Przejdź do treści

§ 8. Książka kontroli preparatów odurzających i psychotropowych

1. Dokumenty dotyczące przychodu i rozchodu dopuszczonych do obrotu jako produkty lecznicze preparatów zawierających środki odurzające grup I-N i II-N lub substancje psychotropowe grupy II-P, posiadanych i stosowanych w celach medycznych, są prowadzone w formie książki kontroli, w postaci papierowej lub elektronicznej.
2. Książka kontroli, o której mowa w ust. 1, jest prowadzona odrębnie dla każdego środka odurzającego grup I-N i II-N lub substancji psychotropowej grupy II-P, dla każdej ich postaci farmaceutycznej i dawki, i określa:
1) w odniesieniu do przychodu:
a) liczbę porządkową,
b) datę dostawy,
c) nazwę dostawcy,
d) oznaczenie dokumentu przychodu,
e) ilość dostarczoną, wyrażoną w gramach lub sztukach;
2) w odniesieniu do rozchodu:
a) liczbę porządkową,
b) datę wydania,
c) dokument stanowiący podstawę wydania oraz imię i nazwisko zlecającego,
d) imię i nazwisko lub nazwę odbiorcy,
e) ilość wydaną, wyrażoną w gramach lub sztukach;
3) stan magazynowy po dostarczeniu lub wydaniu;
4) ewentualne uwagi. 
3. Wpisów w książce kontroli, o której mowa w ust. 1, dokonuje wyłącznie osoba odpowiedzialna za przechowywanie i stosowanie preparatów zawierających środki odurzające grup I-N i II-N lub substancje psychotropowe grupy II-P, posiadająca w tym zakresie stosowne upoważnienie, w dniu dostawy lub wydania tych preparatów.
4. Książkę kontroli, o której mowa w ust. 1, przechowuje się przez okres 5 lat, licząc od pierwszego dnia roku kalendarzowego następującego po roku, w którym dokonano ostatniego wpisu.

Tekst przepisu: akt wydany przez Ministra Zdrowia, Dziennik Ustaw z 2015 r. poz. 1819.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

farmaceutyczne środki
dokumenty