§ 1.

Rozporządzenie określa wysokość opłat za złożenie:

1) wniosku, o którym mowa w art. 30 ust. 1 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, zwanej dalej "ustawą";

2) wniosku, o którym mowa w art. 70 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 05.05.2017, str. 1, z późn. zm.), zwanego dalej "rozporządzeniem 2017/745";

3) powiadomienia, o którym mowa w art. 75 ust. 1 rozporządzenia 2017/745;

4) wniosku, o którym mowa w art. 33 ust. 3 ustawy;

5) wniosku, o którym mowa w art. 66 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE (Dz. Urz. UE L 117 z 05.05.2017, str. 176, z późn. zm.), zwanego dalej "rozporządzeniem 2017/746";

6) powiadomienia, o którym mowa w art. 71 ust. 1 rozporządzenia 2017/746;

7) wniosku, o którym mowa w art. 52 ust. 1 , 2 , 4 , 5 i 7-9 ustawy.

Tekst przepisu: akt wydany przez Ministra Zdrowia, Dziennik Ustaw z 2022 r. poz. 1582.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

§ 2.