Załącznik

 WZÓR KARTA KOS-BAR Data  nr tel.: ... e-mail: ...... UWAGA: Poniższe informacje lekarz przekazuje świadczeniobiorcy objętemu programem pilotażowym oraz wypełnia kartę w sytuacji zakończenia opieki nad tym świadczeniobiorcą.  .. 3) przeciwwskazania: 4) inne: ............................................................................................................................................................ ............................................................................................................................................................ ............................................................................................................................................................  WZÓR DEKLARACJA WYBORU świadczeniodawcy realizującego program pilotażowy w zakresie kompleksowej opieki specjalistycznej nad świadczeniobiorcami leczonymi z powodu otyłości olbrzymiej KOS-BAR I. Dane osobowe 1. Dane świadczeniobiorcy: Adres zamieszkania: - - Adres do korespondencji (jeżeli jest inny niż adres zamieszkania): 2. Dane dotyczące opiekuna prawnego:  Objaśnienia: II. Oświadczenia osoby wypełniającej deklarację: 1. Oświadczam, że wszystkie dane osobowe zawarte w I części deklaracji są zgodne ze stanem prawnym i faktycznym, oraz zobowiązuję się do niezwłocznego informowania świadczeniodawcy o zmianie tych danych. 2. Oświadczam, że zostałam(-łem) poinformowana(-ny) o tym, że moje dane osobowe zbierane przez Narodowy Fundusz Zdrowia są przetwarzane w celach wynikających z art. 188 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, oraz o obowiązku podania danych, prawie wglądu do tych danych i wnoszenia do nich poprawek, a także o tym, że dane te będą udostępniane podmiotom uprawnionym do ich otrzymania na mocy przepisów prawa. ............................... ........................................................... ........................................... III. Deklaracja wyboru świadczeniodawcy realizującego program pilotażowy kompleksowej opieki specjalistycznej nad świadczeniobiorcami leczonymi z powodu otyłości olbrzymiej KOS-BAR, zwany „programem pilotażowym”. Deklaruję wybór: ............................. .. ... .....................................................................................  IV. Rezygnuję z wyboru świadczeniodawcy realizującego program pilotażowy  .... ..  WYKAZ OŚRODKÓW KOORDYNUJĄCYCH 1) Miejski Szpital Zespolony w Olsztynie; 2) Regionalne Centrum Zdrowia Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością w Lubinie; 3) Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Hajnówce; 4) Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Łęcznej; 5) Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Prof. Witolda Orłowskiego Centrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego w Warszawie; 6) Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie; 7) Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 im. Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego w Łodzi; 8) Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką w Bydgoszczy; 9) Specjalistyczne Centrum Medyczne im. św. Jana Pawła II Spółka Akcyjna w Polanicy-Zdrój; 10) Szpital Czerniakowski Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością w Warszawie; 11) Szpitale Pomorskie Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością w Gdyni; 12) Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku; 13) Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku; 14) Wojewódzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera w Toruniu; 15) Wojskowy Instytut Medyczny w Warszawie.  WZÓR PROTOKÓŁ KOMPLEKSOWEJ OPIEKI OKOŁOOPERACYJNEJ ERABS zalecenia dotyczące opieki przedoperacyjnej, śródoperacyjnej i pooperacyjnej w chirurgii bariatrycznej Etap Opis przedoperacyjny 1) ocena multidyscyplinarna (dietetyk, psycholog i chirurg) 2) u chorych z powikłaniami otyłości i chorobami towarzyszącymi konsultacje specjalistyczne przed przyjęciem do szpitala 3) ocena przedoperacyjna: a) chirurg, anestezjolog, pielęgniarka, dietetyk, b) porady dietetyczne, c) badania krwi, EKG, nieinwazyjna ocena EtCO (mierzenie końcowo- -wydechowego CO), gastroskopia lub badanie radiologiczne górnego odcinka przewodu pokarmowego, d) multidyscyplinarna ocena końcowa (anestezjolog, chirurg i pielęgniarka), e) wyrażenie przez świadczeniobiorcę zgody na operację, f) przedoperacyjna terapia z zastosowaniem CPAP, co najmniej przez okres jednego miesiąca przed operacją u chorych z ciężkimi postaciami bezdechu sennego 4) lekka przekąska do 4 godzin i klarowne płyny do 2 godzin przed operacją 5) wstęp bezpośrednio do sali operacyjnej 6) mechaniczna profilaktyka przeciwzakrzepowa śródoperacyjny 30 min przed operacją 7) monitorowanie nieinwazyjne (EKG, NIBP, SpO) 8) dwa obwodowe dostępy żylne (18 G, jeśli to możliwe) 9) premedykacja anestezjologiczna 10) profilaktyka przeciwbakteryjna W sali operacyjnej 11) ułożenie świadczeniobiorcy na stole operacyjnym i kontrola prawidłowości mocowania świadczeniobiorcy do stołu operacyjnego przy zmianie pozycji do pozycji FOWERA (przed rozpoczęciem znieczulenia) 12) ocena głębokości znieczulenia (przy zastosowaniu indeksu bispektralnego) 13) standaryzowany protokół znieczulenia i postępowania przeciwbólowego 14) zastosowanie wideolaryngoskopii 15) wystandaryzowana technika operacji bez zastosowania: sądy dożołądkowej, cewnika moczowego, drenażu jamy brzusznej  Etap Opis 16) pełne odwrócenie zwiotczenia 17) ekstubacja w sali operacyjnej W sali pooperacyjnej pooperacyjny 30 min po operacji 18) nieinwazyjne monitorowanie funkcji życiowych chorego 19) cykl CPAP – w razie potrzeby 20) wczesne podawanie płynów doustnych i uruchomienie chorego W oddziale 21) postępowanie przeciwbólowe z unikaniem podaży opioidów 22) monitorowana krokomierzem rehabilitacja ruchowa 23) rehabilitacja oddechowa 24) płyny doustne (co najmniej 500 ml) 25) badania krwi, badanie radiologiczne górnego odcinka przewodu pokarmowego z zastosowaniem gastrografiny w pierwszym dniu po operacji 26) poradnictwo dietetyczne 27) farmakologiczna profilaktyka przeciwzakrzepowa 28) wypis do domu w drugiej dobie po operacji W domu 29) kontynuacja farmakologicznej profilaktyki przeciwzakrzepowej 30) możliwość kontaktu telefonicznego z oddziałem prowadzącym leczenie, w razie potrzeby telefon 31) program kontroli pooperacyjnej  WARUNKI ORGANIZACJI ŚWIADCZEŃ OPIEKI ZDROWOTNEJ ORAZ WARUNKI ICH REALIZACJI, W TYM DOTYCZĄCE PERSONELU MEDYCZNEGO I WYPOSAŻENIA W SPRZĘT I APARATURĘ MEDYCZNĄ Lp. Warunki organizacji świadczeń opieki zdrowotnej oraz warunki ich realizacji Wymagania formalne 1. Oddział szpitalny o profilu chirurgia ogólna, spełniający wymagania określone w części I lp. 9 załącznika nr 3 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego (Dz. U. z 2021 r. poz. 290, z późn. zm.) – w lokalizacji. 2. Poradnia specjalistyczna przyszpitalna o profilu chirurgia, spełniająca wymagania określone w lp. 36 załącznika nr 1 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 6 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej (Dz. U. z 2016 r. poz. 357, z późn. zm.) – w lokalizacji. 3. Oddział Anestezjologii i Intensywnej Terapii (OAiIT) zabezpieczający możliwość pomocy w stanach nagłych oraz opiekę w ramach intensywnej terapii – w lokalizacji. 4. Pracownia radiologii – w dostępie. 5. Pracownia endoskopowa – w dostępie. 6. Dostęp do fizjoterapii ambulatoryjnej lub rehabilitacji ogólnoustrojowej w warunkach oddziału dziennego lub rehabilitacji ogólnoustrojowej w warunkach stacjonarnych, zgodnie z wymaganiami określonymi w lp. 1 lit. b lub lp. 3 lit. a, lub lp. 4 lit. a załącznika nr 1 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 6 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu rehabilitacji leczniczej (Dz. U. z 2021 r. poz. 265). Personel medyczny 1. Personel w zakresie leczenia zachowawczego, zgodnie z warunkami realizacji świadczeń gwarantowanych w poszczególnych komórkach organizacyjnych (szpitalnych, ambulatoryjnej opieki specjalistycznej, rehabilitacji leczniczej). 2. Personel w zakresie: 1) leczenia bariatrycznego, wielospecjalistyczny zespół terapeutyczny, o którym mowa w § 9 ust. 1 pkt 4 rozporządzenia, posiadający doświadczenie w leczeniu otyłości i chirurgii bariatrycznej; 2) wykonywania zabiegów chirurgicznego leczenia otyłości, zespół specjalistów operacyjnych składający się z: a) lekarza specjalisty w dziedzinie chirurgii ogólnej, posiadającego kompetencje i doświadczenie w wykonywaniu zabiegów chirurgicznego leczenia otyłości oraz w prowadzeniu opieki nad świadczeniobiorcami bariatrycznymi (wymagane doświadczenie minimum 125 przypadków, w tym co najmniej 50 operacji bariatrycznych wykonanych samodzielnie jako operator, o których mowa w § 7 pkt 2 lit. b rozporządzenia, potwierdzone przez kierownika zakładu opieki zdrowotnej) – pełniącego rolę koordynatora procesu leczenia, b) co najmniej 1 lekarza asystującego, c) lekarza specjalisty w dziedzinie anestezjologii, d) pielęgniarki anestezjologicznej i pielęgniarek operacyjnych z doświadczeniem w instrumentowaniu do zabiegu chirurgicznego leczenia otyłości olbrzymiej – zgodnie z warunkami realizacji świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego;  Lp. Warunki organizacji świadczeń opieki zdrowotnej oraz warunki ich realizacji 3) fizjoterapii ambulatoryjnej lub rehabilitacji ogólnoustrojowej w warunkach oddziału dziennego lub w warunkach stacjonarnych, zgodnie z warunkami realizacji świadczeń gwarantowanych z zakresu rehabilitacji z udziałem psychologa lub psychologa klinicznego oraz dietetyka wchodzącego w skład zespołu wielospecjalistycznego. 3. Koordynator programu pilotażowego, o którym mowa w § 2 pkt 5 rozporządzenia. Zakres świadczeń Kompleksowa opieka bariatryczna obejmuje świadczenia medyczne w okresie 18 miesięcy od rozpoczęcia realizacji świadczenia, związane z przygotowaniem chorego pod względem klinicznym i psychologicznym do operacji bariatrycznej (okres 3–6 miesięcy), wykonanie operacji bariatrycznej, kompleksową rehabilitację i specjalistyczną opieką bariatryczną, wraz z zapewnieniem jej ciągłości w okresie 12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym. Proces terapeutyczny w KOS-BAR jest realizowany zgodnie z indywidualnymi potrzebami klinicznymi świadczeniobiorców i uwzględnia następujące moduły postępowania: 1. Diagnostyka, postępowanie przedoperacyjne obejmuje: 1) wykonanie następujących badań diagnostycznych: a) morfologia krwi obwodowej, b) proteinogram, c) lipidogram, d) ocena gospodarki węglowodanowej (%HbA1c), e) parametry układu krzepnięcia, f) czynność układu dokrewnego (TSH, kortyzol), g) endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego (ocena pod kątem patologii w zakresie błony śluzowej przełyku, żołądka i dwunastnicy oraz przepukliny rozworu przełykowego, jak również test na obecność zakażenia H. pylori), h) USG lub tomografia komputerowa (TK) brzucha (ocena innych zmian w zakresie jamy brzusznej, szczególnie kamicy pęcherzyka żółciowego lub dróg żółciowych oraz niealkoholowego stłuszczenia wątroby [NASH/NAFLD]), i) EKG oraz echokardiografia (w celu przedoperacyjnej oceny wydolności układu krążenia oraz okołooperacyjnego ryzyka związanego z chorobami układu sercowo-naczyniowego), j) RTG klatki piersiowej (ocena w aspekcie protokołu znieczulenia ogólnego do zabiegów chirurgicznych), k) spirometria (ocena rezerwy oddechowej oraz ewentualnej obturacji), l) badanie polisomnograficzne zaburzeń oddychania podczas snu, w wybranych sytuacjach klinicznych (diagnostyka w kierunku zespołu obturacyjnego bezdechu sennego). W zależności od spektrum chorób towarzyszących oraz wykrytej w trakcie oceny przedoperacyjnej patologii może zajść konieczność poszerzenia zakresu wykonywanych badań; 2) porady specjalistyczne chirurgiczne (co najmniej 3 lub więcej, w zależności od potrzeb): a) kwalifikacja świadczeniobiorcy do programu pilotażowego – na podstawie oceny stanu zdrowia i odżywienia wraz z pomiarem masy ciała, BMI i z wykonaniem pomiarów parametrów antropometrycznych oraz diagnostyką chorób wywołanych otyłością,  Lp. Warunki organizacji świadczeń opieki zdrowotnej oraz warunki ich realizacji b) koordynacja procesu związanego z optymalizacją leczenia chorób towarzyszących w celu zmniejszenia ryzyka okołooperacyjnego: informowanie świadczeniobiorcy o możliwym ryzyku, powikłaniach i konsekwencji operacji bariatrycznej, zlecanie niezbędnych badań laboratoryjnych i diagnostycznych, kierowanie do specjalistów (jeśli występuje taka konieczność), c) kontrola i analiza uzyskanych wyników w odniesieniu do najlepszej metody zabiegowej uwzględniającej potrzeby świadczeniobiorcy, d) kwalifikacja świadczeniobiorcy do operacji bariatrycznej po właściwym przygotowaniu przez dietetyka, psychologa lub innych niezbędnych specjalistów, e) ustalenie planu leczenia świadczeniobiorcy; 3) konsultacje specjalistyczne: a) internistyczne lub diabetologiczne, lub z zakresu rehabilitacji leczniczej, lub fizjoterapii – ocena stanu świadczeniobiorcy i przygotowanie pod względem klinicznym do zabiegu; konsultacja anestezjologiczna (przedoperacyjna ocena potencjalnych trudności podczas intubacji) – odbywa się nie później niż 2 tygodnie przed przyjęciem świadczeniobiorcy na zabieg operacyjny, b) z zakresu: gastroenterologii, endokrynologii, kardiologii, chorób płuc, psychiatrii, stomatologii – w zależności od potrzeb i stanu klinicznego świadczeniobiorcy, w tym leczenie specjalistyczne w zakresie chorób współistniejących; 4) porady dietetyka (co najmniej 2 lub więcej, w zależności od potrzeb): a) wykonanie pomiarów antropometrycznych: masy ciała i wzrostu, obwodu talii, obwodu nadgarstka oraz wyliczenie wskaźnika masy ciała (BMI), ocenę stopnia otyłości i rozmieszczenia tkanki tłuszczowej (otyłość typu gynoidalnego lub androidalnego), b) ocena pod względem wykluczenia bezwzględnych przeciwwskazań do wykonania operacji bariatrycznej, c) dietetyczne przygotowanie świadczeniobiorcy przed zabiegiem: ustalenie planu żywieniowego, modyfikacja stylu życia, włączenie diety redukcyjnej pozwalającej obniżyć masę ciała o co najmniej 8–10%, zwiększenie aktywności fizycznej, rzucenie palenia tytoniu, d) przedstawienie ograniczeń związanych z leczeniem operacyjnym oraz jego efektami, zwłaszcza konieczności przestrzegania zaleceń dietetycznych do końca życia świadczeniobiorcy po operacji bariatrycznej, e) wstępne zapoznanie świadczeniobiorcy z rodzajami zabiegów operacyjnych i omówienie podstawowych zasad odżywiania się po każdym z nich, f) przedstawienie zaleceń dietetycznych pooperacyjnych dostosowanych do konkretnego rodzaju zabiegu operacyjnego, w tym zaleceń dietetycznych dotyczących suplementacji diety; 5) porady psychologa (co najmniej 1 lub więcej, w zależności od potrzeby): a) przygotowanie świadczeniodawcy pod względem psychologicznym do zabiegu operacyjnego, b) poinformowanie o psychologicznych aspektach operacji i zmian pooperacyjnych, c) pomoc w skutecznym wprowadzeniu zmian w stylu życia.  Lp. Warunki organizacji świadczeń opieki zdrowotnej oraz warunki ich realizacji 2. Leczenie zabiegowe obejmuje: 1) hospitalizację świadczeniobiorców zakwalifikowanych do wykonania operacji bariatrycznej, z uwzględnieniem metody optymalnej dla świadczeniobiorcy ze względu na wskazania kliniczne oraz zgodnie z zaleceniami ERBAS; 2) dodatkowe świadczenia w sytuacji intensywnej opieki medycznej pooperacyjnej; 3) wizytę kontrolną w celu oceny stanu zdrowia świadczeniobiorcy i ewentualnej modyfikacji planu leczenia, która powinna się odbyć w okresie 7–14 dni od wypisu świadczeniobiorcy z oddziału szpitalnego. 3. Rehabilitacja lecznicza (przed- i pooperacyjna) obejmuje: 1) realizowaną w ramach fizjoterapii ambulatoryjnej lub rehabilitacji ogólnoustrojowej w warunkach oddziału dziennego lub rehabilitacji ogólnoustrojowej w warunkach stacjonarnych: a) rehabilitację przedoperacyjną (równolegle ze świadczeniami w ramach modułu I, których celem jest m.in. zapobieganie powstawaniu zaburzeń czynnościowych i poprawa wydolności fizycznej oraz co najmniej 8% redukcja masy ciała), b) rehabilitację pooperacyjną (równolegle ze świadczeniami w ramach modułu IV, których celem jest dalsza redukcja masy ciała); 2) rehabilitację bariatryczną realizowaną według indywidualnego planu rehabilitacyjnego, której celem jest zmiana nawyków zdrowotnych, obejmującą: a) opiekę lekarską, b) opiekę fizjoterapeutyczną, która obejmuje ćwiczenia indywidualne i grupowe, instruktaż ćwiczeń oraz zachętę do różnych form aktywności fizycznej i aktywnego spędzania wolnego czasu, aby ograniczyć siedzący tryb życia, np. szybki marsz, jazda na rowerze, pływanie i ćwiczenia w wodzie, nordic walking, c) opiekę psychologiczną, która obejmuje terapię indywidualną i grupową, w tym interwencje behawioralne realizujące cele dietetyczne oraz dotyczące aktywności fizycznej mające na celu uświadamianie osoby z otyłością o korzyściach płynących z redukcji masy ciała i korzyściach z wprowadzania zasad zdrowego stylu życia, d) opiekę dietetyczną, która zawiera edukację na temat żywienia, pomoc w zmianie nawyków żywieniowych oraz wsparcie świadczeniobiorców w określeniu ich potrzeb żywieniowych; 3) dobór i naukę korzystania z wyrobów medycznych będących przedmiotami ortopedycznymi; 4) edukację bezpośrednią świadczeniobiorcy w zakresie samoopieki, poradnictwa i instruktażu dotyczącego samodzielnego wykonywania ćwiczeń, zaleceń terapeutycznych i dietetycznych, korzystania ze sprzętu lub wyrobów medycznych w tym także w warunkach domowych, prowadzoną przez personel medyczny w ramach kompetencji oraz edukację pośrednią opartą o ulotki i filmy edukacyjne, a także dostarczenie informacji na temat grup wsparcia; 5) przeprowadzanie badań lub testów funkcjonalnych; 6) monitorowanie procesu leczniczo-terapeutycznego określonego w indywidualnym planie terapii.  Lp. Warunki organizacji świadczeń opieki zdrowotnej oraz warunki ich realizacji 4. Bariatryczna opieka specjalistyczna (monitorowanie) obejmuje: 1) specjalistyczną opiekę bariatryczną w okresie 12 miesięcy od wykonania zabiegu operacyjnego – prowadzoną zgodnie z indywidualnym planem leczenia. W zależności od potrzeb świadczeniobiorca posiada zapewniony dostęp do specjalistów zaangażowanych w proces kwalifikacji do zabiegu: chirurg, internista lub diabetolog, psycholog, dietetyk. Liczba konsultacji i ich częstość jest ustalana w zależności od stanu klinicznego świadczeniobiorcy. Świadczeniobiorca posiada możliwość uzyskania porady we wszystkie dni tygodnia, jeżeli wynika to z indywidualnego planu opieki, z zachowaniem możliwości dostępu do świadczeń opieki medycznej w oddziale szpitalnym o profilu chirurgia przez całą dobę w przypadku wskazań medycznych, oraz uzyskania badań diagnostycznych; 2) w trakcie wizyt kontrolnych regularna ocena następujących parametrów: a) wynik leczenia w odniesieniu do redukcji masy ciała (procentowa utrata nadmiernej masy ciała, procentowa utrata nadmiaru BMI, procentowa utrata masy ciała), b) pomiar wagi przy użyciu analizatora składu ciała umożliwiającego ilościową analizę komponentów składu ciała ludzkiego, c) nawyki żywieniowe oraz ocena ilościowa i jakościowa stosowanej diety, d) ustępowanie chorób wywołanych otyłością i modyfikacja ich leczenia, e) monitorowanie pojawiania się nowych problemów, odległych powikłań, schorzeń, f) wykonanie badań laboratoryjnych obejmujących: − morfologię, stężenie hemoglobiny, − glikemię na czczo (w przypadku chorych na cukrzycę HbA1c), − lipidogram, − ocenę gospodarki żelaza (ferrytyna, transferyna, żelazo), − enzymy wątrobowe, − ocenę czynności nerek (mocznik, kreatynina), − stężenie jonów wapnia, parathormonu, frakcji kostnej fosfatazy alkalicznej, − magnez, cynk, − stężenie białka, albumin i prealbumin, − stężenie witamin B12, D3 (OH), g) wywiad dotyczący ewentualnych dolegliwości (nudności, wymioty, biegunki, zaparcia, obecność refluksu), h) ocenę problemów swoistych dla danej metody operacyjnej. Organizacja udzielania świadczeń 1. Koordynacja wszystkich działań związanych z kompleksową opieką bariatryczną nad świadczeniobiorcą na każdym etapie leczenia: w okresie od 3 do 6 miesięcy przygotowania do operacji bariatrycznej, w trakcie leczenia zabiegowego oraz w okresie 12 miesięcy po wykonaniu zabiegu bariatrycznego. 2. Ośrodek zapewnia przeprowadzenie procesu terapeutycznego zgodnie z indywidualnymi potrzebami świadczeniobiorcy wynikającymi z ustalonego planu leczenia, przy uwzględnieniu świadczeń wchodzących w zakres opieki kompleksowej.  Lp. Warunki organizacji świadczeń opieki zdrowotnej oraz warunki ich realizacji 3. Wykonanie planu leczenia nadzoruje koordynator programu KOS-BAR, który w szczególności: ustala terminy spotkań, nadzoruje prowadzenie dokumentacji oraz czuwa nad formalną jakością całego procesu leczenia. 4. Zapewnienie wsparcia psychologa, dietetyka i odpowiedniej rehabilitacji leczniczej zgodnie ze stanem zdrowia świadczeniobiorcy oraz z edukacją dotyczącą stylu życia. 5. Monitorowanie efektów leczenia oraz całego procesu terapeutycznego.  WSKAŹNIKI JAKOŚCI DOTYCZĄCE OPIEKI I EFEKTÓW LECZENIA ORAZ SPOSÓB ICH POMIARU Wskaźniki jakości dotyczące opieki i efektów leczenia 1. Wskaźniki efektów bariatrycznych, związane z obniżeniem masy ciała: 1) procentowa utrata masy ciała obliczana według wzoru: %WL = {[waga wyjściowa (kg) – waga aktualna (kg)] / waga wyjściowa (kg)} * 100; 2) procentowa utrata nadmiernej masy ciała obliczana według wzoru: %EWL = {[waga wyjściowa (kg) – waga aktualna (kg)] / waga wyjściowa (kg) – waga idealna (kg)} * 100; 3) procentowa utrata nadmiaru BMI obliczana według wzoru: %EBMIL = {[wyjściowy BMI (kg/m) – aktualny BMI (kg/m)] / wyjściowy BMI (kg/m)} * 100. 2. Wskaźniki efektów metabolicznych, związane z ustąpieniem lub zmniejszeniem wybranych parametrów medycznych, określanych jako powikłania otyłości olbrzymiej: 1) ustąpienie cukrzycy lub remisja cukrzycy: a) remisja: HbA1c < 6%, glikemia na czczo < 100mg/dL, brak konieczności przyjmowania jakichkolwiek leków związanych z cukrzycą, b) częściowa remisja: HbA1c < 6–6.4%, glikemia na czczo 100–125 mg/dL, brak konieczności przyjmowania jakichkolwiek leków związanych z cukrzycą, c) poprawa: istotna redukcja HbA1c > 1%, glikemia na czczo > 125mg/dL lub redukcja HbA1c i glikemii na czczo, z towarzyszącym zmniejszeniem ilości przyjmowanych leków (zmniejszenie liczby jednostek insuliny, zmniejszenie liczby przyjmowanych leków doustnych o minimum 1 lek), d) bez zmian: brak remisji lub poprawy; 2) ustąpienie hiperlipidemii – obniżenie poziomu wartości LDL, trójglicerydów, cholesterolu całkowitego we krwi o co najmniej 30%, wzrost HDL; 3) ustąpienie astmy / POChP: a) odstawienie przez świadczeniobiorcy leków rozszerzających oskrzela, b) badanie spirometryczne (wykonanie 2 badań: pierwsze badanie przed zabiegiem i drugie badanie 6 miesięcy po zabiegu), c) FEV1 – nasilona pierwszosekundowa objętość wydechowa, d) FVC – nasilona pojemność życiowa; 4) ustąpienie obturacyjnego bezdechu sennego – wykonanie badania polisomnograficznego (wykonanie 2 badań: pierwsze badanie przed zabiegiem i drugie badanie 6 miesięcy po zabiegu). 3. Wskaźniki chirurgiczne: 1) śmiertelność: a) odsetek śmiertelności świadczeniobiorców podczas trwania programu pilotażowego [%], b) śmiertelność w ciągu 30 dni od daty zabiegu [%], c) śmiertelność w ciągu 180 dnia od daty zabiegu [%]; 2) powikłania chirurgiczne – klasyfikacja powikłań chirurgicznych według V-stopniowej klasyfikacji Claviena-Dindo, której wzór jest zawarty poniżej w niniejszym załączniku: a) występowanie powikłań poniżej 5% w klasie III – powikłania wymagające interwencji  Wskaźniki jakości dotyczące opieki i efektów leczenia chirurgicznej, endoskopowej lub radiologicznej, b) występowanie powikłań poniżej 5% w klasie IV – powikłania zagrażające życiu; 3) długość i liczba hospitalizacji: a) długość liczona od dnia przyjęcia świadczeniobiorcy do oddziału chirurgicznego do dnia wypisu, b) liczba nieplanowanych hospitalizacji po zabiegu; 4) powrót do aktywności zawodowej: a) odsetek świadczeniobiorców, którzy ukończyli rehabilitację [%], b) odsetek świadczeniobiorców, którzy w okresie 12 miesięcy od zabiegu powrócili do aktywności zawodowej [%]. KLASYFIKACJA POWIKŁAŃ POOPERACYJNYCH WEDŁUG CLAVIENA-DINDO Stopień Definicja I. Każde odchylenie od prawidłowego (niepowikłanego) przebiegu pooperacyjnego, bez konieczności leczenia farmakologicznego, chirurgicznego, endoskopowego i bez konieczności użycia procedur radiologii interwencyjnej. II. Powikłania wymagające leczenia farmakologicznego, ponadto w tej grupie mieszczą się wszystkie przypadki wymagające: 1) pooperacyjnego przetoczenia krwi; 2) całkowitego żywienia parenteralnego (z wyjątkiem sytuacji, w których całkowite żywienie parenteralne jest rutynowym postępowaniem wynikającym z rodzaju przeprowadzonej operacji). III. Powikłania wymagające leczenia chirurgicznego, endoskopowego lub użycia procedur radiologii interwencyjnej: IIIA bez konieczności znieczulenia ogólnego IIIB w znieczuleniu ogólnym IV. Wszystkie zagrażające życiu powikłania pooperacyjne wymagające leczenia w warunkach OIOM-u: IVA niewydolność jednego narządu IVB niewydolność wielonarządowa V. Zgon  Współczynnik współczynnik korygujący 1,05 1,1 1,2 1,4 PROPONOWANA WYSOKOŚĆ WSPÓŁCZYNNIKA KORYGUJĄCEGO DLA WYBRANYCH WSKAŹNIKÓW OCENY EFEKTÓW LECZENIA Wskaźnik pomiaru co najmniej 60% powyżej 10% 8% stwierdzono w okresie przedoperacyjnym odchyleń w parametrach metabolicznych (brak cukrzycy, brak astmy, brak POChP, brak odchyleń w wartościach poziomu Wskaźnik bariatryczno-metaboliczny dotyczy pomiaru jak i metabolicznych u świadczeniobiorców, u których Wskaźnik bariatryczny (EWL) – dotyczy wyłącznie cholesterolu całkowitego, brak bezdechu sennego). osiągniętych efektów zarówno bariatrycznych, nie Miernik pomiaru których u świadczeniobiorców, Utrata masy ciała. od dnia wykonania zabiegu. okresu przygotowawczego Po upływie 3–6 miesięcy Po upływie 12 miesięcy Okres pomiaru przed zabiegiem. Lp. bariatryczno- -metabolicznego ma zastosowanie pod (EWL co najmniej uzyskania efektu najmniej dwóch korygujący dla bariatrycznego metabolicznych uzyskania co wskaźnika warunkiem mierników 40%) oraz całkowita remisja lub całkowita remisja lub częściowa remisja częściowa remisja o co najmniej 30% co najmniej 40% spadek w parametrach metabolicznych (bezdech senny lub cukrzyca, lub astma, lub POChP, lub podwyższony ustąpienie stwierdzono w okresie przedoperacyjnym odchylenia – (1 poziom cholesterolu całkowitego). 1) wskaźnik bariatryczny (EWL); sennego 4) remisja astmy, POChP; 5) cholesterol całkowity. bezdechu 3) remisja cukrzycy; bezdechu); 2) brak  wskaźnik pomiaru Współczynnik monitorowaniu korygujący miernik jako służący 1,1 1,1 Wskaźnik pomiaru co najmniej 90% poniżej 0,5% poniżej 3 dni populacji świadczeniobiorców pilotażu w okresie 30 dni od dnia uprawnienie do uzyskania współczynnika korygującego następuje w sytuacji czasu hospitalizacji poniżej 3 dni pod warunkiem Świadczeniobiorcy zakwalifikowani do operacji. dotyczy Miernik pomiaru – (średnia) Czas hospitalizacji – wykonania zabiegu. Śmiertelność okresu realizacji programu okresu realizacji programu Po upływie 13 miesięcy Po upływie 12 miesięcy Okres pomiaru pilotażowego. pilotażowego. Lp. 1,1 1,2 poniżej 5% poniżej 3% braku rehospitalizacji świadczeniobiorcy w oddziale chirurgicznym w ciągu 14 dni od wykonania zabiegu (wskaźnik programu pilotażowego w okresie 30 dni od dnia wykonania programu Wczesne powikłania (w skali CD III–IV) (średnia) – Późne powikłania (w skali CD III–IV) (średnia) – świadczeniobiorców świadczeniobiorców powikłań wczesnych populacji populacji jednostkowy). pilotażowego. z powodu dotyczy zabiegu. dotyczy 24 miesięcy okresu realizacji programu Po zakończeniu pilotażowego.