Przejdź do treści

Załącznik

RODZAJE I KRYTERIA ROZPOZNAWANIA NIEPOŻĄDANYCH ODCZYNÓW POSZCZEPIENNYCH NA POTRZEBY NADZORU EPIDEMIOLOGICZNEGO* I. Ogólne rodzaje i kryteria niepożądanych odczynów poszczepiennych na potrzeby nadzoru epidemiolo- gicznego 1. Jako ciężki niepożądany odczyn poszczepienny kwalifikuje się niepożądany odczyn poszczepienny, który zagraża życiu i może: 1) wymagać hospitalizacji w celu ratowania zdrowia; 2) prowadzić do trwałego ubytku sprawności fizycz- nej lub umysłowej; 3) kończyć się śmiercią. 2. Jako poważny niepożądany odczyn poszcze- pienny kwalifikuje się niepożądany odczyn poszcze- pienny, który charakteryzuje się dużym nasileniem objawów w postaci znacznego obrzęku kończyny, sil- nego jej zaczerwienienia, wysokiej gorączki, ale: 1) nie wymaga zwykle hospitalizacji w celu ratowa- nia zdrowia; 2) nie prowadzi do trwałego uszczerbku dla zdrowia; 3) nie stanowi zagrożenia dla życia. 3. Jako łagodny niepożądany odczyn poszczepien- ny kwalifikuje się niepożądany odczyn poszczepienny, który nie ma szczególnie dużego nasilenia, a charakte- ryzuje się występowaniem: 1) miejscowego obrzęku kończyny; 2) silnego miejscowego zaczerwienienia; 3) gorączki. II. Szczegółowe rodzaje i kryteria niepożądanych od- czynów poszczepiennych na potrzeby nadzoru epi- demiologicznego 1) odczyny miejscowe, w tym odczyny miejscowe po szczepieniu BCG: a) obrzęk, b) powiększenie węzłów chłonnych, c) ropień w miejscu wstrzyknięcia; 2) niepożądane odczyny poszczepienne ze strony ośrodkowego układu nerwowego (OUN): a) encefalopatia, b) drgawki gorączkowe, — 17615 — c) drgawki niegorączkowe, d) porażenie wiotkie wywołane wirusem szcze- pionkowym, e) zapalenie mózgu, f) zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, g) zespół Guillaina-Barrégo; 3) inne niepożądane odczyny poszczepienne: a) bóle stawowe, b) epizod hipotensyjno-hiporeaktywny, c) gorączka powyżej 39°C, d) małopłytkowość, e) nieutulony ciągły płacz, f) posocznica, w tym wstrząs septyczny, g) reakcja anafilaktyczna, h) reakcje alergiczne, i) uogólnione zakażenie BCG, j) wstrząs anafilaktyczny, k) zapalenie jąder, l) zapalenie ślinianek, m) porażenie splotu barkowego, n) inne poważne odczyny występujące do 4 tygo- dni po szczepieniu. — 17616 — WZÓR — 17617 — — 17618 — WZÓR — 17619 — — 17620 — ISSN 0867-3411 Cena 5,70 zł (w tym VAT)

Tekst przepisu: akt wydany przez Ministra Zdrowia, Dziennik Ustaw z 2010 r. poz. 1711.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.