw z 2015 r. poz. 2045.Opracowanie: indeksy rzeczowe, interpretacje przepisów i powiązania z orzecznictwem - Kancelarium.
Spis treści (7)
- § 1. Tryb i sposób dokonywania wpisów i zmian wpisów w Wykazie
- § 2. Części Wykazu i zakres umieszczanych w nich informacji
- § 3. Numery wpisów i załączniki do Wykazu
- § 4. Wszczęcie procedury wpisów i zmian wpisów w Wykazie
- § 5. Przenoszenie nieważnych produktów do odpowiednich części Wykazu
- § 6. Adnotacje o sprostowaniach wpisów w Wykazie
- § 7. Wejście w życie rozporządzenia
§ 2. Części Wykazu i zakres umieszczanych w nich informacji
Wpisy i zmiany wpisów w Wykazie umieszcza się w odpowiednich częściach Wykazu, z których:
1) część I zawiera informacje dotyczące produktów biobójczych, na które wydano pozwolenie na obrót;
2) część II zawiera informacje dotyczące produktów biobójczych, na które wydano pozwolenie albo zezwolenie na handel równoległy zgodnie z przepisami rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (Dz. Urz. UE L 167 z 27.06.2012, str. 1, z późn. zm.);
3) część III zawiera informacje dotyczące produktów biobójczych, o których mowa w pkt 1, które utraciły ważność i zostały wykreślone z części I;
4) część IV zawiera informacje dotyczące produktów biobójczych, o których mowa w pkt 2, które utraciły ważność i zostały wykreślone z części II.
§ 3. Numery wpisów i załączniki do Wykazu
1. Wpisu do Wykazu dokonuje się pod kolejnym numerem. Zmiany wpisu dokonuje się pod tym samym numerem.
2. Jeżeli informacje objęte Wykazem, ze względu na swój zakres, są ujęte w odrębnym dokumencie, dokument ten stanowi załącznik do Wykazu; informację o załączniku umieszcza się w stosownej rubryce Wykazu.
§ 4. Wszczęcie procedury wpisów i zmian wpisów w Wykazie
Procedurę dokonania wpisów i zmian wpisów w Wykazie wszczyna się po otrzymaniu dowodu potwierdzającego doręczenie decyzji ostatecznej, o której mowa w art. 7 ust. 6 ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych.
§ 5. Przenoszenie nieważnych produktów do odpowiednich części Wykazu
Informacje o produktach biobójczych, które utraciły ważność, są przenoszone odpowiednio do części III lub części IV Wykazu.
§ 6. Adnotacje o sprostowaniach wpisów w Wykazie
Osoba upoważniona do prowadzenia Wykazu sporządza na końcu wpisu adnotację o dokonanych sprostowaniach.
§ 7. Wejście w życie rozporządzenia
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 5 grudnia 2015 r.